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Just Kwit: Mobile Intervention for Tobacco Cessation

2021年2月1日 更新者:Kar-Hai Chu、University of Pittsburgh
The intervention will be use of a smartphone app to support tobacco cessation. The app's main features include sending motivational messages, displaying money saved, and allowing the user to log cravings.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The investigators will recruit hospitalized young adult smokers aged 18-30 interested in cessation over a six-month period. Patients will all receive a UPMC Tobacco Treatment Service counseling session focused on motivational interviewing prior to participation in the study. Upon consent, participants will then be randomized 1:1 to either standard patient-initiated follow-up or use of the Kwit app. Participants will be stratified by sex because males and females are known to have highly variable responses to existing tobacco control interventions. Investigators will systematically assess feasibility using established Likert-type items factors such as interaction, features, engagement, trust, and impact.

If a participant consents to the study, they will be given a brief survey to collect general information related to their smoking behavior. After 30 days, a follow-up survey will be conducted to assess their current smoking behavior. Participants randomized to the experimental arm will be asked additional questions about their use of the smartphone app.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 smokers interested in cessation (>5 cigarettes/day over the past 30 days)
  • Must own an Apple or Android based smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Already receiving pharmacological and/or behavioral intervention or counseling for smoking cessation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Kwit app
Use of Kwit smartphone app
Kwit smarphone app
介入なし:Standard of care
Patient initiated follow-up post discharge

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility - Helpfulness and Ease of Use of the Intervention Smartphone App
時間枠:1-month

Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on helpfulness, ease of use, and to list frustrations and helpful aspects of the application.

How helpful was the Kwit app? Very helpful Somewhat helpful Neutral Not very helpful Not at all helpful

Was the app easy to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all

Was it frustrating to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all

What, if anything, was helpful about the app? What, if anything, was not helpful about the app?

1-month
Feasibility - Frequency of Use
時間枠:1-month
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on frequency of use.
1-month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cessation--point Prevalence Abstinence
時間枠:1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

Since you left the hospital in (month/year), have you smoked a cigarette (even a puff)?

In the past 30 days, have you smoked a cigarette, even a puff?

In the past 7 days, have you smoked a cigarette, even a puff?

1-month
Cessation--cigarettes Smoked
時間枠:1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

(On the days you smoked), how many cigarettes on average did you smoke (even a puff)?

1-month
Cessation--days Smoked
時間枠:1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

In the past 30 days, on how many days did you smoke (even a puff)?

1-month
Cessation--confidence
時間枠:1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

How confident are you that you will be able to stay quit?

1-month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月11日

一次修了 (実際)

2019年12月29日

研究の完了 (実際)

2019年12月29日

試験登録日

最初に提出

2018年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO18010454
  • K07CA222338 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Kwit smartphone appの臨床試験

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