Intervenções adaptativas just-in-time para comportamentos viciantes

JUSTIFICATIVA: Nosso grupo de pesquisa fez uso extensivo da avaliação momentânea ecológica (EMA) para entender as experiências diárias das pessoas com desejo, uso e lapso de opioides. Também administramos psicoterapias clínicas, como a terapia cognitivo-comportamental (TCC), na qual os clientes aprendem a evitar, escapar, resolver ou reformular problemas (como estresse) que podem desencadear lapsos no uso de drogas. A TCC contrasta com a ACT (Terapia de Aceitação e Compromisso), uma abordagem baseada na atenção plena na qual pensamentos e sentimentos difíceis são vistos como componentes necessários e potencialmente valiosos de uma vida plena, a serem experimentados de forma observadora, em vez de resolvidos ou reformulados. TCC e ACT podem e coexistem em um único plano de tratamento, mas não conhecemos nenhuma tentativa sistemática de reconciliar suas diferenças. Também não tentamos administrar nenhum deles em um dispositivo móvel.

OBJETIVO: Testar uma intervenção adaptativa just-in-time (JITAI) - um tratamento dado quando e onde é necessário. Nosso JITAI será entregue por meio de um aplicativo para smartphone e combinará elementos de dois tratamentos amplamente utilizados para dependência: CBT e ACT. Nosso objetivo não é trazer outro aplicativo de marca para o mercado, mas esclarecer quando e para quem os componentes genéricos de tais aplicativos são eficazes ou não. Isso incluirá determinar quando a CBT é mais útil do que a ACT e vice-versa.

POPULAÇÃO PARTICIPANTE: Adultos ambulatoriais fisicamente dependentes de opioides - até 185 inscritos (35 para uma fase de entrevista formativa, 150 para um estudo) para um alvo de 115 avaliáveis ​​(30 entrevistados, 85 participantes do estudo). A meta de inscrição incluirá 40% de mulheres e 60% de minorias (principalmente afro-americanos). No estudo, alguns participantes receberão buprenorfina em nossa clínica e outros receberão buprenorfina ou metadona em outro lugar; esta é uma questão de procedimento, não um componente do projeto experimental.

PROJETO EXPERIMENTAL: Após uma fase de entrevista formativa, o estudo será executado como um ensaio clínico microrandomizado que também incluirá um componente de ensaio clínico convencionalmente randomizado entre grupos. Na microrandomização, as intervenções são randomizadas no nível momentâneo dentro da pessoa; o efeito é medido proximalmente (por exemplo, 20 minutos depois). Esta é uma maneira poderosa de avaliar os efeitos de diferentes intervenções administradas no campo e de examinar o ajuste da estratégia à situação, ou seja, se as intervenções são diferentemente eficazes em circunstâncias momentâneas específicas. Estamos potencializando nosso estudo principalmente para detectar (1) qualquer efeito de CBT ou ACT versus momentos de controle sem intervenção, e (2) vantagens preferenciais de CBT sobre ACT, e vice-versa, em função da capacidade do participante de controlar (mudar, escapar) de uma determinada situação. O aspecto entre grupos do design (grupo JITAI versus grupo de controle somente EMA) é necessário para demonstrar um efeito de nosso JITAI em medidas distais tradicionais de resultados, como reduções no uso de opioides.

MÉTODOS: Na fase de entrevista formativa, serão realizadas entrevistas com pessoas em tratamento para OUD que manifestam interesse em usar um aplicativo móvel de tratamento. vamos perguntar a eles

sobre os desafios do dia a dia que eles enfrentam atualmente para manter o progresso em direção aos seus objetivos de tratamento e pergunte o que pode ser útil. Em seguida, mostraremos a eles listas de itens, maquetes na tela e/ou demonstrações funcionais e pediremos aos entrevistados que comentem sobre a provável utilidade do aplicativo, suas prováveis ​​armadilhas e como poderíamos melhorá-lo.

No ensaio clínico, os participantes serão randomizados para um dos dois grupos (JITAI vs. EMA somente controle). Durante as semanas 1-2, todos os participantes terão avaliações básicas de estilos de enfrentamento e personalidade, e todos os participantes do JITAI verão um vídeo apresentando conceitos básicos de CBT e ACT. Nas semanas 3-10 (8 semanas), os participantes levarão smartphones para EMA com ou sem JITAI. Durante a semana 11, os participantes receberão novamente algumas das avaliações da linha de base. Os participantes que receberem buprenorfina de nós receberão uma redução gradual da dose ou serão encorajados a transferir para o tratamento continuado em outro lugar. Todos os participantes virão à nossa clínica três vezes por semana para testes de urina durante a participação.

MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: (1) Efeitos proximais das mensagens CBT e ACT no grupo JITAI: diminui em intervalos de 20 minutos no desejo e no humor negativo, com aumentos na autoeficácia; (2) ajuste estratégia-situação no grupo JITAI; (3) diferenças de grupo nos efeitos distais do tratamento (semana 11 versus semana 2) em termos de autoeficácia e flexibilidade de enfrentamento.

MEDIDAS DE RESULTADOS SECUNDÁRIOS: (1) Preditores de características de respostas diferenciais a CBT e ACT, no grupo JITAI; (2) diferenças de grupo na frequência de urina positiva para opioides ao longo do tempo; (3) tempos de resposta ao ACT vs. CBT, no grupo JITAI; (4) se os tipos de intervenção que mais beneficiam os participantes quando pressionados pelo aplicativo são os mesmos que os participantes escolhem quando posteriormente têm a oportunidade de puxar intervenções.