Stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC (proTENS)
19 janvier 2026 mis à jour par: Groupe Hospitalier du Havre
Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant l'exercice aérobie aigu chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après exacerbation
Une réadaptation pulmonaire précoce est recommandée après un épisode d'exacerbation sévère de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Cependant, sa mise en œuvre est difficile, en particulier en ce qui concerne l'entraînement physique.
Plusieurs études ont montré que la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pouvait améliorer la dyspnée et la fonction pulmonaire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de la TENS sur la tolérance à l'effort chez les patients atteints de BPCO post-exacerbation
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montivilliers, France, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de BPCO
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'exercice Tout problème musculo-squelettique, cardiovasculaire ou
- comorbidités neurologiques qui limitent l'exercice.
- pH < 7,35
- Température corporelle > 38°C
- fréquence cardiaque > 100 bpm au repos
- tension artérielle systolique < 100 mmHg
- exacerbation au cours de l'étude
- stimulateur cardiaque ou défibrillateur
- Traitement aux opiacés au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test avec TENS
Les patients effectueront un test d'exercice à charge constante à 80 % de la charge de travail maximale avec une TENS basse fréquence
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4 électrodes de surface autocollantes seront positionnées par paire sur les quadriceps. Les patients auront un TENS à basse fréquence pendant 20 min au repos. Pendant cette période, l'intensité sera augmentée toutes les 5 minutes jusqu'au maximum toléré par le patient (en dessous du seuil de douleur, sensation forte mais confortable). Par la suite, l'intensité n'est plus augmentée pendant le test. Caractéristiques courant : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs fréquence bidirectionnelle |
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Comparateur factice: Test avec TENS simulé
Les patients effectueront un test d'exercice à charge constante à 80 % de la charge de travail maximale avec une TENS factice basse fréquence
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4 électrodes de surface autocollantes sont positionnées par paire sur les quadriceps.
Les patients auront un TENS à basse fréquence factice pendant 20 min au repos.
Pendant cette période, l'intensité sera augmentée pendant 1 minute jusqu'au maximum toléré par le patient.
Après cette procédure, l'intensité sera progressivement ramenée à 1mA.
Caractéristiques courant : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs fréquence bidirectionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de la tolérance à l'effort
Délai: deux CWRET seront effectués dans des jours différents, séparés de 24 heures minimum pour un délai total de 5 jours maximum
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Comparaison du temps d'endurance (Tlim, en seconde) lors d'essais à charge constante (CWRET) dans 2 conditions
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deux CWRET seront effectués dans des jours différents, séparés de 24 heures minimum pour un délai total de 5 jours maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'oxygénation des muscles périphériques
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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L'oxygénation musculaire (unité arbitraire) sera évaluée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge.
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de dyspnée
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de dyspnée selon l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points) 0 = pas de dyspnée ; 10 = effort maximal
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de saturation en oxygène
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de saturation en oxygène (%) en utilisant une oxymétrie de pouls (SpO2)
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de fréquence cardiaque
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de fréquence cardiaque (bpm) à l'aide d'une oxymétrie de pouls
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de fatigue musculaire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de fatigue musculaire selon l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points) 0=pas de fatigue musculaire ; 10 = effort maximal
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de consommation d'oxygène
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de consommation d'oxygène (millilitres par minute) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de production de dioxyde de carbone
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de production de dioxyde de carbone (millilitres par minute) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de ventilation minute
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de ventilation minute (litres par minute) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de volume courant
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de volume courant (litres) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de fréquence respiratoire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de fréquence respiratoire (cycles par minute) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de capacité inspiratoire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de capacité inspiratoire (litres) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Différence de quotient respiratoire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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La différence de quotient respiratoire (ratio) sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un système d'exercices informatisé
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Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 5 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2018
Première publication (Réel)
7 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02290-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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