Transkutan elektrisk nervstimulering under träning hos patienter med KOL (proTENS)
19 januari 2026 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre
Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering under akut aerob träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom efter exacerbation
Tidig lungrehabilitering rekommenderas efter en episod av allvarlig exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Men genomförandet är utmanande, särskilt när det gäller träning.
Flera studier visade att transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kan förbättra dyspné och lungfunktion.
Syftet med denna studie är att bedöma den akuta effekten av TENS på träningstolerans hos KOL-patienter efter exacerbation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montivilliers, Frankrike, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av KOL
Exklusions kriterier:
- träningskontraindikation Eventuella muskel- och skelettproblem, kardiovaskulära eller
- neurologiska komorbiditeter som begränsar träningen.
- pH < 7,35
- Kroppstemperatur > 38°C
- hjärtfrekvens > 100 slag/min i vila
- systoliskt blodtryck < 100 mmHg
- exacerbation under studien
- pacemaker eller defibrillator
- Opiatbehandling under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test med TENS
Patienterna kommer att utföra ett Constant Work-Rate Exercise Test vid 80 % av maximal arbetsbelastning med lågfrekvent TENS
|
4 självhäftande ytelektroder kommer att placeras parvis på quadriceps. Patienterna kommer att ha en lågfrekvent TENS i 20 minuter i vila. Under denna period kommer intensiteten att ökas var 5:e minut till det maximalt tolererade av patienten (under smärttröskeln, känslan stark men bekväm). Därefter ökas inte intensiteten längre under testet. Aktuella egenskaper: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvens dubbelriktad |
|
Sham Comparator: Test med falsk-TENS
Patienterna kommer att utföra ett konstant arbetsintensitetsprov vid 80% av maximal arbetsbelastning med lågfrekvent sken-TENS
|
4 självhäftande ytelektroder är placerade parvis på quadriceps.
Patienterna kommer att ha en sken-låg frekvens TENS i 20 minuter i vila.
Under denna period kommer intensiteten att ökas under 1 minut till det maximala som patienten tolererar.
Efter denna procedur kommer intensiteten successivt att ställas tillbaka till 1mA.
Aktuella egenskaper: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvens dubbelriktad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av träningstolerans
Tidsram: två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från minst 24 timmar för en total tidsram på maximalt 5 dagar
|
Jämförelse av uthållighetstid (Tlim, i andra) under konstant arbetsbelastningstestning (CWRET) under 2 förhållanden
|
två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från minst 24 timmar för en total tidsram på maximalt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i perifer muskelsyresättning
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Muskelsyresättning (godtycklig enhet) kommer att utvärderas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i dyspné
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnad i dyspné med modifierad Borg-skala (0 - 10 poäng) 0=ingen dyspné; 10 = maximal ansträngning
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i syremättnad
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnad i syremättnad (%) med en pulsoximetri (SpO2)
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i hjärtfrekvens
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnad i hjärtfrekvens (bpm) med en pulsoximetri
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i muskeltrötthet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnad i muskeltrötthet med Modifierad Borg-skala (0 - 10 poäng) 0=ingen muskeltrötthet ; 10 = maximal ansträngning
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i syreförbrukning
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i syreförbrukning (milliliter per minut) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i koldioxidproduktion
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i koldioxidproduktion (milliliter per minut) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i minutventilation
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i minutventilation (liter per minut) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i tidalvolym
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i tidalvolym (liter) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i andningsfrekvens
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i andningsfrekvens (cykler per minut) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i inspiratorisk kapacitet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i inspiratorisk kapacitet (liter) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
|
Skillnad i andningskvot
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Skillnaden i andningskvot (kvot) kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat träningssystem
|
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 5 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2018
Första postat (Faktisk)
7 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A02290-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .