- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03549403
Effetti dell'educazione telefonica centrata sul paziente in Day Surgery
Effetti dell'educazione telefonica pre e postoperatoria incentrata sul paziente sulla salute esperta e sui costi sanitari in Day Surgery da parte di pazienti adulti: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio descrive e valuta l'efficacia dell'educazione telefonica centrata sul paziente in day surgery. L'obiettivo è valutare gli effetti dell'educazione telefonica centrata sul paziente sulla salute dei pazienti adulti e sui costi dell'assistenza sanitaria in day surgery. L'intervento di formazione telefonica è programmato in collaborazione con il personale sanitario del reparto di day surgery.
La metà dei partecipanti riceverà una formazione attuale in chirurgia diurna, mentre l'altra metà riceverà una formazione telefonica sviluppata incentrata sul paziente prima e dopo la chirurgia diurna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato e sarà condotto in un'unità di day surgery finlandese.
Le domande di ricerca sono le seguenti:
- Quali sono le implicazioni dell'educazione telefonica pre e postoperatoria centrata sul paziente per la salute esperta dei pazienti adulti sottoposti a day surgery? Ipotesi 1: La salute sperimentale del gruppo sperimentale è migliore del gruppo di controllo.
- Qual è l'impatto dell'educazione telefonica pre e postoperatoria incentrata sul paziente sui costi dell'assistenza sanitaria nei pazienti adulti sottoposti a day surgery? Ipotesi 1: I costi dell'assistenza sanitaria nel gruppo sperimentale sono inferiori a quelli del gruppo di controllo.
L'obiettivo è produrre nuove informazioni che vengono utilizzate nella progettazione e nell'implementazione di un'educazione del paziente incentrata sul paziente ed economicamente vantaggiosa, nonché sviluppare un'educazione del paziente più incentrata sul paziente.
I pazienti vengono randomizzati allo studio (n = 60) e al gruppo di controllo (n = 60) nell'ordine in cui ricevono il tempo dell'intervento chirurgico. La dimensione del campione è verificata mediante analisi della forza.
Educazione del gruppo di intervento: l'infermiere chiamerà la chiamata preoperatoria a casa del paziente una settimana prima del day surgery e dopo l'intervento entro 3-8 giorni dopo il day surgery. L'intervento sarà svolto secondo le linee guida ei contenuti dell'intervento di educazione telefonica centrato sul paziente sviluppato allo stesso modo in ogni paziente. La durata della chiamata è di circa 15-30 minuti. L'educazione telefonica è svolta da un infermiere responsabile dell'educazione telefonica preoperatoria in day surgery e da 2-3 anestesisti che hanno partecipato anche alla pianificazione dell'intervento. Il ricercatore fornisce loro una guida sull'educazione telefonica centrata sul paziente prima dell'intervento.
Educazione del gruppo di controllo: L'educazione del gruppo di controllo è svolta da infermieri responsabili dell'educazione del paziente nell'unità di day surgery che non sono stati coinvolti nella pianificazione e nell'attuazione dell'intervento. L'istruzione è implementata in conformità con la pratica corrente, in cui i pazienti adulti sottoposti a day surgery ricevono un'istruzione preoperatoria telefonica una settimana prima del day surgery e un'istruzione postoperatoria durante il day surgery.
La raccolta dei dati viene effettuata dallo strumento Oldwellactive Oulu modificato, la cui affidabilità è risultata accettabile negli studi precedenti. Il questionario preliminare viene inviato prima dell'intervento al paziente e viene restituito all'arrivo in day surgery. Gli infermieri ricevono i questionari e li depositano in una cassetta postale sigillata posta in reparto. L'investigatore è responsabile della cancellazione della cassetta postale. Il questionario per la misurazione finale viene somministrato dagli infermieri al paziente in day surgery in relazione all'educazione alla dimissione. Si richiede di compilare il questionario due settimane dopo l'intervento e di restituirlo con una busta indirizzata affrancata fornita.
