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日帰り手術における患者中心の電話教育の効果

2023年11月28日 更新者:Mira Rajala、University of Oulu

成人患者による日帰り手術における経験豊富な健康と医療費に対する患者中心の術前および術後の電話教育の影響:ランダム化比較試験。

この研究では、日帰り手術における患者中心の電話教育の有効性について説明し、評価しています。 目的は、患者中心の電話教育が成人患者の健康経験と日帰り手術の医療費に与える影響を評価することです。 電話による教育介入は、日帰り手術部門の医療スタッフと協力して計画されています。

参加者の半分は、日帰り手術の最新の教育を受け、残りの半分は、日帰り手術の前後に患者中心の電話教育を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究は実験的な無作為対照試験であり、フィンランドの日帰り手術室で実施されます。

研究課題は次のとおりです。

  1. 患者中心の術前および術後の電話教育は、成人の日帰り手術患者の経験豊富な健康にどのような影響を与えるでしょうか? 仮説 1: 試験グループの実験的健全性は、対照グループよりも優れています。
  2. 患者中心の術前および術後の電話教育は、成人の日帰り手術患者の医療費にどのような影響を与えるか? 仮説 1: 試験群の医療費は、対照群よりも低い。

目的は、患者中心の費用対効果の高い患者教育の設計と実施に使用される新しい情報を作成し、より患者中心の患者教育を開発することです。

患者は、手術時間の順に試験群 (n = 60) と対照群 (n = 60) に無作為に割り付けられます。 サンプルサイズは、力分析によって検証されます。

介入グループの教育: 看護師は、日帰り手術の 1 週間前と、術後 3 ~ 8 日以内に、患者の自宅に術前電話をかけます。 介入は、ガイドラインと開発された患者中心の電話教育介入の内容に従って、各患者で同じように実行されます。 通話時間は約15分から30分です。 電話教育は、日帰り手術室で術前電話教育を担当する看護師と、介入計画にも参加した2~3名の麻酔看護師によって行われます。 研究者は、介入前に患者中心の電話教育に関するガイダンスを提供します。

対照群の教育: 対照群の教育は、介入の計画と実施に関与していない日帰り手術室で患者教育を担当する看護師によって行われます。 教育は現在の慣例に従って実施されており、日帰り手術の成人患者は、日帰り手術の 1 週間前に電話で術前教育を受け、日帰り手術中に術後教育を受けます。

データの収集は、変更された Oldwellactive Oulu 機器によって行われ、その信頼性は以前の研究で許容できることがわかっています。予備アンケートは手術前に患者に送信され、日帰り手術の到着時にアンケートが返されます。 看護師は質問票を受け取り、部門内に設置された封印されたポストに投函します。 捜査官は、メールボックスをクリアする責任があります。 最終測定のためのアンケートは、看護師が退院教育に関連して日帰り手術患者に行う。 アンケートは、手術の 2 週間後に記入し、付属の切手を貼った宛名付き封筒で返送するように求められます。

医療費は、患者文書の日帰り手術ユニットへの術後の患者の電話の数と期間、および個別の本の数で計算されます。 さらに、3か月間の患者文書の日帰り手術後の緊急/ポリクリニック/病院部門の訪問と検査室検査/X線画像の数を計算しました。 試験群の費用は、手術前後の対照群と比較されます。

患者のランダム化は、介入自体ではなく、さまざまな看護師によって実行されるため、選択的なランダム化のリスクが回避されます。 無作為化看護師は、手術時間を受け取った順に、試験群および対照群への参加基準を満たす日帰り手術の成人患者を共有します。 患者には、介入の計画された研究の実施を確実にするために、登録明細書と識別コードリストが提供されます。 患者の登録明細書は、パスワードの背後にある研究者のコンピューターに保存されます。 アンケートは、患者の身元が明らかにされないように暗号化されています。 医療費の計算では、患者の文書からのマーキングは個人の識別子なしで処理されるため、処理される問題を特定の患者と組み合わせることはできません。

アンケートは施錠されたロッカーに保管され、すべての資料はパスワードの背後にある研究者のコンピューターに保存されます。 研究者は、資料、アンケート、登録説明、および識別コード リストを保持し、適切に廃棄する責任があります。 研究成果は、出版段階で科学的批評に設定され、批判の可能性が考慮されます。 結果は一般化されていません。 報告は、オープンで明確かつ正確であることを目指しています。

データは、マンホイットニー U 検定によって試験群と対照群との差を検定することにより、予備的および最終的な状態について記述パラメーターおよび回帰分析を使用して分析されます。 コンソートチェックリストは、介入の実施を評価および報告するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自宅から手術室に到着
  • 遅くとも手術の翌朝に出発する
  • 手術後、家を出る
  • 18~64歳です
  • アンケートに独立して回答できること。

除外基準:

  • 65歳以上の患者
  • 手術後に施設でのケアが必要な患者
  • 施設のケアユニットから手術に来る患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者中心の電話教育
患者は、日帰り手術の 1 週間前に手術前に自宅に電話を受け、手術後は日帰り手術の 3 ~ 8 日後に電話を受けます。 手術当日、患者は最新の教育を受けます。
介入は、ガイドラインと患者中心の電話教育介入の内容に従って、すべての患者に対して同じように実行されます。 教育通話時間は約 15 ~ 30 分です。
介入なし:現在の教育実践
患者の教育は現在の慣行に従って実施されており、日帰り手術の成人患者は、日帰り手術の 1 週間前に電話で術前教育を受け、手術当日に術後教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験豊富な健康
時間枠:手術後2週間まで
この質問票では、患者中心の電話教育が、可動性、睡眠、正常な生存機能、知的活動、病気と症状、不安、エネルギー的側面など、日帰り手術患者の経験した健康に与える影響を評価しています。
手術後2週間まで
医療費
時間枠:手術後3ヶ月まで
患者中心の電話教育による患者の術後治療数への対応
手術後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Maria Kääriäinen, PhD、University of Oulu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月24日

最初の投稿 (実際)

2018年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 152/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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