Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen puhelinkoulutuksen vaikutukset päiväkirurgiassa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mira Rajala, University of Oulu

Potilaskeskeisen pre- ja postoperatiivisen puhelinkoulutuksen vaikutukset kokeneisiin terveys- ja terveydenhuoltokustannuksiin aikuispotilaiden päiväkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus kuvaa ja arvioi potilaskeskeisen puhelinkoulutuksen tehokkuutta päiväkirurgiassa. Tavoitteena on arvioida potilaskeskeisen puhelinkoulutuksen vaikutuksia aikuispotilaiden kokeneeseen terveyteen ja päiväkirurgian terveydenhuollon kustannuksiin. Puhelinopetusta suunnitellaan yhteistyössä päiväkirurgian yksikön terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.

Puolet osallistujista saa nykyisen päiväkirurgisen koulutuksen, kun taas toinen puoli saa kehitettyä potilaslähtöistä puhelinkoulutusta ennen ja jälkeen päiväkirurgian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus ja se tehdään suomalaisessa päiväkirurgian yksikössä.

Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

  1. Mitä vaikutuksia potilaskeskeisellä pre- ja postoperatiivisella puhelinkoulutuksella on päiväkirurgisten aikuispotilaiden kokeneelle terveydelle? Hypoteesi 1: Koeryhmän kokeellinen terveys on parempi kuin kontrolliryhmän.
  2. Mikä on potilaskeskeisen pre- ja postoperatiivisen puhelinkoulutuksen vaikutus päiväkirurgisten aikuispotilaiden terveydenhuollon kustannuksiin? Hypoteesi 1: Terveydenhuollon kustannukset koeryhmässä ovat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä.

Tavoitteena on tuottaa uutta tietoa, jota käytetään potilaslähtöisen ja kustannustehokkaan potilaskoulutuksen suunnittelussa ja toteutuksessa sekä kehittää potilaskasvatusta potilaskeskeisemmäksi.

Potilaat satunnaistetaan tutkimukseen (n = 60) ja kontrolliryhmään (n = 60) siinä järjestyksessä, jossa he saavat leikkausajan. Otoskoko varmistetaan voimaanalyysillä.

Interventioryhmän koulutus: Sairaanhoitaja soittaa ennen leikkausta potilaan kotiin viikkoa ennen päiväkirurgiaa ja leikkauksen jälkeen 3-8 vuorokauden sisällä päiväleikkauksen jälkeen. Interventio toteutetaan ohjeiden ja kehitetyn potilaskeskeisen puhelinkasvatusintervention sisällön mukaisesti jokaisessa potilaassa samalla tavalla. Puhelun kesto on noin 15-30 minuuttia. Puhelinopetuksen toteuttaa päiväkirurgian yksikön preoperatiivisesta puhelinkoulutuksesta vastaava sairaanhoitaja ja 2-3 anestesiahoitajaa, jotka ovat myös osallistuneet toimenpiteiden suunnitteluun. Tutkija opastaa heitä potilaskeskeisessä puhelinkoulutuksessa ennen interventiota.

Kontrolliryhmän koulutus: Kontrolliryhmän koulutusta toteuttavat päiväkirurgian yksikön potilaskoulutuksesta vastaavat sairaanhoitajat, jotka eivät ole olleet mukana toimenpiteen suunnittelussa ja toteutuksessa. Koulutus toteutetaan nykykäytännön mukaisesti, jolloin päiväkirurgiset aikuispotilaat saavat puhelimitse ennen leikkausta viikkoa ennen päiväkirurgiaa ja postoperatiivista koulutusta päiväkirurgian aikana.

Tiedonkeruu tapahtuu muokatulla Oldwellactive Oulu -instrumentilla, jonka luotettavuus on aiemmissa tutkimuksissa todettu hyväksyttäväksi. Esikysely lähetetään potilaalle ennen leikkausta ja kyselylomake palautetaan päiväkirurgiin saapuessa. Sairaanhoitajat saavat kyselylomakkeet ja laittavat ne osastolle sijoitettuun sinetöityyn postilaatikkoon. Tutkija vastaa postilaatikon tyhjentämisestä. Loppumittauksen kyselylomakkeen antavat sairaanhoitajat päiväkirurgiapotilaalle kotiutuskoulutuksen yhteydessä. Kyselylomake pyydetään täyttämään kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja palauttamaan se mukana toimitetulla postileimatulla osoitteellisella kirjekuorella.

