Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio harjoituksen aikana COPD-potilailla (proTENS)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset akuutin aerobisen harjoituksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus pahenemisen jälkeen
Varhaista keuhkojen kuntoutusta suositellaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakavan pahenemisjakson jälkeen.
Sen toteuttaminen on kuitenkin haasteellista erityisesti harjoittelun osalta.
Useat tutkimukset osoittivat, että transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) voisi parantaa hengenahdistusta ja keuhkojen toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TENS:n akuuttia vaikutusta rasitussietokykyyn keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aihe Kaikki tuki- ja liikuntaelinongelmat, sydän- tai
- neurologiset liitännäissairaudet, jotka rajoittavat liikuntaa.
- pH < 7,35
- Kehon lämpötila > 38°C
- sydämen taajuus > 100 bpm levossa
- systolinen verenpaine < 100 mmHg
- paheneminen tutkimuksen aikana
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Opiaattihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaus TENS:llä
Potilaat suorittavat yhden tasaisen työtehon testin 80 % maksimityökuormasta matalan taajuuden TENS:llä
|
4 itseliimautuvaa pintaelektrodia sijoitetaan pareittain nelipäiseen reisilihakseen. Potilailla on matalataajuinen TENS 20 minuutin ajan levossa. Tänä aikana intensiteettiä lisätään 5 minuutin välein potilaan sietämään maksimiarvoon (kipukynnyksen alapuolella, tunne voimakas mutta mukava). Sen jälkeen intensiteettiä ei enää lisätä testin aikana. Nykyiset ominaisuudet: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs taajuus kaksisuuntainen |
|
Huijausvertailija: Testi sham-TENS:llä
Potilaat suorittavat yhden vakiotehokokeen, joka vastaa 80 % maksimitehosta, ja käyttävät samalla matalaa taajuutta simuloivaa TENS-laitetta
|
4 itseliimautuvaa pintaelektrodia on sijoitettu pareittain nelipäiseen reisilihakseen.
Potilailla on näennäinen matalataajuinen TENS 20 minuutin ajan levossa.
Tänä aikana intensiteettiä lisätään 1 minuutiksi potilaan sietämään maksimiarvoon.
Tämän toimenpiteen jälkeen intensiteetti asetetaan asteittain takaisin arvoon 1 mA.
Nykyiset ominaisuudet: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs taajuus kaksisuuntainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituksen sietokyvyn vertailu
Aikaikkuna: kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään vähintään 24 tunnin ajan, yhteensä enintään 5 päivää
|
Kestävyysajan (Tlim, sekunneissa) vertailu jatkuvan työkuormituksen (CWRET) aikana kahdessa tilanteessa
|
kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään vähintään 24 tunnin ajan, yhteensä enintään 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ääreislihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Lihasten hapetus (mielivaltainen yksikkö) arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla.
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Hengenahdistusero modifioidulla Borg-asteikolla (0 - 10 pistettä) 0 = ei hengenahdistusta; 10 = maksimaalinen ponnistus
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero happisaturaatiossa (%) pulssioksimetrialla (SpO2)
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero sydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero sydämen taajuudessa (bpm) pulssioksimetrialla
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero lihasväsymyksessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero lihasväsymyksessä modifioidulla Borgin asteikolla (0 - 10 pistettä) 0 = ei lihasväsymystä ; 10 = maksimaalinen ponnistus
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero hapenkulutuksessa (millilitraa minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero hiilidioksidin tuotannossa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero hiilidioksidin tuotannossa (millilitraa minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero minuutin ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero minuuttiventilaatiossa (litraa minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero vuoroveden tilavuudessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero hengityksen tilavuudessa (litraa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Hengitystiheyden eroa (sykliä minuutissa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Ero sisäänhengityskapasiteetissa (litraa) mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
|
Ero hengitysosamäärässä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Hengitysosamäärän (suhteen) ero mitataan hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella harjoitusjärjestelmällä
|
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 5 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02290-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .