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당일 수술에서 환자 중심 전화 교육의 효과

2023년 11월 28일 업데이트: Mira Rajala, University of Oulu

환자 중심의 수술 전후 전화 교육이 성인 환자의 당일 수술 시 체감 건강 및 의료 비용에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.

이 연구는 당일 수술에서 환자 중심 전화 교육의 효과를 설명하고 평가합니다. 환자중심 전화교육이 성인환자의 경험적 건강과 당일수술의료비용에 미치는 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 전화 교육 개입은 당일 수술 단위의 의료진과 협력하여 계획됩니다.

참가자의 절반은 당일 수술에 대한 최신 교육을 받고 나머지 절반은 당일 수술 전후에 환자 중심의 발전된 전화 교육을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구는 실험적 무작위 통제 시험 연구이며 핀란드 당일 수술 단위에서 수행됩니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 환자 중심의 수술 전후 전화 교육이 당일 수술 성인 환자의 숙련된 건강에 미치는 영향은 무엇입니까? 가설 1: 시험군이 대조군보다 실험적 건강이 더 좋다.
  2. 환자 중심의 수술 전후 전화 교육이 당일 수술 성인 환자의 의료 비용에 미치는 영향은 무엇입니까? 가설 1: 실험 그룹의 의료 비용은 대조군보다 낮습니다.

목표는 환자 중심적이고 비용 효율적인 환자 교육의 설계 및 구현에 사용되는 새로운 정보를 생성하고 보다 환자 중심적인 환자 교육을 개발하는 것입니다.

환자는 수술 시간을 받은 순서대로 시험군(n = 60)과 대조군(n = 60)으로 무작위 배정됩니다. 샘플 크기는 힘 분석에 의해 확인됩니다.

중재 그룹의 교육: 간호사는 당일 수술 1주일 전에 환자에게 수술 전 전화를 걸고 수술 후 당일 수술 후 3-8일 이내에 호출합니다. 개입은 개발된 환자 중심 전화 교육 개입의 지침과 내용에 따라 각 환자에게 동일한 방식으로 수행됩니다. 통화 시간은 약 15~30분입니다. 전화교육은 당일 수술실에서 수술 전 전화교육을 담당하는 간호사 1명과 개입계획에도 참여했던 마취과 간호사 2~3명이 실시한다. 연구원은 개입 전에 환자 중심의 전화 교육에 대한 지침을 제공합니다.

통제 그룹의 교육: 통제 그룹의 교육은 중재 계획 및 실행에 관여하지 않은 당일 수술실에서 환자 교육을 담당하는 간호사가 수행합니다. 교육은 당일 수술 성인 환자가 당일 수술 1주일 전에 전화로 수술 전 교육을 받고 당일 수술 중에 수술 후 교육을 받는 현행 관행에 따라 시행됩니다.

데이터 수집은 수정된 Oldwellactive Oulu 기기에 의해 수행되며 이전 연구에서 신뢰성이 허용되는 것으로 확인되었습니다. 예비 설문지는 수술 전에 환자에게 전송되고 설문지는 수술 당일 도착 시 반환됩니다. 간호사는 설문지를 받아 부서에 비치된 봉인된 우편함에 넣습니다. 수사관은 사서함을 비울 책임이 있습니다. 최종 측정을 위한 설문지는 퇴원 교육과 관련하여 간호사가 당일 수술 환자에게 제공합니다. 설문지는 수술 후 2주 후에 작성하여 제공된 우표가 찍힌 주소가 적힌 봉투와 함께 반송하도록 요청합니다.

건강 관리 비용은 수술 후 환자가 환자 문서의 당일 수술 단위로 전화한 횟수와 시간 및 별도의 책 수로 계산됩니다. 추가로 3개월 동안 환자 문서의 당일 수술 후 응급/폴리클리닉/병원 방문 및 실험실 검사/X-ray 이미지 수를 계산했습니다. 실험 그룹의 비용은 수술 전후의 컨트롤 그룹과 비교됩니다.

환자 무작위화는 개입 자체가 아닌 다양한 간호사에 의해 수행되므로 선택적 무작위화의 위험을 피할 수 있습니다. 무작위 배정 간호사는 수술 시간을 받는 순서대로 시험군과 대조군에 들어가기 위한 기준을 충족하는 당일 수술 성인 환자를 공유합니다. 개입의 계획된 연구 구현을 보장하기 위해 환자에게 등록 진술서 및 식별 코드 목록이 제공됩니다. 환자의 등록 내역은 비밀번호 뒤에 연구원의 컴퓨터에 저장됩니다. 설문지는 환자의 신원이 공개되지 않도록 암호화되어 있습니다. 의료비 계산에서 환자 문서의 표시는 개인 식별 없이 처리되므로 처리 중인 문제를 특정 환자와 결합할 수 없습니다.

설문지는 잠긴 사물함에 보관되며 모든 자료는 비밀번호 뒤에 연구원 컴퓨터에 보관됩니다. 연구원은 자료, 설문지, 등록 설명 및 식별 코드 목록의 보관 및 적절한 폐기에 대한 책임이 있습니다. 연구 결과는 출판 단계에서 과학적 비평으로 설정되며 가능한 비평이 고려됩니다. 결과는 일반화되거나 미화되지 않습니다. 보고는 개방적이고 명확하며 정확한 것을 목표로 합니다.

데이터는 Mann-Whitney U-test로 시험군과 대조군의 차이를 검정하여 예비 및 최종 상태에 대한 기술 매개변수 및 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. Consort 체크리스트는 개입 구현을 평가하고 보고하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Oulu, 핀란드
        • University of Oulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 집에서 수술실 도착
  • 수술 다음날 아침 늦게까지
  • 수술 후 집을 떠나
  • 18-64세
  • 질문에 독립적으로 응답할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 수술 후 제도적 치료가 필요한 환자
  • 기관 치료실에서 수술을 받기 위해 도착한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 중심의 전화 교육
환자는 당일 수술 1주일 전에 수술 전 전화를 받고 당일 수술 후 수술 후 3-8일에 전화를 받습니다. 수술 당일 환자는 현재 교육을 받습니다.
중재는 모든 환자에게 동일한 방식으로 환자 중심 전화 교육 중재의 지침과 내용에 따라 수행됩니다. 교육 통화 시간은 약 15~30분입니다.
간섭 없음: 현재 교육 관행
환자 교육은 당일 수술 성인 환자가 당일 수술 1주일 전에 전화로 수술 전 교육을 받고 수술 당일에 수술 후 교육을 받는 현행 관행에 따라 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험이 풍부한 건강
기간: 수술 후 최대 2주
설문지는 이동성, 수면, 정상적인 생존 기능, 지적 활동, 질병 및 증상, 불안 및 에너지 측면과 같은 환자 중심의 전화 교육이 수술 당일 환자의 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
수술 후 최대 2주
건강 관리 비용
기간: 수술 후 최대 3개월
환자 중심의 전화 교육을 통한 환자의 수술 후 치료 횟수 측정
수술 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 152/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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