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Just Kwit: Mobile Intervention for Tobacco Cessation

1 febbraio 2021 aggiornato da: Kar-Hai Chu, University of Pittsburgh
The intervention will be use of a smartphone app to support tobacco cessation. The app's main features include sending motivational messages, displaying money saved, and allowing the user to log cravings.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will recruit hospitalized young adult smokers aged 18-30 interested in cessation over a six-month period. Patients will all receive a UPMC Tobacco Treatment Service counseling session focused on motivational interviewing prior to participation in the study. Upon consent, participants will then be randomized 1:1 to either standard patient-initiated follow-up or use of the Kwit app. Participants will be stratified by sex because males and females are known to have highly variable responses to existing tobacco control interventions. Investigators will systematically assess feasibility using established Likert-type items factors such as interaction, features, engagement, trust, and impact.

If a participant consents to the study, they will be given a brief survey to collect general information related to their smoking behavior. After 30 days, a follow-up survey will be conducted to assess their current smoking behavior. Participants randomized to the experimental arm will be asked additional questions about their use of the smartphone app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 smokers interested in cessation (>5 cigarettes/day over the past 30 days)
  • Must own an Apple or Android based smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Already receiving pharmacological and/or behavioral intervention or counseling for smoking cessation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kwit app
Use of Kwit smartphone app
Kwit smarphone app
Nessun intervento: Standard of care
Patient initiated follow-up post discharge

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility - Helpfulness and Ease of Use of the Intervention Smartphone App
Lasso di tempo: 1-month

Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on helpfulness, ease of use, and to list frustrations and helpful aspects of the application.

How helpful was the Kwit app? Very helpful Somewhat helpful Neutral Not very helpful Not at all helpful

Was the app easy to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all

Was it frustrating to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all

What, if anything, was helpful about the app? What, if anything, was not helpful about the app?

1-month
Feasibility - Frequency of Use
Lasso di tempo: 1-month
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on frequency of use.
1-month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessation--point Prevalence Abstinence
Lasso di tempo: 1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

Since you left the hospital in (month/year), have you smoked a cigarette (even a puff)?

In the past 30 days, have you smoked a cigarette, even a puff?

In the past 7 days, have you smoked a cigarette, even a puff?

1-month
Cessation--cigarettes Smoked
Lasso di tempo: 1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

(On the days you smoked), how many cigarettes on average did you smoke (even a puff)?

1-month
Cessation--days Smoked
Lasso di tempo: 1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

In the past 30 days, on how many days did you smoke (even a puff)?

1-month
Cessation--confidence
Lasso di tempo: 1-month

Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

How confident are you that you will be able to stay quit?

1-month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO18010454
  • K07CA222338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kwit smartphone app

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