COPD患者における運動中の経皮的電気神経刺激 (proTENS)
2026年1月19日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
増悪後の慢性閉塞性肺疾患患者における急性有酸素運動中の経皮的電気神経刺激の効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の重度の増悪エピソードの後は、早期の肺リハビリテーションが推奨されます。
ただし、特に運動トレーニングに関しては、その実装は困難です。
いくつかの研究は、経皮的電気神経刺激 (TENS) が呼吸困難と肺機能を改善できることを示しました。
この研究の目的は、増悪後の COPD 患者の運動耐容能に対する TENS の急性効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montivilliers、フランス、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDの診断
除外基準:
- 運動禁忌 筋骨格系の問題、心血管系または
- 運動を制限する神経学的合併症。
- pH < 7.35
- 体温 > 38°C
- 心拍数 > 安静時 100 bpm
- 収縮期血圧 < 100 mmHg
- 試験中の増悪
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器
- 過去3か月間のアヘン治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENSによるテスト
患者は、低周波TENSを用いて最大負荷の80％で一定作業率運動試験を1回実施します
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4 つの粘着面電極は、大腿四頭筋にペアで配置されます。 患者は、安静時に 20 分間、低周波 TENS を受けます。 この期間中、強度は 5 分ごとに患者が許容できる最大値まで上げられます (痛みの閾値未満、強いが快適な感覚)。 その後、テスト中に強度はそれ以上増加しません。 電流特性 : Rehab 400、CefarCompex 5Hz 200 µs 周波数双方向 |
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偽コンパレータ：偽TENSを用いた試験
患者は、低頻度の偽TENSを用いて最大負荷の80％で一定作業率運動検査を1回行います
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4 つの自己接着面電極は、大腿四頭筋にペアで配置されます。
患者は、安静時に 20 分間、偽の低周波 TENS を取得します。
この間、強度は 1 分間、患者が許容できる最大値まで上げられます。
この手順の後、強度は徐々に 1mA に戻されます。
電流特性 : Rehab 400、CefarCompex 5Hz 200 µs 周波数双方向
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐性の比較
時間枠：2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。
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2 つの条件下での一定ワークロード テスト (CWRET) 中の耐久時間 (Tlim、秒) の比較
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2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋酸素化の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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筋肉の酸素化（任意単位）は、近赤外分光技術を使用して評価されます。
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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呼吸困難の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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Modified Borg Scale を使用した呼吸困難の差 (0 ～ 10 ポイント) 0 = 呼吸困難なし。 10 = 最大の努力
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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酸素飽和度の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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パルスオキシメトリー (SpO2) を使用した酸素飽和度 (%) の差
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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心拍数の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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パルスオキシメトリーを使用した心拍数 (bpm) の違い
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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筋肉疲労の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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Modified Borg Scale を使用した筋肉疲労の差 (0 ～ 10 ポイント) 0 = 筋肉疲労なし。 10 = 最大の努力
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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酸素消費量の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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酸素消費量（ミリリットル/分）の差は、コンピューターベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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二酸化炭素の生産量の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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二酸化炭素生成の差（ミリリットル/分）は、コンピュータベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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分時換気量の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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分時換気量（リットル/分）の差は、コンピュータベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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一回換気量の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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一回換気量（リットル）の差は、コンピューターベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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呼吸数の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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呼吸数（1分あたりのサイクル数）の違いは、コンピュータベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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吸気量の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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吸気容量 (リットル) の差は、コンピュータベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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呼吸商の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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呼吸商（比）の差は、コンピュータベースの運動システムを使用して息ごとに測定されます
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結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 5 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月23日
一次修了 (実際)
2023年10月8日
研究の完了 (実際)
2024年10月8日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-A02290-53
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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