Estimulação elétrica nervosa transcutânea durante o exercício em pacientes com DPOC (proTENS)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Durante Exercício Aeróbico Agudo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Após Exacerbação
A reabilitação pulmonar precoce é recomendada após um episódio de exacerbação grave da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
No entanto, sua implementação é desafiadora, principalmente no que diz respeito ao treinamento físico.
Vários estudos mostraram que a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) poderia melhorar a dispneia e a função pulmonar.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo da TENS na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC pós-exacerbação
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montivilliers, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- contra-indicação do exercício Qualquer problema musculoesquelético, cardiovascular ou
- comorbidades neurológicas que limitam o exercício.
- pH < 7,35
- Temperatura corporal > 38°C
- frequência cardíaca > 100 bpm em repouso
- pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- exacerbação durante o estudo
- marca-passo cardíaco ou desfibrilador
- Tratamento com opiáceos durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste com TENS
Os doentes realizarão um Teste de Exercício com Taxa de Trabalho Constante a 80% da carga máxima de trabalho com TENS de baixa frequência
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Serão posicionados 4 eletrodos de superfície autoadesivos por par no quadríceps. Os pacientes terão TENS de baixa frequência por 20 minutos em repouso. Durante este período, a intensidade será aumentada a cada 5 minutos até o máximo tolerado pelo paciente (abaixo do limiar de dor, sensação forte, mas confortável). A partir daí, a intensidade não é mais aumentada durante o teste. Características atuais: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs de frequência bidirecional |
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Comparador Falso: Teste com sham-TENS
Os doentes realizarão um Teste de Exercício de Ritmo Constante a 80% da carga de trabalho máxima com TENS simulado de baixa frequência
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4 eletrodos de superfície autoadesivos são posicionados por par no quadríceps.
Os pacientes terão TENS de baixa frequência simulada por 20 minutos em repouso.
Nesse período, a intensidade será aumentada por 1 minuto até o máximo tolerado pelo paciente.
Após este procedimento, a intensidade será progressivamente ajustada de volta para 1mA.
Características atuais: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs de frequência bidirecional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação da tolerância ao exercício
Prazo: dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24 horas no mínimo para um período total de 5 dias no máximo
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Comparação do tempo de resistência (Tlim, em segundo) durante o teste de carga constante (CWRET) em 2 condições
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dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24 horas no mínimo para um período total de 5 dias no máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na oxigenação muscular periférica
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A oxigenação muscular (unidade arbitrária) será avaliada por meio da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo.
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na dispnéia
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na dispneia pela Escala de Borg Modificada (0 - 10 pontos) 0=sem dispneia; 10 = esforço máximo
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na saturação de oxigênio
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na saturação de oxigênio (%) usando uma oximetria de pulso (SpO2)
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na Frequência Cardíaca
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na frequência cardíaca (bpm) usando uma oximetria de pulso
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na fadiga muscular
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na fadiga muscular pela Escala de Borg Modificada (0 - 10 pontos) 0=sem fadiga muscular; 10 = esforço máximo
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença no consumo de oxigênio
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença no consumo de oxigênio (mililitros por minuto) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na produção de dióxido de carbono
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença na produção de dióxido de carbono (mililitros por minuto) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na ventilação minuto
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença na ventilação por minuto (litros por minuto) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença no volume corrente
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença no volume corrente (Litros) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na frequência respiratória
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença na frequência respiratória (ciclos por minuto) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na capacidade inspiratória
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença na capacidade inspiratória (Litros) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença no quociente respiratório
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A diferença no quociente respiratório (razão) será medida respiração a respiração usando um sistema de exercícios baseado em computador
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 5 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02290-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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