Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pasientsentrert telefonundervisning i dagkirurgi

28. november 2023 oppdatert av: Mira Rajala, University of Oulu

Effekter av pasientsentrert pre- og postoperativ telefonopplæring på erfarne helse- og helsekostnader i dagkirurgi av voksne pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse.

Denne studien beskriver og evaluerer effektiviteten av pasientsentrert telefonundervisning i dagkirurgi. Målet er å evaluere effekten av pasientsentrert telefonundervisning på den erfarne helsen til voksne pasienter og kostnadene ved helsetjenester i dagkirurgi. Telefonpedagogisk intervensjon planlegges i samarbeid med dagkirurgienhetens helsepersonell.

Halvparten av deltakerne vil få aktuell opplæring i dagkirurgi, mens den andre halvparten vil få utviklet pasientnær telefonopplæring før og etter dagkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Forskning er en eksperimentell randomisert kontrollert studie og den vil bli utført i en finsk dagkirurgisk enhet.

Forskningsspørsmål er som følger:

  1. Hva er implikasjonene av pasientsentrert pre- og postoperativ telefonundervisning for den erfarne helsen til voksne dagkirurgiske pasienter? Hypotese 1: Den eksperimentelle helsen til forsøksgruppen er bedre enn kontrollgruppen.
  2. Hva er effekten av pasientsentrert pre- og postoperativ telefonundervisning på kostnadene ved helsetjenester hos voksne dagkirurgiske pasienter? Hypotese 1: Kostnadene til helsetjenester i forsøksgruppen er lavere enn i kontrollgruppen.

Målet er å produsere ny informasjon som brukes i design og implementering av pasientsentrert og kostnadseffektiv pasientundervisning samt utvikle pasientundervisningen mer pasientsentrert.

Pasientene blir randomisert til studien (n = 60) og kontrollgruppen (n = 60) i den rekkefølgen de mottar operasjonstiden. Prøvestørrelsen verifiseres ved kraftanalyse.

Intervensjonsgruppens utdanning: Sykepleier vil ringe den preoperative samtalen hjem til pasienten en uke før dagkirurgi og postoperativt innen 3-8 dager etter dagkirurgi. Intervensjonen vil bli gjennomført i henhold til retningslinjene og innholdet i den utviklet pasientsentrerte telefonpedagogiske intervensjonen på samme måte hos hver enkelt pasient. Samtalens varighet er omtrent 15 til 30 minutter. Telefonutdanning gjennomføres av sykepleier med ansvar for preoperativ telefonutdanning i dagkirurgisk enhet og 2-3 anestesisykepleiere som også har deltatt i tiltaksplanleggingen. Forskeren gir dem veiledning om pasientsentrert telefonundervisning før intervensjon.

Kontrollgruppens utdanning: Kontrollgruppens utdanning gjennomføres av sykepleiere med ansvar for pasientopplæring i dagkirurgisk enhet som ikke har vært involvert i planlegging og gjennomføring av intervensjonen. Utdanning gjennomføres i henhold til gjeldende praksis, hvor dagkirurgiske voksne pasienter får preoperativ opplæring over telefon en uke før dagkirurgi og postoperativ opplæring i dagkirurgi.

Innsamlingen av dataene gjøres av det modifiserte Oldwellactive Oulu -instrumentet, hvis pålitelighet har vist seg å være akseptabel i tidligere studier. Det foreløpige spørreskjemaet sendes før operasjonen til pasienten og returnerer spørreskjemaet ved ankomst til dagkirurgien. Sykepleiere mottar spørreskjemaene og legger dem i en forseglet postkasse plassert på avdelingen. Etterforskeren er ansvarlig for å tømme postkassen. Spørreskjema for sluttmåling gis av sykepleiere til dagkirurgipasienten i forbindelse med utskrivningsutdanning. Spørreskjemaet blir bedt om å fylle ut to uker etter operasjonen og returnere det med en medlevert frimerket adressert konvolutt.