Terveydenhuollon kustannukset lasketaan leikkauksen jälkeisen potilaan päiväkirurgian yksikköön tehtävien puheluiden lukumäärästä ja kestosta sekä erillisistä kirjalaskuista. Lisäksi laskettiin päivystys/poliklinikka/sairaalaosastokäyntien ja laboratoriotutkimusten/röntgenkuvien lukumäärä potilasasiakirjojen päiväkirurgian jälkeen 3 kuukauden ajalta. Koeryhmän kustannuksia verrataan kontrolliryhmään ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Potilaiden satunnaistamisen tekevät erilaiset sairaanhoitajat kuin itse interventiolla, jolloin vältetään valikoivan satunnaistamisen riski. Satunnaistettu sairaanhoitaja jakaa koe- ja kontrolliryhmään pääsykriteerit täyttävät päiväkirurgiset aikuispotilaat siinä järjestyksessä, jossa he saavat leikkausajan. Potilaille toimitetaan rekisteriseloste ja tunnistekoodiluettelo, joilla varmistetaan intervention suunniteltu tutkimuksen toteutus. Potilaiden rekisteriseloste tallennetaan tutkijan tietokoneelle salasanan taakse. Kyselylomakkeisiin on koodattu, ettei potilaiden henkilöllisyyttä paljasteta. Terveydenhuollon kustannuslaskelmassa potilasasiakirjoista tehdyt merkinnät käsitellään ilman henkilötunnuksia, joten käsiteltäviä asioita ei voida yhdistää yksittäiseen potilaaseen.

Kyselylomakkeet säilytetään lukitussa kaapissa ja kaikki tutkijan tietokoneella oleva materiaali salasanan takana. Tutkija vastaa aineiston, kyselylomakkeiden, rekisteröintikuvausten ja tunnistekoodiluetteloiden säilyttämisestä ja asianmukaisesta hävittämisestä. Tutkimustulokset arvostetaan tieteellistä kritiikkiä julkaisuvaiheessa ja mahdollinen kritiikki otetaan huomioon. Tulokset eivät ole yleistyksiä tai kauniita. Raportoinnin tavoitteena on avoin, selkeä ja täsmällinen.

Tiedot analysoidaan kuvaavien parametrien ja regressioanalyysin avulla alustavan ja lopullisen tilan suhteen testaamalla koe- ja kontrolliryhmien välistä eroa Mann-Whitneyn U-testillä. Consort-tarkistuslistaa käytetään toimenpiteen toteutuksen arvioimiseen ja raportointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Oulu, Suomi
        • University of Oulu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saapua leikkaukseen kotoa
  • lähteä viimeistään seuraavana leikkauksen aamuna
  • lähteä kotoa leikkauksen jälkeen
  • on 18-64 vuotias
  • osaa vastata kyselyyn itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaita potilaita
  • potilaat, jotka tarvitsevat laitoshoitoa leikkauksen jälkeen
  • laitoshoitoyksiköstä leikkaukseen saapuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskeskeinen puhelinkoulutus
Potilaat saavat ennen leikkausta kotiin kutsun viikkoa ennen päiväleikkausta ja leikkauksen jälkeen 3-8 päivää päiväleikkauksen jälkeen. Leikkauspäivänä potilaat saavat nykyisen koulutuksen.
Interventio suoritetaan ohjeiden ja potilaskeskeisen puhelinkasvatusintervention sisällön mukaisesti samalla tavalla jokaisen potilaan kanssa. Koulutuspuhelun kesto on noin 15-30 minuuttia.
Ei väliintuloa: Nykyinen koulutuskäytäntö
Potilaskoulutus toteutetaan nykykäytännön mukaisesti, jossa päiväkirurgiset aikuispotilaat saavat puhelimitse esiopetusta viikkoa ennen päiväkirurgiaa ja postoperatiivista koulutusta leikkauspäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokenut terveys
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Kyselyssä arvioidaan potilaskeskeisen puhelinkasvatuksen vaikutusta päiväkirurgian potilaiden kokemaan terveyteen, kuten liikkuvuuteen, uneen, normaaleihin selviytymistoimintoihin, älylliseen toimintaan, vaivoihin ja oireisiin, ahdistuneisuuteen ja energisyyteen.
Jopa kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaskeskeisen puhelinkoulutuksen toimenpiteet potilaan postoperatiivisen hoidon määrään
Jopa kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 152/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa