Transkutánní elektrická nervová stimulace během cvičení u pacientů s CHOPN (proTENS)
19. ledna 2026 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace během akutního aerobního cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí po exacerbaci
Včasná plicní rehabilitace se doporučuje po epizodě těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Jeho implementace je však náročná zejména z hlediska pohybového tréninku.
Několik studií ukázalo, že transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) může zlepšit dušnost a plicní funkce.
Cílem této studie je posoudit akutní účinek TENS na toleranci zátěže u pacientů s CHOPN po exacerbaci
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montivilliers, Francie, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza CHOPN
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace cvičení Jakékoliv problémy pohybového aparátu, kardiovaskulární popř
- neurologické komorbidity, které omezují cvičení.
- pH < 7,35
- Tělesná teplota > 38°C
- srdeční frekvence > 100 tepů/min v klidu
- systolický krevní tlak < 100 mmHg
- exacerbace během studie
- kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Léčba opiáty během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test s TENS
Pacienti provedou jeden test konstantního zatížení na 80 % maximálního výkonu s nízkofrekvenční TENS
|
4 samolepicí povrchové elektrody budou umístěny po páru na kvadricepsy. Pacienti budou mít nízkofrekvenční TENS po dobu 20 minut v klidu. Během této doby bude intenzita zvyšována každých 5 minut na maximum tolerované pacientem (pod prahem bolesti, pocit silný, ale pohodlný). Poté se intenzita během testu již nezvyšuje. Aktuální charakteristiky: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvence obousměrná |
|
Falešný srovnávač: Test se sham-TENS
Pacienti provedou jeden test konstantního pracovního zatížení na 80 % maximálního výkonu s nízkofrekvenčním sham-TENS
|
4 samolepicí povrchové elektrody jsou umístěny po páru na kvadricepsech.
Pacienti budou mít simulovanou nízkofrekvenční TENS po dobu 20 minut v klidu.
Během této doby se intenzita zvýší na 1 minutu na maximum tolerované pacientem.
Po tomto postupu bude intenzita postupně nastavena zpět na 1 mA.
Aktuální charakteristiky: Rehab 400, CefarCompex 5Hz 200 µs frekvence obousměrná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání tolerance zátěže
Časové okno: dva CWRET budou provedeny v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů
|
Porovnání doby výdrže (Tlim, v sekundách) během testování konstantní zátěže (CWRET) za 2 podmínek
|
dva CWRET budou provedeny v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v okysličení periferních svalů
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Svalová oxygenace (libovolná jednotka) bude hodnocena pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie.
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v dušnosti
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v dušnosti pomocí Modified Borg Scale (0 - 10 bodů) 0 = žádná dušnost; 10 = maximální úsilí
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v saturaci kyslíkem
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v saturaci kyslíkem (%) při použití pulzní oxymetrie (SpO2)
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v srdeční frekvenci
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v srdeční frekvenci (bpm) pomocí pulzní oxymetrie
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl ve svalové únavě
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl ve svalové únavě pomocí Modified Borg Scale (0 - 10 bodů) 0 = žádná svalová únava ; 10 = maximální úsilí
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl ve spotřebě kyslíku
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl ve spotřebě kyslíku (mililitry za minutu) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v produkci oxidu uhličitého
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v produkci oxidu uhličitého (mililitry za minutu) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v minutové ventilaci
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v minutové ventilaci (litry za minutu) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v dechovém objemu
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v dechovém objemu (litry) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v dechové frekvenci
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v dechové frekvenci (cykly za minutu) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v inspirační kapacitě
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v inspirační kapacitě (litry) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
|
Rozdíl v respiračním kvocientu
Časové okno: Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Rozdíl v dechovém kvocientu (poměru) bude měřen dech po dechu pomocí počítačového cvičebního systému
|
Výsledek bude měřen během každého CWRET. Dva CWRET se budou provádět v různých dnech, odděleně od minima 24 hodin, v celkovém časovém rámci maximálně 5 dnů. Data budou průběžně sbírána během cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02290-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .