Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante el ejercicio en pacientes con EPOC (proTENS)
19 de enero de 2026 actualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante el ejercicio aeróbico agudo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica después de una exacerbación
Se recomienda la rehabilitación pulmonar precoz tras un episodio de exacerbación grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Sin embargo, su implementación es un desafío, particularmente en lo que respecta al entrenamiento físico.
Varios estudios demostraron que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) podría mejorar la disnea y la función pulmonar.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agudo de la TENS sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC post-exacerbación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montivilliers, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de EPOC
Criterio de exclusión:
- contraindicación del ejercicio Cualquier problema musculoesquelético, cardiovascular o
- comorbilidades neurológicas que limitan el ejercicio.
- pH < 7,35
- Temperatura corporal > 38°C
- frecuencia cardíaca > 100 lpm en reposo
- presión arterial sistólica < 100 mmHg
- exacerbación durante el estudio
- marcapasos o desfibrilador cardíaco
- Tratamiento con opiáceos durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba con TENS
Los pacientes realizarán una Prueba de Ejercicio de Ritmo de Trabajo Constante al 80% de la carga de trabajo máxima con TENS de baja frecuencia
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Se colocarán 4 electrodos de superficie autoadhesivos por pares en los cuádriceps. Los pacientes tendrán una TENS de baja frecuencia durante 20 min en reposo. Durante este periodo se irá aumentando la intensidad cada 5 minutos hasta el máximo tolerado por el paciente (por debajo del umbral del dolor, sensación fuerte pero confortable). A partir de entonces, la intensidad ya no aumenta durante la prueba. Características actuales : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frecuencia bidireccional |
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Comparador falso: Prueba con TENS simulado
Los pacientes realizarán una Prueba de Ejercicio con Carga Constante al 80% de la carga de trabajo máxima con TENS simulado de baja frecuencia
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4 electrodos de superficie autoadhesivos se colocan por pares en los cuádriceps.
Los pacientes tendrán una TENS de baja frecuencia simulada durante 20 minutos en reposo.
Durante este período, se aumentará la intensidad durante 1 minuto hasta el máximo tolerado por el paciente.
Después de este procedimiento, la intensidad se volverá a ajustar progresivamente a 1mA.
Características actuales : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frecuencia bidireccional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: dos CWRET se llevarán a cabo en días diferentes, separados de un mínimo de 24 horas para un período de tiempo total de 5 días como máximo
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Comparación del tiempo de resistencia (Tlim, en segundos) durante la prueba de carga de trabajo constante (CWRET) en 2 condiciones
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dos CWRET se llevarán a cabo en días diferentes, separados de un mínimo de 24 horas para un período de tiempo total de 5 días como máximo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la oxigenación muscular periférica
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La oxigenación muscular (unidad arbitraria) se evaluará mediante tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en disnea
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la disnea utilizando la escala de Borg modificada (0 - 10 puntos) 0 = sin disnea; 10 = esfuerzo máximo
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la saturación de oxígeno (%) usando una oximetría de pulso (SpO2)
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la frecuencia cardíaca (lpm) usando una oximetría de pulso
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la fatiga muscular
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en fatiga muscular usando la Escala de Borg Modificada (0 - 10 puntos) 0=sin fatiga muscular; 10 = esfuerzo máximo
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en el consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en el consumo de oxígeno (mililitros por minuto) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en la producción de dióxido de carbono (mililitros por minuto) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la ventilación por minuto
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en la ventilación por minuto (litros por minuto) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en el volumen corriente
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en el volumen corriente (Litros) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en la frecuencia respiratoria (ciclos por minuto) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en la capacidad inspiratoria (Litros) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Diferencia en el cociente respiratorio
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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La diferencia en el cociente respiratorio (proporción) se medirá respiración por respiración utilizando un sistema de ejercicio basado en computadora
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El resultado se medirá durante cada CWRET. Los dos CWRET se realizarán en días distintos, separados de mínimo 24H por un tiempo total de 5 días máximo. Los datos se recopilarán continuamente durante el ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02290-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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