Transzkután elektromos idegstimuláció edzés közben COPD-s betegeknél (proTENS)
2026. január 19. frissítette: Groupe Hospitalier du Havre
A transzkután elektromos idegstimuláció hatása az akut aerob gyakorlatok során krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél az exacerbáció után
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyos exacerbációjának epizódja után korai tüdőrehabilitáció javasolt.
Megvalósítása azonban kihívást jelent, különösen a gyakorlati képzés tekintetében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) javíthatja a nehézlégzést és a tüdőfunkciót.
A tanulmány célja, hogy felmérje a TENS akut hatását a terheléstűrő képességre exacerbáció után COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montivilliers, Franciaország, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- testmozgás ellenjavallata Bármilyen mozgásszervi probléma, szív- és érrendszeri ill
- neurológiai társbetegségek, amelyek korlátozzák a testmozgást.
- pH < 7,35
- Testhőmérséklet > 38°C
- szívfrekvencia > 100 bpm nyugalmi állapotban
- szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm
- exacerbáció a vizsgálat során
- szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- Opiát kezelés az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt TENS-sel
A betegek egy állandó munkatempójú terhelési tesztet végeznek a maximális terhelés 80%-án alacsony frekvenciájú TENS-el
|
4 öntapadó felületi elektróda kerül páronként a négyfejű izomra. A betegek nyugalmi állapotban 20 percig alacsony frekvenciájú TENS-t kapnak. Ebben az időszakban az intenzitást 5 percenként a páciens által tolerálható maximumra növelik (fájdalomküszöb alatt, az érzés erős, de kényelmes). Ezt követően az intenzitás már nem növekszik a teszt során. Jelenlegi jellemzők: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvencia kétirányú |
|
Sham Comparator: Teszt placebo-TENS-sel
A betegek egy állandó teljesítményű edzést végeznek majd a maximális terhelés 80%-án, alacsony frekvenciájú placebo-TENS alkalmazásával
|
4 öntapadó felületi elektróda páronként van elhelyezve a négyfejű izomra.
A betegek ál-alacsony frekvenciájú TENS-t kapnak 20 percig nyugalmi állapotban.
Ebben az időszakban az intenzitás 1 percre a páciens által tolerálható maximális értékre nő.
Az eljárás után az intenzitás fokozatosan visszaáll 1 mA-re.
Jelenlegi jellemzők: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvencia kétirányú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyakorlati tolerancia összehasonlítása
Időkeret: két CWRET-et fognak végrehajtani különböző napokon, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben
|
Az állóképességi idő (Tlim, másodpercben) összehasonlítása állandó terhelési teszt (CWRET) során 2 feltétel mellett
|
két CWRET-et fognak végrehajtani különböző napokon, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a perifériás izom oxigénellátásában
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Az izmok oxigénellátását (tetszőleges egység) közeli infravörös spektroszkópiai technológiával értékelik.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a nehézlégzésben
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Különbség a nehézlégzésben a módosított Borg-skála használatával (0-10 pont) 0=nincs nehézlégzés ; 10 = maximális erőfeszítés
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség az oxigéntelítettségben
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Különbség az oxigéntelítettségben (%) pulzoximetriával (SpO2)
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
A szívfrekvencia különbsége
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Különbség a szívfrekvenciában (bpm) pulzoximetriával
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség az izomfáradtságban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Különbség az izomfáradtságban a módosított Borg-skálával (0-10 pont) 0=nincs izomfáradtság ; 10 = maximális erőfeszítés
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség az oxigénfogyasztásban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Az oxigénfogyasztás (milliliter/perc) különbségét lélegzetenként mérjük egy számítógépes edzésrendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a szén-dioxid termelésben
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A szén-dioxid-termelés (milliliter/perc) különbségét lélegzetről lélegzetre mérjük egy számítógépes edzésrendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a perc szellőztetésben
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A percenkénti szellőztetés (liter/perc) különbségét lélegzetenként mérjük egy számítógépes edzésrendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Az árapály térfogatának különbsége
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A dagálytérfogat (liter) különbségét lélegzetenként mérjük egy számítógépes edzésrendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a légzésszámban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A légzésszám különbségét (ciklus/perc) légzésenként mérjük egy számítógépes edzésrendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a belégzési kapacitásban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A belégzési kapacitás (liter) különbségét lélegzetről lélegzetre mérjük számítógépes gyakorlati rendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
|
Különbség a légzési hányadosban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
A légzési hányados (arány) különbségét légzésenként mérjük egy számítógépes gyakorlati rendszer segítségével.
|
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 5 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02290-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .