- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03538678
Just Kwit: Mobile Intervention for Tobacco Cessation
Přehled studie
Detailní popis
The investigators will recruit hospitalized young adult smokers aged 18-30 interested in cessation over a six-month period. Patients will all receive a UPMC Tobacco Treatment Service counseling session focused on motivational interviewing prior to participation in the study. Upon consent, participants will then be randomized 1:1 to either standard patient-initiated follow-up or use of the Kwit app. Participants will be stratified by sex because males and females are known to have highly variable responses to existing tobacco control interventions. Investigators will systematically assess feasibility using established Likert-type items factors such as interaction, features, engagement, trust, and impact.
If a participant consents to the study, they will be given a brief survey to collect general information related to their smoking behavior. After 30 days, a follow-up survey will be conducted to assess their current smoking behavior. Participants randomized to the experimental arm will be asked additional questions about their use of the smartphone app.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 smokers interested in cessation (>5 cigarettes/day over the past 30 days)
- Must own an Apple or Android based smartphone.
Exclusion Criteria:
- Already receiving pharmacological and/or behavioral intervention or counseling for smoking cessation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kwit app
Use of Kwit smartphone app
|
Kwit smarphone app
|
Žádný zásah: Standard of care
Patient initiated follow-up post discharge
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Feasibility - Helpfulness and Ease of Use of the Intervention Smartphone App
Časové okno: 1-month
|
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility. The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant. Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on helpfulness, ease of use, and to list frustrations and helpful aspects of the application. How helpful was the Kwit app? Very helpful Somewhat helpful Neutral Not very helpful Not at all helpful Was the app easy to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all Was it frustrating to use? Very Somewhat Neutral Not much Not at all What, if anything, was helpful about the app? What, if anything, was not helpful about the app? |
1-month
|
Feasibility - Frequency of Use
Časové okno: 1-month
|
Assessment of feasibility - Descriptive statistics that will be obtained via a follow up survey will be used to assess feasibility.
The follow up survey will be administered one month after discharge via email, phone or in-person, determined by the preference of the participant.
Specific questions will be asked asking participants to rate the Kwit smartphone application based on frequency of use.
|
1-month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cessation--point Prevalence Abstinence
Časové okno: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. Since you left the hospital in (month/year), have you smoked a cigarette (even a puff)? In the past 30 days, have you smoked a cigarette, even a puff? In the past 7 days, have you smoked a cigarette, even a puff? |
1-month
|
Cessation--cigarettes Smoked
Časové okno: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. (On the days you smoked), how many cigarettes on average did you smoke (even a puff)? |
1-month
|
Cessation--days Smoked
Časové okno: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. In the past 30 days, on how many days did you smoke (even a puff)? |
1-month
|
Cessation--confidence
Časové okno: 1-month
|
Assessment of cessation - Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via a follow up survey with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation. How confident are you that you will be able to stay quit? |
1-month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO18010454
- K07CA222338 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kwit smartphone app
-
Paris Nanterre UniversityDokončenoOdvykání kouření | CBT | Zasnoubení | Model přijímání technologiíFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of NebraskaGordon and Betty Moore FoundationZatím nenabírámeSpokojenost, spotřebitel | Zasnoubení | Pohoda, psychologieSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy