- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549403
Efeitos da educação por telefone centrada no paciente em cirurgias ambulatoriais
Efeitos da educação telefônica pré e pós-operatória centrada no paciente sobre a experiência de saúde e custos de saúde em cirurgia ambulatorial por pacientes adultos: um estudo controlado randomizado.
Este estudo descreve e avalia a eficácia da educação por telefone centrada no paciente em cirurgias ambulatoriais. O objetivo é avaliar os efeitos da educação por telefone centrada no paciente sobre a experiência de saúde de pacientes adultos e os custos dos cuidados de saúde em cirurgias ambulatoriais. A intervenção educacional por telefone é planejada em cooperação com a equipe de saúde da unidade de cirurgia ambulatorial.
Metade dos participantes receberá educação atual em cirurgia ambulatorial, enquanto a outra metade receberá educação por telefone centrada no paciente antes e depois da cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado e será realizado em uma unidade finlandesa de cirurgia diurna.
As questões de pesquisa são as seguintes:
- Quais são as implicações da educação telefônica pré e pós-operatória centrada no paciente para a experiência de saúde de pacientes adultos de cirurgia ambulatorial? Hipótese 1: A saúde experimental do grupo experimental é melhor do que a do grupo controle.
- Qual é o impacto da educação telefônica pré e pós-operatória centrada no paciente sobre os custos de saúde em pacientes adultos de cirurgia ambulatorial? Hipótese 1: Os custos dos cuidados de saúde no grupo experimental são mais baixos do que no grupo de controlo.
O objetivo é produzir novas informações que sejam usadas no projeto e implementação de educação centrada no paciente e custo-efetiva, bem como desenvolver uma educação mais centrada no paciente.
Os pacientes são randomizados para o grupo experimental (n = 60) e o grupo controle (n = 60) na ordem em que recebem o tempo de cirurgia. O tamanho da amostra é verificado por análise de força.
Educação do grupo de intervenção: A enfermeira fará a chamada pré-operatória para a casa do paciente uma semana antes da cirurgia do dia e no pós-operatório dentro de 3-8 dias após a cirurgia do dia. A intervenção será realizada de acordo com as diretrizes e os conteúdos da intervenção de educação por telefone centrada no paciente desenvolvida da mesma forma em cada paciente. A duração da chamada é de aproximadamente 15 a 30 minutos. A educação por telefone é realizada por uma enfermeira responsável pela educação pré-operatória por telefone na unidade de cirurgia ambulatorial e 2-3 enfermeiras de anestesia que também participaram do planejamento da intervenção. O pesquisador fornece orientação sobre educação por telefone centrada no paciente antes da intervenção.
Educação do grupo de controle: A educação do grupo de controle é realizada por enfermeiras responsáveis pela educação do paciente na unidade de cirurgia ambulatorial que não estiveram envolvidas no planejamento e implementação da intervenção. A educação é implementada de acordo com a prática atual, onde os pacientes adultos de cirurgia ambulatorial recebem educação pré-operatória por telefone uma semana antes da cirurgia ambulatorial e educação pós-operatória durante a cirurgia ambulatorial.
A coleta de dados é feita pelo instrumento Oldwellactive Oulu modificado, cuja confiabilidade foi considerada aceitável em estudos anteriores. O questionário preliminar é enviado antes da cirurgia ao paciente e retorna o questionário na chegada no dia da cirurgia. Os enfermeiros recebem os questionários e os colocam em uma caixa de correio lacrada localizada no departamento. O investigador é responsável por limpar a caixa de correio. O questionário para a medição final é aplicado pelos enfermeiros ao paciente de cirurgia ambulatorial em conexão com a educação de alta. Solicita-se que o questionário seja preenchido duas semanas após a cirurgia e devolvido com um envelope endereçado e selado fornecido.
Os custos dos cuidados de saúde são calculados no número e duração das chamadas telefônicas do paciente pós-operatório para a unidade de cirurgia de dia dos documentos do paciente, bem como em contagens de livros separados. Além disso, calculou o número de visitas de emergência / policlínica / departamento hospitalar e exames laboratoriais / imagens de raios-X após a cirurgia do dia dos documentos do paciente por 3 meses. Os custos do grupo experimental são comparados ao grupo controle antes e depois da cirurgia.
A randomização do paciente é realizada por vários enfermeiros do que pela própria intervenção, evitando assim o risco de randomização seletiva. Uma enfermeira randomizadora compartilhará os pacientes adultos de cirurgia diurna que atendem aos critérios de entrada nos grupos de teste e controle na ordem em que recebem o tempo de cirurgia. Os pacientes recebem uma declaração de registro e uma lista de códigos de identificação para garantir a implementação planejada da intervenção do estudo. A Declaração Cadastral dos pacientes é armazenada no computador do pesquisador por meio de senha. Os questionários são codificados para que a identidade dos pacientes não seja divulgada. No cálculo dos custos de cuidados de saúde, as marcações dos documentos do paciente são processadas sem identificadores pessoais, pelo que as questões em tratamento não podem ser combinadas com um determinado paciente.
Os questionários são armazenados em um armário trancado e todo o material no computador do pesquisador protegido por senha. O pesquisador é responsável pela guarda e destinação adequada do material, questionários, descrições cadastrais e listas de códigos de identificação. Os resultados da pesquisa são submetidos à crítica científica na fase de publicação e possíveis críticas são levadas em consideração. Os resultados não são generalizados ou embelezados. Os relatórios visam ser abertos, claros e precisos.
Os dados são analisados usando parâmetros descritivos e análise de regressão para status preliminar e final, testando a diferença entre os grupos de teste e controle pelo teste U de Mann-Whitney. A lista de verificação do Consort é usada para avaliar e relatar a implementação da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mira M Rajala, McS
- Número de telefone: +358414545371
- E-mail: mira.rajala@student.oulu.fi
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia
- University of Oulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- chegar à cirurgia de casa
- sair mais tarde na manhã seguinte da cirurgia
- sair de casa depois da cirurgia
- tem 18-64 anos
- ser capaz de responder ao questionário de forma independente.
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de 65 anos
- pacientes que precisam de cuidados institucionais após a cirurgia
- pacientes que chegam para cirurgia de uma unidade de internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação por telefone centrada no paciente
Os pacientes recebem a ligação pré-operatória para casa uma semana antes da cirurgia e no pós-operatório 3-8 dias após a cirurgia.
No dia da cirurgia, os pacientes recebem educação atual.
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A intervenção será realizada de acordo com as diretrizes e os conteúdos da intervenção de educação por telefone centrada no paciente da mesma forma com todos os pacientes.
A duração da chamada educacional é de aproximadamente 15 a 30 minutos.
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Sem intervenção: Prática educacional atual
A educação do paciente é implementada de acordo com a prática atual, onde pacientes adultos de cirurgia ambulatorial recebem educação pré-operatória por telefone uma semana antes da cirurgia ambulatorial e educação pós-operatória durante o dia da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde experiente
Prazo: Até duas semanas após a cirurgia
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O questionário avalia o impacto da educação por telefone centrada no paciente na saúde vivenciada pelos pacientes de cirurgia ambulatorial, como mobilidade, sono, funções normais de sobrevivência, atividades intelectuais, doenças e sintomas, ansiedade e aspectos energéticos.
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Até duas semanas após a cirurgia
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Custos de cuidados de saúde
Prazo: Até três meses após a cirurgia
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Medidas de educação por telefone centradas no paciente para o número de tratamentos pós-operatórios do paciente
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Até três meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 152/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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