- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03549403
A betegközpontú telefonos oktatás hatásai a nappali sebészetben
A betegközpontú pre- és posztoperatív telefonos oktatás hatása a tapasztalt egészségügyi és egészségügyi költségekre a felnőtt betegek nappali sebészetében: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ez a tanulmány leírja és értékeli a betegközpontú telefonos oktatás hatékonyságát az egynapos sebészetben. A cél a betegközpontú telefonos oktatás felnőtt betegek tapasztalt egészségi állapotára és az egynapos sebészet egészségügyi költségeire gyakorolt hatásainak értékelése. A telefonos oktatási beavatkozást a nappali sebészeti osztály egészségügyi dolgozóival együttműködve tervezzük.
A résztvevők fele napközbeni sebészet aktuális oktatásban, másik fele fejlett, betegközpontú telefonos oktatásban részesül a nappali sebészet előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat, és egy finn nappali sebészeti osztályon zajlik majd.
A kutatási kérdések a következők:
- Milyen következményekkel jár a betegközpontú pre- és posztoperatív telefonos oktatás az egynapos sebészeti felnőtt betegek tapasztalt egészségi állapotában? 1. hipotézis: A kísérleti csoport kísérleti egészségi állapota jobb, mint a kontrollcsoporté.
- Milyen hatással van a betegközpontú pre- és posztoperatív telefonos oktatás az egynapos sebészeti felnőtt betegek egészségügyi ellátásának költségeire? 1. hipotézis: Az egészségügyi ellátás költségei a próbacsoportban alacsonyabbak, mint a kontrollcsoportban.
A cél olyan új információk előállítása, amelyeket a betegközpontú és költséghatékony betegoktatás tervezésében és megvalósításában használnak fel, valamint a betegoktatás betegközpontúbbá tételét.
A betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálatba (n = 60) és a kontrollcsoportba (n = 60) abban a sorrendben, ahogyan megkapják a műtéti időt. A minta méretét erőelemzés igazolja.
Beavatkozó csoport oktatása: Az ápolónő a műtét előtti behívást a nappali műtét előtt egy héttel, illetve a műtét utáni 3-8 napon belül hazahívja. A beavatkozás az irányelvek és a kidolgozott betegközpontú telefonos oktatási beavatkozásban foglaltak szerint, minden betegnél azonos módon történik. A hívás időtartama körülbelül 15-30 perc. A telefonos oktatást az egynapos sebészeti osztályon a preoperatív telefonos oktatásért felelős ápolónő és 2-3 altatásos nővér végzi, akik szintén részt vettek a beavatkozás tervezésében. A kutató útmutatást ad nekik a beavatkozás előtti betegközpontú telefonos oktatáshoz.
A kontrollcsoport oktatása: A kontrollcsoport oktatását az egynapos sebészeti osztály betegoktatásáért felelős ápolónők végzik, akik nem vettek részt a beavatkozás tervezésében és végrehajtásában. Az oktatás a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően valósul meg, ahol az egynapos sebészeti felnőtt betegek a nappali sebészet előtt egy héttel telefonon kapnak preoperatív oktatást, a nappali sebészet alatt pedig posztoperatív oktatást.
Az adatok gyűjtése a módosított Oldwellactive Oulu műszerrel történik, melynek megbízhatóságát a korábbi vizsgálatok is elfogadhatónak találták. Az előzetes kérdőívet műtét előtt küldik el a páciensnek, és a kérdőívet a nappali rendelőbe érkezéskor küldik vissza. A kérdőíveket az ápolónők megkapják és az osztályon elhelyezett, lezárt postaládába teszik. A nyomozó felelős a postafiók ürítéséért. A végső mérés kérdőívét az ápolónők adják ki az egynapos sebészeti betegnek a hazabocsátási oktatáshoz kapcsolódóan. A kérdőívet a műtét után két héttel kérjük kitölteni, és a mellékelt postai bélyeggel ellátott, címzett borítékkal visszaküldeni.
Az egészségügyi ellátás költségeit a posztoperatív betegek nappali sebészeti osztályára intézett telefonhívásainak számában és időtartamában, valamint külön könyvszámlálásban számolják. Kiegészítően számítva a sürgősségi / poliklinika / kórházi osztály látogatások és laboratóriumi vizsgálatok / röntgen felvételek számát az egynapos betegdokumentumok után 3 hónapig. A próbacsoport költségeit összehasonlítjuk a műtét előtti és utáni kontrollcsoportéval.
A betegek randomizálását különböző nővérek végzik, mint maga a beavatkozás, így elkerülhető a szelektív randomizálás veszélye. A randomizáló ápolónő abban a sorrendben osztja meg az egynapos sebészeti felnőtt betegeket, akik megfelelnek a vizsgálati és kontrollcsoportok bekerülési feltételeinek. A betegeket nyilvántartási nyilatkozattal és azonosító kódlistával látják el, hogy biztosítsák a vizsgálat tervezett beavatkozását. A betegek nyilvántartási nyilatkozata a jelszó mögött a kutató számítógépén tárolódik. A kérdőívek kódolva vannak, hogy a betegek kilétét ne fedjék fel. Az egészségügyi költségszámításban a betegdokumentumokból származó jelölések feldolgozása személyi azonosító nélkül történik, így a feldolgozás alatt álló kérdések nem vonhatók össze egy adott beteggel.
A kérdőíveket zárt szekrényben tárolják, és a kutató számítógépén található összes anyagot a jelszó mögött. Az anyagok, kérdőívek, regisztrációs leírások és azonosító kódlisták megőrzéséért és rendeltetésszerű selejtezéséért a kutató a felelős. A kutatási eredményeket a publikálási szakaszban tudományos kritikára állítják, és az esetleges kritikákat figyelembe veszik. Az eredmények nem általánosíthatók vagy nem szépítenek. A jelentés célja a nyílt, világos és pontos.
Az adatokat leíró paraméterek és regressziós analízis segítségével elemzik az előzetes és a végső státuszra a kísérleti és a kontrollcsoport közötti különbség Mann-Whitney U-teszttel történő tesztelésével. A Consort ellenőrzőlista a beavatkozás végrehajtásának értékelésére és jelentésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mira M Rajala, McS
- Telefonszám: +358414545371
- E-mail: mira.rajala@student.oulu.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország
- University of Oulu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- otthonról érkezik a rendelőbe
- menjen el legkésőbb a műtét másnap reggelén
- műtét után hagyja el otthonát
- 18-64 éves
- tudjon önállóan válaszolni a kérdőívre.
Kizárási kritériumok:
- 65 év feletti betegek
- a műtét után intézeti ellátásra szoruló betegek
- intézeti ellátó egységről a műtétre érkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegközpontú telefonos oktatás
A betegek a műtét előtti hazahívást egy héttel a nappali műtét előtt, illetve a műtét után 3-8 nappal a nappali műtét után kapják.
A műtét napján a betegek aktuális oktatásban részesülnek.
|
A beavatkozás az irányelveknek és a betegközpontú telefonos oktatási beavatkozásban foglaltaknak megfelelően, minden betegnél azonos módon történik.
Az oktatási hívás időtartama körülbelül 15-30 perc.
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi oktatási gyakorlat
A betegnevelés a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően valósul meg, ahol az egynapos sebészeti felnőtt betegek a nappali műtét előtt egy héttel telefonon kapnak preoperatív oktatást, a műtét napján pedig a posztoperatív oktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapasztalt egészség
Időkeret: Legfeljebb két héttel a műtét után
|
A kérdőív felméri a betegközpontú telefonos oktatás hatását a nappali sebészeti betegek megtapasztalt egészségi állapotára, mint például a mobilitásra, alvásra, normális túlélési funkciókra, intellektuális tevékenységekre, betegségekre és tünetekre, szorongásra és energetikai vonatkozásokra.
|
Legfeljebb két héttel a műtét után
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: Legfeljebb három hónappal a műtét után
|
Betegközpontú telefonos oktatás intézkedései a betegek posztoperatív kezeléseinek számához
|
Legfeljebb három hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 152/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők