- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03538678
Just Kwit: Mobile Intervention for Tobacco Cessation
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The investigators will recruit hospitalized young adult smokers aged 18-30 interested in cessation over a six-month period. Patients will all receive a UPMC Tobacco Treatment Service counseling session focused on motivational interviewing prior to participation in the study. Upon consent, participants will then be randomized 1:1 to either standard patient-initiated follow-up or use of the Kwit app. Participants will be stratified by sex because males and females are known to have highly variable responses to existing tobacco control interventions. Investigators will systematically assess feasibility using established Likert-type items factors such as interaction, features, engagement, trust, and impact.
If a participant consents to the study, they will be given a brief survey to collect general information related to their smoking behavior. After 30 days, a follow-up survey will be conducted to assess their current smoking behavior. Participants randomized to the experimental arm will be asked additional questions about their use of the smartphone app.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 smokers interested in cessation (>5 cigarettes/day over the past 30 days)
- Must own an Apple or Android based smartphone.
Exclusion Criteria:
- Already receiving pharmacological and/or behavioral intervention or counseling for smoking cessation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kwit app
Use of Kwit smartphone app
|
Kwit smarphone app
|
Brak interwencji: Standard of care
Patient initiated follow-up post discharge
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Feasibility - Helpfulness and Ease of Use of the Intervention Smartphone App
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on helpfulness, ease of use, and to list frustrations and helpful aspects of the application. How helpful was the Kwit app? Very helpful Somewhat helpful Neutral Not very helpful Not at all helpful Was the app easy to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all Was it frustrating to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all What, if anything, was helpful about the app? What, if anything, was not helpful about the app? |
1-month
|
Feasibility - Frequency of Use
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility.
The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant.
Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on frequency of use.
|
1-month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cessation--point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. Since you left the hospital in (month/year), have you smoked a cigarette (even a puff)? In the past 30 days, have you smoked a cigarette, even a puff? In the past 7 days, have you smoked a cigarette, even a puff? |
1-month
|
Cessation--cigarettes Smoked
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. (On the days you smoked), how many cigarettes on average did you smoke (even a puff)? |
1-month
|
Cessation--days Smoked
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. In the past 30 days, on how many days did you smoke (even a puff)? |
1-month
|
Cessation--confidence
Ramy czasowe: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. How confident are you that you will be able to stay quit? |
1-month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO18010454
- K07CA222338 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwit smartphone app
-
Paris Nanterre UniversityZakończonyZaprzestanie palenia | CBT | Zaręczyny | Model akceptacji technologiiFrancja
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Publique, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePancreatic Cancer Action NetworkRekrutacyjnyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo