- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03549403
Эффекты телефонного обучения, ориентированного на пациента, в дневном стационаре
Влияние ориентированного на пациента пред- и послеоперационного обучения по телефону на опытное здоровье и затраты на здравоохранение в дневной хирургии взрослых пациентов: рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании описывается и оценивается эффективность ориентированного на пациента телефонного обучения в дневной хирургии. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние телефонного обучения, ориентированного на пациента, на состояние здоровья взрослых пациентов и затраты на лечение в условиях дневного стационара. Обучение по телефону планируется в сотрудничестве с медицинским персоналом отделения дневной хирургии.
Половина участников получит текущее образование в области дневной хирургии, а другая половина получит разработанное ориентированное на пациента обучение по телефону до и после дневной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в финском отделении дневной хирургии.
Вопросы исследования следующие:
- Каковы последствия ориентированного на пациента пред- и послеоперационного обучения по телефону для опытных взрослых пациентов дневного хирургического стационара? Гипотеза 1: Экспериментальное здоровье в экспериментальной группе лучше, чем в контрольной группе.
- Каково влияние ориентированного на пациента пред- и послеоперационного обучения по телефону на стоимость медицинского обслуживания взрослых пациентов дневного стационара? Гипотеза 1: Затраты на здравоохранение в экспериментальной группе ниже, чем в контрольной группе.
Цель состоит в том, чтобы предоставить новую информацию, которая будет использоваться при разработке и внедрении ориентированного на пациента и экономически эффективного обучения пациентов, а также развивать обучение пациентов, более ориентированное на пациента.
Пациентов рандомизируют в пробную (n = 60) и контрольную группу (n = 60) в том порядке, в котором они получают время операции. Размер выборки проверяется силовым анализом.
Обучение группы вмешательства: Медсестра вызовет предоперационный вызов пациенту домой за неделю до дневной операции и послеоперационно в течение 3-8 дней после дневной операции. Вмешательство будет проводиться в соответствии с руководящими принципами и содержанием разработанного ориентированного на пациента телефонного образовательного вмешательства одинаково для каждого пациента. Продолжительность звонка примерно от 15 до 30 минут. Обучение по телефону проводится медсестрой, отвечающей за предоперационное обучение по телефону в дневном хирургическом отделении, и 2-3 медсестрами-анестезиологами, которые также участвовали в планировании вмешательства. Исследователь предоставляет им руководство по телефонному обучению, ориентированному на пациента, до вмешательства.
Обучение контрольной группы: Обучение контрольной группы проводят медсестры, ответственные за обучение пациентов в дневном хирургическом отделении, которые не участвовали в планировании и проведении вмешательства. Обучение осуществляется в соответствии с существующей практикой, когда взрослые пациенты дневного стационара проходят предоперационное обучение по телефону за неделю до дневного хирургического вмешательства и послеоперационное обучение во время дневного стационара.
Сбор данных осуществляется с помощью модифицированного инструмента Oldwellactive Oulu, надежность которого была признана приемлемой в предыдущих исследованиях. Предварительный вопросник направляется пациенту перед операцией и возвращается по прибытии в дневной стационар. Медсестры получают анкеты и кладут их в опломбированный почтовый ящик, размещенный в отделении. Следователь несет ответственность за очистку почтового ящика. Анкета для окончательного измерения выдается медицинскими сестрами пациенту дневного стационара в связи с обучением при выписке. Анкету необходимо заполнить через две недели после операции и вернуть ее вместе с прилагаемым конвертом с адресом и почтовой маркой.
Расходы на медицинское обслуживание рассчитываются по количеству и продолжительности телефонных звонков послеоперационного пациента в дневной стационар документов пациента, а также по отдельным книжным подсчетам. Дополнительно подсчитано количество экстренных/поликлинических/стационарных посещений и лабораторных исследований/рентгеновских снимков после дневной хирургии документов больного за 3 мес. Затраты экспериментальной группы сравниваются с контрольной группой до и после операции.
Рандомизация пациентов осуществляется различными медсестрами, а не самим вмешательством, что позволяет избежать риска выборочной рандомизации. Медсестра, проводящая рандомизацию, разделит взрослых пациентов дневного стационара, отвечающих критериям включения в экспериментальную и контрольную группы, в том порядке, в котором они получают время операции. Пациентам предоставляется регистрационная выписка и список идентификационных кодов для обеспечения запланированного вмешательства в рамках исследования. Регистрационная выписка пациентов хранится на компьютере исследователя под паролем. Анкеты зашифрованы, чтобы личность больных не разглашалась. При расчете стоимости медицинского обслуживания отметки из документов пациентов обрабатываются без личных идентификаторов, поэтому обрабатываемые вопросы не могут быть объединены с конкретным пациентом.
Анкеты хранятся в запертом шкафчике, а все материалы на компьютере исследователя защищены паролем. Исследователь несет ответственность за сохранность и надлежащую утилизацию материалов, вопросников, регистрационных описаний и списков идентификационных кодов. Результаты исследования подвергаются научной критике на стадии публикации, и возможная критика принимается во внимание. Результаты не обобщаются и не приукрашиваются. Отчетность направлена на открытость, ясность и точность.
Данные анализируют с использованием описательных параметров и регрессионного анализа для предварительного и окончательного статуса путем проверки разницы между экспериментальной и контрольной группами с помощью U-критерия Манна-Уитни. Контрольный список Consort используется для оценки и отчета о реализации вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mira M Rajala, McS
- Номер телефона: +358414545371
- Электронная почта: mira.rajala@student.oulu.fi
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- University of Oulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- приехать на операцию из дома
- оставить самое позднее на следующее утро операции
- выйти из дома после операции
- 18-64 лет
- уметь самостоятельно отвечать на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- пациенты старше 65 лет
- пациенты, нуждающиеся в стационарном уходе после операции
- пациенты, поступающие на операцию из стационара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Телефонное обучение, ориентированное на пациента
Пациенты получают предоперационный вызов домой за неделю до дневной операции и в послеоперационном периоде через 3-8 дней после дневной операции.
В день операции пациенты получают текущее образование.
|
Вмешательство будет проводиться в соответствии с руководящими принципами и содержанием ориентированного на пациента вмешательства по обучению по телефону одинаково с каждым пациентом.
Продолжительность образовательного звонка составляет приблизительно от 15 до 30 минут.
|
Без вмешательства: Текущая образовательная практика
Обучение пациентов осуществляется в соответствии с существующей практикой, когда взрослые пациенты дневного стационара проходят предоперационное обучение по телефону за неделю до дневного хирургического вмешательства и послеоперационное обучение в течение дня операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опытное здоровье
Временное ограничение: До двух недель после операции
|
Анкета оценивает влияние телефонного обучения, ориентированного на пациента, на состояние здоровья пациентов дневного хирургического отделения, например, на подвижность, сон, нормальные функции выживания, интеллектуальную деятельность, недомогания и симптомы, беспокойство и энергетические аспекты.
|
До двух недель после операции
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: До трех месяцев после операции
|
Пациент-центрированные телефонные образовательные мероприятия к количеству послеоперационного лечения пациента
|
До трех месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 152/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье, Субъективное
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Телефонное обучение, ориентированное на пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный