Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation under træning hos patienter med KOL (proTENS)

19. januar 2026 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre

Virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation under akut aerob træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter eksacerbation

Tidlig lungerehabilitering anbefales efter en episode med alvorlig eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Imidlertid er implementeringen udfordrende, især hvad angår træning. Adskillige undersøgelser viste, at transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) kunne forbedre dyspnø og lungefunktion. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den akutte effekt af TENS på træningstolerance hos post-exacerbations KOL-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montivilliers, Frankrig, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose KOL

Ekskluderingskriterier:

  • træningskontraindikation Eventuelle muskuloskeletale problemer, kardiovaskulære eller
  • neurologiske følgesygdomme, der begrænser træningen.
  • pH < 7,35
  • Kropstemperatur > 38°C
  • hjertefrekvens > 100 bpm i hvile
  • systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • eksacerbation under undersøgelsen
  • pacemaker eller defibrillator
  • Opiatbehandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test med TENS
Patienterne vil udføre én konstant arbejdsintensitetsbelastningstest ved 80 % af maksimal arbejdsbelastning med lavfrekvens TENS
Andet: CWRT med lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation

4 selvklæbende overfladeelektroder vil blive placeret parvis på quadriceps. Patienterne vil have en lavfrekvent TENS i 20 minutter i hvile. I denne periode vil intensiteten blive øget hvert 5. minut til det maksimale, som patienten tolererer (under smertetærskel, følelsen stærk, men behagelig). Derefter øges intensiteten ikke længere under testen.

Nuværende egenskaber: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvens tovejs
Sham-komparator: Test med sham-TENS
Patienterne vil udføre én konstant arbejdsbelastningsprøve ved 80 % af maksimal arbejdsbelastning med lavfrekvent sham-TENS
Andet: CWRT med sham-lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation
4 selvklæbende overfladeelektroder er placeret parvis på quadriceps. Patienterne vil have en lavfrekvent TENS i 20 minutter i hvile. I denne periode vil intensiteten blive øget i 1 minut til det maksimum, patienten tolererer. Efter denne procedure vil intensiteten gradvist blive sat tilbage til 1mA. Nuværende egenskaber: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvens tovejs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af træningstolerance
Tidsramme: to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage
Sammenligning af udholdenhedstid (Tlim, i sekund) under konstant arbejdsbelastningstest (CWRET) under 2 forhold
to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i perifer muskel iltning
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Muskeliltning (vilkårlig enhed) vil blive evalueret ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi-teknologi.
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i dyspnø
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i dyspnø ved brug af Modificeret Borg-skala (0 - 10 point) 0=ingen dyspnø; 10 = maksimal indsats
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i iltmætning
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i iltmætning (%) ved brug af en pulsoximetri (SpO2)
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i hjertefrekvens
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i hjertefrekvens (bpm) ved brug af en pulsoximetri
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i muskeltræthed
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i muskeltræthed ved brug af Modificeret Borg-skala (0 - 10 point) 0=ingen muskeltræthed ; 10 = maksimal indsats
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i iltforbrug
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskellen i iltforbrug (milliliter pr. minut) vil blive målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i kuldioxidproduktion
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskellen i kuldioxidproduktion (milliliter pr. minut) vil blive målt vejrtrækning for vejrtrækning ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i minutventilation
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskellen i minutventilation (liter pr. minut) vil blive målt vejrtrækning for vejrtrækning ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i tidevandsvolumen
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i tidalvolumen (liter) vil blive målt vejrtrækning for vejrtrækning ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i respirationsfrekvens
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i åndedrætsfrekvens (cyklusser pr. minut) vil blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i inspiratorisk kapacitet (liter) vil blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i respirationskvotient
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i åndedrætskvotient (forhold) vil blive målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af et computerbaseret træningssystem
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 5 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02290-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner