COPD 환자의 운동 중 경피적 전기신경 자극 (proTENS)
2026년 1월 19일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
악화 후 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 급성 유산소 운동 시 경피적 전기신경 자극의 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 심각한 악화가 발생한 후에는 조기 폐 재활이 권장됩니다.
그러나 그 구현은 특히 운동 훈련과 관련하여 어려운 일입니다.
여러 연구에서 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 호흡곤란과 폐 기능을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 악화 후 COPD 환자의 운동 내성에 대한 TENS의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Montivilliers, 프랑스, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
제외 기준:
- 운동 금기 모든 근골격계 문제, 심혈관 또는
- 운동을 제한하는 신경학적 합병증.
- 산도 < 7,35
- 체온 > 38°C
- 심박수 > 휴식 시 100bpm
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- 연구 중 악화
- 심장박동조율기 또는 제세동기
- 지난 3개월간 아편류 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS로 테스트
환자는 저주파 TENS를 이용하여 최대 작업 부하의 80%로 한 번의 일정 작업률 운동 검사를 수행합니다.
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4개의 자체 접착식 표면 전극이 대퇴사두근에 쌍으로 배치됩니다. 환자는 휴식 시 20분 동안 저주파 TENS를 갖게 됩니다. 이 기간 동안 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대값(통증 역치 미만, 강하지만 편안한 느낌)까지 5분마다 증가합니다. 그 이후에는 테스트 중에 강도가 더 이상 증가하지 않습니다. 전류 특성 : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs 주파수 양방향 |
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가짜 비교기: 가짜-TENS를 이용한 검사
환자는 최대 작업량의 80%로 저주파 가짜 TENS를 사용하여 한 번의 일정 작업률 운동 검사를 수행합니다
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4개의 자체 접착식 표면 전극이 대퇴사두근에 쌍으로 배치됩니다.
환자는 휴식 시 20분 동안 가짜 저주파 TENS를 시행합니다.
이 기간 동안 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대값까지 1분 동안 증가합니다.
이 절차 후에 강도는 점진적으로 1mA로 다시 설정됩니다.
전류 특성 : Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs 주파수 양방향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성 비교
기간: 2개의 CWRET는 최소 24시간과 별도로 최대 5일의 총 기간 동안 서로 다른 날에 수행됩니다.
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2가지 조건에서 CWRET(Constant Workload Testing) 동안 지속 시간(Tlim, 초) 비교
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2개의 CWRET는 최소 24시간과 별도로 최대 5일의 총 기간 동안 서로 다른 날에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 산소화의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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근적외선 분광법 기술을 사용하여 근육 산소화(임의 단위)를 평가합니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡곤란의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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Modified Borg Scale(0 - 10점)을 사용한 호흡곤란의 차이 0=호흡곤란 없음; 10 = 최대 노력
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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산소 포화도의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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맥박 산소 측정법(SpO2)을 사용한 산소 포화도(%)의 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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심장 주파수의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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맥박산소측정기를 사용한 심박동수(bpm)의 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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근육 피로의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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Modified Borg Scale을 사용한 근육 피로의 차이(0 - 10점) 0=근육 피로 없음; 10 = 최대 노력
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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산소 소비량의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 산소 소비량(분당 밀리리터)의 차이를 측정합니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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이산화탄소 생산량의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 이산화탄소 생성량(분당 밀리리터)의 차이를 측정합니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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분 환기의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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분당 환기의 차이(분당 리터)는 컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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일회 호흡량의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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일회 호흡량(리터)의 차이는 컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡률의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡률(분당 주기)의 차이는 컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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흡기 용량의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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흡기 용량(리터)의 차이는 컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡 지수의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡 지수(비율)의 차이는 컴퓨터 기반 운동 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 5일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A02290-53
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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