I costi dell'assistenza sanitaria sono calcolati nel numero e nella durata delle telefonate postoperatorie del paziente all'unità di day surgery dei documenti del paziente, nonché in conteggi contabili separati. Inoltre calcolato il numero di visite di emergenza / policlinico / reparto ospedaliero ed esami di laboratorio / immagini radiografiche dopo il day surgery dei documenti del paziente per 3 mesi. I costi del gruppo di prova vengono confrontati con il gruppo di controllo prima e dopo l'intervento chirurgico.
La randomizzazione dei pazienti viene eseguita da più infermieri che dall'intervento stesso, evitando così il rischio di randomizzazione selettiva. Un infermiere randomizzato condividerà i pazienti adulti sottoposti a chirurgia diurna che soddisfano i criteri per l'ingresso nei gruppi di prova e di controllo nell'ordine in cui ricevono il tempo dell'intervento chirurgico. Ai pazienti viene fornita una dichiarazione di registro e un elenco di codici di identificazione per garantire l'attuazione pianificata dell'intervento dello studio. L'estratto conto dei pazienti è memorizzato sul computer del ricercatore dietro la password. I questionari sono codificati in modo che l'identità dei pazienti non venga rivelata. Nel calcolo del costo dell'assistenza sanitaria, i contrassegni dei documenti del paziente vengono elaborati senza identificatori personali, quindi i problemi in elaborazione non possono essere combinati con un particolare paziente.
I questionari sono archiviati in un armadietto chiuso a chiave e tutto il materiale sul computer del ricercatore dietro la password. Il ricercatore è responsabile della conservazione e del corretto smaltimento del materiale, dei questionari, delle descrizioni delle iscrizioni e degli elenchi dei codici identificativi. I risultati della ricerca sono sottoposti a critiche scientifiche in fase di pubblicazione e le eventuali critiche vengono prese in considerazione. I risultati non sono generalizzati o abbelliti. Il reporting mira ad essere aperto, chiaro e accurato.
I dati vengono analizzati utilizzando parametri descrittivi e analisi di regressione per lo stato preliminare e finale testando la differenza tra i gruppi di prova e di controllo mediante il test U di Mann-Whitney. La checklist del Consort viene utilizzata per valutare e segnalare l'attuazione dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mira M Rajala, McS
- Numero di telefono: +358414545371
- Email: mira.rajala@student.oulu.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- University of Oulu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arrivare in ambulatorio da casa
- partire al più tardi la mattina successiva all'intervento
- uscire di casa dopo l'intervento chirurgico
- ha 18-64 anni
- essere in grado di rispondere autonomamente al questionario.
Criteri di esclusione:
- pazienti con più di 65 anni
- pazienti che necessitano di cure istituzionali dopo l'intervento chirurgico
- pazienti che arrivano in chirurgia da un'unità di cura istituzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione telefonica centrata sul paziente
I pazienti ricevono la chiamata preoperatoria a casa una settimana prima del day surgery e postoperatoriamente 3-8 giorni dopo il day surgery.
Il giorno dell'intervento i pazienti ricevono un'istruzione attuale.
|
L'intervento sarà svolto secondo le linee guida ei contenuti dell'intervento di educazione telefonica centrata sul paziente allo stesso modo con ogni paziente.
La durata della chiamata di formazione è di circa 15-30 minuti.
|
|
Nessun intervento: Pratica educativa attuale
L'educazione del paziente è implementata in conformità con la pratica corrente, in cui i pazienti adulti sottoposti a chirurgia diurna ricevono una formazione preoperatoria telefonica una settimana prima della chirurgia diurna e una formazione postoperatoria durante il giorno dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute con esperienza
Lasso di tempo: Fino a due settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Il questionario valuta l'impatto dell'educazione telefonica centrata sul paziente sulla salute vissuta dai pazienti in day surgery, come la mobilità, il sonno, le normali funzioni di sopravvivenza, le attività intellettuali, i disturbi e i sintomi, l'ansia e gli aspetti energetici.
|
Fino a due settimane dopo l'intervento chirurgico
|
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Spese sanitarie
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo l'intervento
|
Misure di educazione telefonica centrata sul paziente al numero di trattamenti postoperatori del paziente
|
Fino a tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 152/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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