Transkutane elektrische Nervenstimulation während des Trainings bei Patienten mit COPD (proTENS)
19. Januar 2026 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre
Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation während akuter aerober Belastung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nach Exazerbation
Nach einer schweren Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) wird eine frühe pulmonale Rehabilitation empfohlen.
Die Umsetzung ist jedoch insbesondere im Hinblick auf das Bewegungstraining herausfordernd.
Mehrere Studien zeigten, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) die Dyspnoe und die Lungenfunktion verbessern könnte.
Das Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung von TENS auf die Belastungstoleranz bei COPD-Patienten nach Exazerbation zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montivilliers, Frankreich, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine COPD-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Übungskontraindikation Alle muskuloskelettalen Probleme, Herz-Kreislauf- oder
- neurologische Komorbiditäten, die die körperliche Betätigung einschränken.
- pH-Wert < 7,35
- Körpertemperatur > 38°C
- Herzfrequenz > 100 bpm in Ruhe
- systolischer Blutdruck < 100 mmHg
- Verschlimmerung während des Studiums
- Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Opiatbehandlung in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Test mit TENS
Patienten führen einen Constant Work-Rate Exercise Test mit 80 % der maximalen Arbeitsleistung mit niederfrequentem TENS durch
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4 selbstklebende Oberflächenelektroden werden paarweise auf dem Quadrizeps positioniert. Die Patienten erhalten 20 Minuten lang in Ruhe ein niederfrequentes TENS. Während dieser Zeit wird die Intensität alle 5 Minuten auf das vom Patienten tolerierte Maximum gesteigert (unterhalb der Schmerzgrenze, starkes, aber angenehmes Gefühl). Danach wird die Intensität während des Tests nicht mehr erhöht. Stromeigenschaften: Rehab 400, CefarCompex 5 Hz 200 µs Frequenz bidirektional |
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Schein-Komparator: Test mit Schein-TENS
Die Patienten führen einen konstanten Arbeitsleistungstest bei 80 % der maximalen Arbeitsleistung mit niederfrequenter Sham-TENS durch
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4 selbstklebende Oberflächenelektroden werden paarweise auf dem Quadrizeps positioniert.
Die Patienten erhalten 20 Minuten lang in Ruhe ein scheinniedrigfrequentes TENS.
Während dieser Zeit wird die Intensität für 1 Minute auf das vom Patienten tolerierte Maximum erhöht.
Nach diesem Vorgang wird die Intensität schrittweise auf 1mA zurückgesetzt.
Stromeigenschaften: Rehab 400, CefarCompex 5 Hz 200 µs Frequenz bidirektional
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Belastungstoleranz
Zeitfenster: zwei CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen
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Vergleich der Ausdauerzeit (Tlim, in Sekunden) während des Constant Workload Tests (CWRET) unter 2 Bedingungen
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zwei CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der peripheren Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Die Muskeloxygenierung (willkürliche Einheit) wird mithilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie bewertet.
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in Dyspnoe
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in Dyspnoe unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10 Punkte) 0 = keine Dyspnoe; 10 = maximale Anstrengung
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Sauerstoffsättigung (%) unter Verwendung einer Pulsoximetrie (SpO2)
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Herzfrequenz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Herzfrequenz (bpm) unter Verwendung einer Pulsoximetrie
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Muskelermüdung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Muskelermüdung unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10 Punkte) 0 = keine Muskelermüdung; 10 = maximale Anstrengung
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied im Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied im Sauerstoffverbrauch (Milliliter pro Minute) wird mit einem computergestützten Übungssystem Atemzug für Atemzug gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied in der Kohlendioxidproduktion (Milliliter pro Minute) wird mit einem computergestützten Übungssystem Atemzug für Atemzug gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied im Atemminutenvolumen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied im Atemminutenvolumen (Liter pro Minute) wird mit einem computergestützten Übungssystem Atemzug für Atemzug gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied im Tidalvolumen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied im Atemzugvolumen (Liter) wird mit einem computergestützten Trainingssystem Atemzug für Atemzug gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Atemfrequenz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied in der Atemfrequenz (Zyklen pro Minute) wird Atemzug für Atemzug unter Verwendung eines computergestützten Übungssystems gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied in der Inspirationskapazität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied in der Inspirationskapazität (Liter) wird Atemzug für Atemzug unter Verwendung eines computergestützten Übungssystems gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Unterschied im respiratorischen Quotienten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Der Unterschied im respiratorischen Quotienten (Verhältnis) wird Atemzug für Atemzug unter Verwendung eines computergestützten Übungssystems gemessen
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Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 5 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02290-53
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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