Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af patientcentreret telefonundervisning i dagkirurgi

28. november 2023 opdateret af: Mira Rajala, University of Oulu

Effekter af patientcentreret præ- og postoperativ telefonundervisning på de erfarne sundheds- og sundhedsomkostninger i dagkirurgi af voksne patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse beskriver og evaluerer effektiviteten af ​​patientcentreret telefonundervisning i dagkirurgi. Formålet er at evaluere effekterne af patientcentreret telefonundervisning på voksne patienters erfarne helbred og udgifterne til sundhedsydelser i dagkirurgi. Telefonisk undervisningsintervention planlægges i samarbejde med dagkirurgienhedens sundhedspersonale.

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage løbende undervisning i dagkirurgi, mens den anden halvdel vil modtage udviklet patientnær telefonundervisning før og efter dagkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Forskning er et eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg, og det vil blive udført på en finsk dagkirurgisk enhed.

Forskningsspørgsmål er som følger:

  1. Hvad er implikationerne af patientcentreret præ- og postoperativ telefonundervisning for den erfarne sundhed hos voksne dagkirurgiske patienter? Hypotese 1: Forsøgsgruppens eksperimentelle sundhed er bedre end kontrolgruppen.
  2. Hvad er virkningen af ​​patientcentreret præ- og postoperativ telefonundervisning på udgifterne til sundhedsydelser hos voksne dagkirurgiske patienter? Hypotese 1: Udgifterne til sundhedsydelser i forsøgsgruppen er lavere end i kontrolgruppen.

Målet er at producere ny information, der bruges i design og implementering af patientcentreret og omkostningseffektiv patientuddannelse samt udvikle patientuddannelsen mere patientcentreret.

Patienterne randomiseres til forsøget (n = 60) og kontrolgruppen (n = 60) i den rækkefølge, de modtager operationstiden. Prøvestørrelsen verificeres ved kraftanalyse.

Interventionsgruppens uddannelse: Sygeplejersken vil kalde det præoperative indkald til patienten hjem en uge før dagkirurgien og postoperativt inden for 3-8 dage efter dagkirurgien. Interventionen vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne og indholdet af den udviklede patientcentrerede telefonundervisningsintervention på samme måde hos hver patient. Opkaldets varighed er cirka 15 til 30 minutter. Telefonundervisning varetages af en sygeplejerske med ansvar for præoperativ telefonuddannelse i dagkirurgisk enhed og 2-3 anæstesisygeplejersker, der også har deltaget i indsatsplanlægningen. Forskeren giver dem vejledning om patientcentreret telefonundervisning forud for intervention.

Kontrolgruppens uddannelse: Kontrolgruppens uddannelse varetages af patientuddannelsesansvarlige sygeplejersker i dagkirurgisk enhed, som ikke har været involveret i planlægning og gennemførelse af indsatsen. Uddannelse gennemføres i overensstemmelse med gældende praksis, hvor dagkirurgiske voksne patienter modtager præoperativ undervisning over telefonen en uge før dagkirurgi og postoperativ undervisning i dagkirurgien.

Indsamlingen af ​​data foretages af det modificerede Oldwellactive Oulu -instrument, hvis pålidelighed har vist sig at være acceptabel i de tidligere studier. Det foreløbige spørgeskema sendes før operationen til patienten og returnerer spørgeskemaet ved ankomst til dagkirurgien. Sygeplejersker modtager spørgeskemaerne og lægger dem i en lukket postkasse placeret på afdelingen. Efterforskeren er ansvarlig for at rydde postkassen. Spørgeskemaet til den endelige måling gives af sygeplejersker til den dagkirurgiske patient i forbindelse med udskrivningsundervisning. Spørgeskemaet anmodes om at udfylde to uger efter operationen og returnere det med en medleveret frimærket adressekuvert.

Omkostningerne til sygeplejen opgøres i antal og varighed af postoperative patienters telefonopkald til den dagkirurgiske enhed af patientdokumenterne samt separate bogtællinger. Yderligere beregnet antal akut-/poliklinik-/hospitalsafdelingsbesøg og laboratorieundersøgelser/røntgenbilleder efter dagkirurgi af patientdokumenter i 3 måneder. Omkostningerne for forsøgsgruppen sammenlignes med kontrolgruppen før og efter operationen.

Patientrandomisering udføres af forskellige sygeplejersker end af selve interventionen, hvorved risikoen for selektiv randomisering undgås. En randomiserende sygeplejerske vil dele dagkirurgiske voksne patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i forsøgs- og kontrolgruppen i den rækkefølge, de modtager operationstiden. Patienterne får udleveret en registererklæring og en identifikationskodeliste for at sikre interventionens planlagte gennemførelse af undersøgelsen. Patienternes Registererklæring gemmes på forskerens computer bag adgangskoden. Spørgeskemaer er kodet, så patienternes identitet ikke oplyses. I sundhedsudgiftens opgørelse behandles markeringer fra patientdokumenter uden personlige identifikatorer, så de sager, der behandles, kan ikke kombineres med en bestemt patient.

Spørgeskemaer opbevares i et aflåst skab og alt materiale på forskerens computer bag adgangskoden. Forskeren er ansvarlig for opbevaring og korrekt bortskaffelse af materialet, spørgeskemaer, registreringsbeskrivelser og identifikationskodelister. Forskningsresultater sættes til videnskabelig kritik på publiceringsstadiet, og eventuel kritik tages i betragtning. Resultaterne er ikke generaliserede eller forskønnede. Rapportering sigter mod åben, klar og præcis.

Dataene analyseres ved hjælp af beskrivende parametre og regressionsanalyse for foreløbig og endelig status ved at teste forskellen mellem forsøgs- og kontrolgruppen ved Mann-Whitney U-test. Consort-tjeklisten bruges til at evaluere og rapportere interventionsimplementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oulu, Finland
        • University of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ankomme til operationen hjemmefra
  • forlades senest næste morgen efter operationen
  • forlade hjemmet efter operationen
  • er 18-64 år
  • være i stand til selvstændigt at svare på spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • over 65 år gamle patienter
  • patienter, der har behov for institutionspleje efter operationen
  • patienter, der kommer til operation fra en institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientcentreret telefonundervisning
Patienterne modtager det præoperative hjemkald en uge før dagkirurgien og postoperativt 3-8 dage efter dagkirurgien. På operationsdagen modtager patienterne løbende undervisning.
Interventionen vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne og indholdet af den patientcentrerede telefonoplysningsindsats på samme måde med hver patient. Uddannelsesopkaldets varighed er cirka 15 til 30 minutter.
Ingen indgriben: Nuværende uddannelsespraksis
Patientuddannelsen gennemføres i overensstemmelse med gældende praksis, hvor dagkirurgiske voksne patienter modtager præoperativ undervisning over telefonen en uge før dagkirurgi og postoperativ undervisning i løbet af operationsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaren sundhed
Tidsramme: Op til to uger efter operationen
Spørgeskemaet vurderer effekten af ​​patientcentreret telefonundervisning på dagkirurgipatienternes oplevede helbred, såsom mobilitet, søvn, normale overlevelsesfunktioner, intellektuelle aktiviteter, lidelser og symptomer, angst og energimæssige aspekter.
Op til to uger efter operationen
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Op til tre måneder efter operationen
Patientcentreret telefonundervisnings mål på antallet af patientens postoperative behandling
Op til tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 152/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Kliniske forsøg med Patientcentreret telefonundervisning

Abonner