Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP (proTENS)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre
Efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów podczas ostrego wysiłku aerobowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc po zaostrzeniu
Wczesna rehabilitacja pulmonologiczna jest zalecana po epizodzie ciężkiego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Jednak jego wdrożenie jest trudne, szczególnie w odniesieniu do treningu fizycznego.
Kilka badań wykazało, że przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) może poprawić duszność i czynność płuc.
Celem pracy jest ocena ostrego wpływu TENS na tolerancję wysiłku u chorych na POChP po zaostrzeniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montivilliers, Francja, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń Wszelkie problemy mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe lub
- współistniejące choroby neurologiczne ograniczające aktywność fizyczną.
- pH < 7,35
- Temperatura ciała > 38°C
- częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę w spoczynku
- skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
- zaostrzenie podczas badania
- rozrusznik serca lub defibrylator
- Leczenie opiatów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test z TENS
Pacjenci wykonają jeden test wysiłkowy ze stałą mocą przy 80% maksymalnego obciążenia z TENS o niskiej częstotliwości
|
4 samoprzylepne elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone parami na mięśniu czworogłowym. Pacjenci będą mieli TENS o niskiej częstotliwości przez 20 minut w spoczynku. W tym czasie intensywność będzie zwiększana co 5 minut do maksimum tolerowanego przez pacjenta (poniżej progu bólu, czucie silne, ale komfortowe). Następnie intensywność nie jest już zwiększana podczas testu. Charakterystyka prądowa: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs częstotliwość dwukierunkowa |
|
Pozorny komparator: Test z pozorowanym TENS
Pacjenci wykonają jeden test wysiłkowy o stałej mocy na poziomie 80% maksymalnego obciążenia z niską częstotliwością pozornej stymulacji TENS
|
4 samoprzylepne elektrody powierzchniowe są umieszczone parami na mięśniu czworogłowym.
Pacjenci będą mieli pozornie niską częstotliwość TENS przez 20 minut w spoczynku.
W tym czasie intensywność będzie zwiększana przez 1 minutę do maksimum tolerowanego przez pacjenta.
Po tej procedurze intensywność będzie stopniowo ustawiana z powrotem na 1 mA.
Charakterystyka prądowa: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs częstotliwość dwukierunkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni
|
Porównanie czasu wytrzymałości (Tlim, w sekundach) podczas testów stałego obciążenia (CWRET) w 2 warunkach
|
dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w dotlenieniu mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Natlenienie mięśni (jednostka dowolna) zostanie ocenione przy użyciu technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w duszności
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w duszności według zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów) 0 = brak duszności; 10 = maksymalny wysiłek
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w nasyceniu tlenem
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w nasyceniu tlenem (%) przy użyciu pulsoksymetrii (SpO2)
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w częstości akcji serca (bpm) przy użyciu pulsoksymetrii
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w zmęczeniu mięśni
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w zmęczeniu mięśni przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów) 0=brak zmęczenia mięśni; 10 = maksymalny wysiłek
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w zużyciu tlenu
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w zużyciu tlenu (mililitry na minutę) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w produkcji dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w produkcji dwutlenku węgla (mililitry na minutę) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w wentylacji minutowej
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w wentylacji minutowej (litry na minutę) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w objętości oddechowej
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w objętości oddechowej (litry) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w częstości oddechów
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w częstości oddechów (liczba cykli na minutę) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica w pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica w pojemności wdechowej (litry) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
|
Różnica we współczynniku oddechowym
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Różnica we współczynniku oddechowym (współczynniku) będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą komputerowego systemu ćwiczeń
|
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 5 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02290-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone