子宮内膜症の女性の生活の質に対するアプリの影響 (pre ELEA)
2022年8月31日 更新者：Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer、University Hospital Muenster
子宮内膜症の女性の生活の質に対するアプリベースの自己管理プログラムの影響に関する観察研究
子宮内膜症患者における Endo App® の使用 14 日前と使用後の生活の質の比較。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 子宮内膜症は、罹患者の生活の質を著しく損なう可能性があります。 複合的な自助手段が推奨されますが、アクセスが難しい場合がよくあります。 スマートフォン アプリは、慢性的な痛みを伴うその他の状態の生活の質を改善することが示されています。 この研究の目的は、Endo-App の有益な効果の証拠があるかどうか、およびこれらの効果を実証するために多施設ランダム化比較試験を計画する必要があるかどうかを調べることでした。
方法: 子宮内膜症に罹患している N=106 人の女性のサンプルにおいて、本研究では、スマートフォン アプリ (Endo-App ®) の使用が生活の質に及ぼす影響を特定しました。 とりわけ、オックスフォード大学の検証済みアンケート子宮内膜症健康プロファイルがこの目的に使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
NRW
-
Münster、NRW、ドイツ、48149
- University Hospital Münster Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内膜症に苦しんでいる
- 18歳以上
- スマートフォンを使用する意思と能力がある
除外基準:
- 18歳未満の未成年者
- 子宮内膜症は除外
- スマホが使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ユーザー
アプリ ユーザー
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子宮内膜症関連のエクササイズや教材を含むEndo App®スマートフォンアプリケーションの使用
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介入なし：非ユーザー
アプリの非ユーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症患者の生活の質
時間枠：14日間
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子宮内膜症の健康プロファイルで測定された生活の質 30
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。