Utgifter til helsehjelp beregnes i antall og varighet av postoperativ pasients telefoner til dagkirurgisk enhet i pasientdokumentene samt separate boktellinger. I tillegg beregnet antall akutt/poliklinikk/sykehusavdelingsbesøk og laboratorieundersøkelser/røntgenbilder etter dagkirurgi av pasientdokumenter i 3 måneder. Kostnadene til prøvegruppen sammenlignes med kontrollgruppen før og etter operasjonen.

Pasientrandomisering utføres av ulike sykepleiere enn av selve intervensjonen, og unngår dermed risikoen for selektiv randomisering. En randomiserende sykepleier vil dele dagkirurgiske voksne pasienter som oppfyller kriteriene for inntreden i forsøks- og kontrollgruppen i den rekkefølgen de mottar operasjonstiden. Pasientene får en registererklæring og en identifikasjonskodeliste for å sikre intervensjonens planlagte gjennomføring av studien. Registererklæringen til pasientene lagres på forskerens datamaskin bak passordet. Spørreskjemaer er kodet slik at identiteten til pasientene ikke avsløres. I helsekostnadsberegningen behandles merkinger fra pasientdokumenter uten personidentifikatorer, slik at problemstillingene som behandles ikke kan kombineres med en bestemt pasient.

Spørreskjemaer lagres i et låst skap og alt materiale på forskerens datamaskin bak passordet. Forskeren er ansvarlig for oppbevaring og forsvarlig avhending av materialet, spørreskjemaer, registreringsbeskrivelser og identifikasjonskodelister. Forskningsfunn settes til vitenskapelig kritikk på publiseringsstadiet og mulig kritikk tas i betraktning. Resultatene er ikke generaliserte eller prettify. Rapportering tar sikte på åpen, tydelig og nøyaktig.

Dataene analyseres ved hjelp av beskrivende parametere og regresjonsanalyse for foreløpig og endelig status ved å teste forskjellen mellom forsøks- og kontrollgruppen ved Mann-Whitney U-test. Consort-sjekklisten brukes til å evaluere og rapportere intervensjonsgjennomføringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oulu, Finland
        • University of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • komme til operasjonen hjemmefra
  • avreise senest neste morgen etter operasjonen
  • forlate hjemmet etter operasjonen
  • er 18-64 år
  • kunne svare på spørreskjemaet selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • over 65 år gamle pasienter
  • pasienter som trenger institusjonsbehandling etter operasjon
  • pasienter som kommer til operasjon fra en institusjonsavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientsentrert telefonundervisning
Pasienter får preoperativ telefon hjem en uke før dagkirurgi og postoperativt 3-8 dager etter dagkirurgi. På operasjonsdagen får pasienter aktuell opplæring.
Intervensjonen vil bli utført i henhold til retningslinjene og innholdet i den pasientsentrerte telefonopplæringsintervensjonen på samme måte med hver pasient. Utdanningssamtalens varighet er ca. 15 til 30 minutter.
Ingen inngripen: Dagens utdanningspraksis
Pasientundervisningen gjennomføres i henhold til gjeldende praksis, hvor dagkirurgiske voksne pasienter får preoperativ opplæring over telefon en uke før dagkirurgi og postoperativ opplæring i løpet av operasjonsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaren helse
Tidsramme: Inntil to uker etter operasjonen
Spørreskjemaet vurderer effekten av pasientsentrert telefonundervisning på dagkirurgipasientenes opplevde helse, slik som mobilitet, søvn, normale overlevelsesfunksjoner, intellektuelle aktiviteter, plager og symptomer, angst og energimessige aspekter.
Inntil to uker etter operasjonen
Helsekostnader
Tidsramme: Inntil tre måneder etter operasjonen
Pasientsentrert telefonundervisnings mål på antall pasienters postoperative behandling
Inntil tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 152/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere