Чрескожная электростимуляция нервов при физической нагрузке у больных ХОБЛ (proTENS)
19 января 2026 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre
Эффекты чрескожной электростимуляции нервов во время острой аэробной нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких после обострения
Ранняя легочная реабилитация рекомендуется после эпизода тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Тем не менее, его реализация является сложной задачей, особенно в отношении физических упражнений.
Несколько исследований показали, что чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) может улучшить одышку и легочную функцию.
Целью данного исследования является оценка острого влияния ЧЭНС на толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ после обострения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montivilliers, Франция, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
Критерий исключения:
- противопоказания к физическим нагрузкам Любые проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердечно-сосудистые или
- сопутствующие неврологические заболевания, ограничивающие физические нагрузки.
- pH < 7,35
- Температура тела > 38°C
- частота сердечных сокращений > 100 ударов в минуту в покое
- систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
- обострение во время учебы
- кардиостимулятор или дефибриллятор
- Лечение опиатами в течение последних 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест с TENS
Пациенты выполнят один тест с постоянной нагрузкой при 80% от максимальной рабочей нагрузки с использованием низкочастотной ЧЭНС
|
4 самоклеящихся поверхностных электрода будут расположены попарно на четырехглавой мышце. Пациенты будут иметь низкочастотную ЧЭНС в течение 20 минут в состоянии покоя. В течение этого периода интенсивность будет увеличиваться каждые 5 минут до максимально допустимой для пациента (ниже болевого порога, ощущение сильное, но комфортное). После этого интенсивность больше не увеличивается во время теста. Характеристики тока: Rehab 400, CefarCompex 5 Гц, частота 200 мкс, двунаправленный |
|
Фальшивый компаратор: Тест с sham-TENS
Пациенты выполнят один тест на постоянную рабочую нагрузку при 80% от максимальной нагрузки с применением низкочастотного плацебо-ТЭНС
|
4 самоклеящихся поверхностных электрода расположены попарно на квадрицепсах.
Пациенты будут иметь фиктивную низкочастотную ЧЭНС в течение 20 минут в состоянии покоя.
В течение этого периода интенсивность будет увеличена на 1 минуту до максимально переносимого пациентом.
После этой процедуры интенсивность будет постепенно снижаться до 1 мА.
Характеристики тока: Rehab 400, CefarCompex 5 Гц, частота 200 мкс, двунаправленный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимум 24 часов, в общей сложности максимум 5 дней
|
Сравнение времени выносливости (Tlim, в секундах) при тестировании с постоянной рабочей нагрузкой (CWRET) в двух условиях
|
два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимум 24 часов, в общей сложности максимум 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в оксигенации периферических мышц
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Мышечная оксигенация (условная единица) будет оцениваться с использованием технологии спектроскопии в ближней инфракрасной области.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в одышке
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в одышке по модифицированной шкале Борга (0-10 баллов) 0=нет одышки; 10 = максимальное усилие
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в насыщении кислородом
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в насыщении кислородом (%) с использованием пульсоксиметрии (SpO2)
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в частоте сердечных сокращений (уд/мин) с использованием пульсоксиметрии
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в мышечной усталости
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в мышечной усталости по модифицированной шкале Борга (0-10 баллов) 0 = нет мышечной усталости; 10 = максимальное усилие
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в потреблении кислорода
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в потреблении кислорода (миллилитров в минуту) будет измеряться в каждом дыхании с помощью компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в производстве углекислого газа
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в производстве углекислого газа (миллилитров в минуту) будет измеряться в каждом дыхании с помощью компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в минутной вентиляции
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в минутной вентиляции (литров в минуту) будет измеряться в каждом дыхании с использованием компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в дыхательном объеме
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в дыхательном объеме (литры) будет измеряться в каждом вдохе с помощью компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в частоте дыхания
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в частоте дыхания (количество циклов в минуту) будет измеряться в каждом вдохе с помощью компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в мощности вдоха
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в объеме вдоха (в литрах) будет измеряться в каждом вдохе с помощью компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
|
Разница в дыхательном коэффициенте
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Разница в дыхательном коэффициенте (отношении) будет измеряться в каждом дыхании с использованием компьютерной системы упражнений.
|
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 5 дней. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02290-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .