Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telefonické výchovy zaměřené na pacienta v denní chirurgii

28. listopadu 2023 aktualizováno: Mira Rajala, University of Oulu

Účinky předoperační a pooperační telefonické edukace zaměřené na pacienta na prožité zdraví a náklady na zdravotní péči v jednodenní chirurgii u dospělých pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie popisuje a hodnotí efektivitu telefonické edukace zaměřené na pacienta v jednodenní chirurgii. Cílem je zhodnotit dopady telefonické edukace zaměřené na pacienta na prožívaný zdravotní stav dospělých pacientů a náklady na zdravotní péči v jednodenní chirurgii. Telefonická edukační intervence je plánována ve spolupráci se zdravotnickým personálem denní chirurgie.

Polovině účastníků se dostane současného vzdělání v oblasti jednodenní chirurgie, zatímco druhé polovině se dostane rozvinutého telefonického vzdělávání zaměřeného na pacienta před a po jednodenní chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum je experimentální randomizovaná kontrolovaná studie – studie a bude prováděna na jednotce finské jednodenní chirurgie.

Výzkumné otázky jsou následující:

  1. Jaké jsou důsledky předoperační a pooperační telefonické edukace zaměřené na pacienta pro zkušený zdravotní stav dospělých pacientů jednodenní chirurgie? Hypotéza 1: Experimentální zdraví zkušební skupiny je lepší než kontrolní skupiny.
  2. Jaký je dopad předoperační a pooperační telefonické edukace zaměřené na pacienta na náklady na zdravotní péči u dospělých pacientů jednodenní chirurgie? Hypotéza 1: Náklady na zdravotní péči ve zkušební skupině jsou nižší než v kontrolní skupině.

Cílem je produkovat nové informace, které se použijí při navrhování a implementaci edukace pacientů zaměřené na pacienta a nákladově efektivní edukace pacientů, jakož i rozvíjet edukaci pacientů více zaměřenou na pacienta.

Pacienti jsou randomizováni do studie (n = 60) a kontrolní skupiny (n = 60) v pořadí, v jakém dostanou operační čas. Velikost vzorku je ověřena analýzou síly.

Edukace intervenční skupiny: Sestra zavolá předoperační telefonát pacientovi domů týden před ordinací a pooperačně do 3-8 dnů po ordinaci. Intervence bude prováděna v souladu s pokyny a obsahem vyvinuté intervence telefonické edukace zaměřené na pacienta stejným způsobem u každého pacienta. Délka hovoru je přibližně 15 až 30 minut. Telefonickou edukaci provádí sestra zodpovědná za předoperační telefonickou edukaci na jednotce denní chirurgie a 2-3 anesteziologické sestry, které se rovněž podílely na plánování intervence. Výzkumník jim před intervencí poskytuje rady ohledně telefonické edukace zaměřené na pacienta.

Edukace kontrolní skupiny: Edukaci kontrolní skupiny provádějí sestry odpovědné za edukaci pacientů na oddělení denní chirurgie, které se nepodílely na plánování a realizaci intervence. Edukace je realizována v souladu se současnou praxí, kdy dospělí pacienti denní chirurgie absolvují předoperační edukaci po telefonu týden před operací a pooperační edukaci v rámci denní chirurgie.

Sběr dat se provádí modifikovaným přístrojem Oldwellactive Oulu, jehož spolehlivost byla v předchozích studiích shledána přijatelnou. Předběžný dotazník je odeslán před operací pacientovi a dotazník se vrací po příjezdu na denní ordinaci. Sestry obdrží dotazníky a vloží je do zapečetěné poštovní schránky umístěné na oddělení. Za vyčištění schránky odpovídá vyšetřovatel. Dotazník pro závěrečné měření dávají sestry pacientovi jednodenní chirurgie v souvislosti s edukací propuštění. Dotazník je třeba vyplnit dva týdny po operaci a vrátit jej s dodanou adresnou obálkou s poštovním razítkem.

Náklady na zdravotní péči jsou kalkulovány v počtu a délce pooperačních telefonátů pacienta na oddělení jednodenní chirurgie dokladů pacienta a samostatných knih. Dodatečně vypočítán počet návštěv pohotovosti / polikliniky / oddělení nemocnice a laboratorních vyšetření / RTG snímků po jednodenní operaci dokladů pacienta po dobu 3 měsíců. Náklady zkušební skupiny jsou porovnány s kontrolní skupinou před a po operaci.

Randomizaci pacientů provádějí různé sestry než samotnou intervenci, čímž se zamezí riziku selektivní randomizace. Randomizující sestra bude sdílet dospělé pacienty denní chirurgie splňující kritéria pro vstup do zkušební a kontrolní skupiny v pořadí, v jakém dostanou operační čas. Pacientům je poskytnut výpis z registru a identifikační číselník pro zajištění plánované realizace studie intervence. Registrový výpis pacientů je uložen na počítači výzkumníka za heslem. Dotazníky jsou zakódovány tak, že identita pacientů není zveřejněna. V kalkulaci nákladů na zdravotní péči jsou označení z dokladů pacienta zpracována bez osobních identifikátorů, takže zpracovávané záležitosti nelze kombinovat s konkrétním pacientem.

Dotazníky jsou uloženy v uzamčené skříňce a veškerý materiál na počítači výzkumníka za heslem. Řešitel odpovídá za uchování a řádnou likvidaci materiálu, dotazníků, evidenčních popisů a identifikačních číselníků. Výsledky výzkumu jsou ve fázi publikování podřízeny vědecké kritice a případná kritika je zohledněna. Výsledky nejsou zobecněné ani předstírané. Hlášení se zaměřuje na otevřené, jasné a přesné.

Data jsou analyzována pomocí deskriptivních parametrů a regresní analýzy pro předběžný a konečný stav testováním rozdílu mezi zkušební a kontrolní skupinou Mann-Whitney U-testem. Kontrolní seznam pro partnery se používá k hodnocení a hlášení implementace intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oulu, Finsko
        • University of Oulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dorazit do ordinace z domova
  • odejít nejpozději druhý den ráno v den operace
  • po operaci odejít z domova
  • je 18-64 let
  • být schopen samostatně odpovědět na dotazník.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů nad 65 let
  • pacientů, kteří po operaci potřebují ústavní péči
  • pacientů, kteří docházejí do ordinace z jednotky ústavní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonická výchova zaměřená na pacienta
Pacienti dostávají předoperační volání domů týden před jednodenní operací a pooperačně 3-8 dní po jednodenní operaci. V den operace pacienti dostávají aktuální edukaci.
Intervence bude prováděna v souladu se směrnicemi a obsahem telefonické edukační intervence zaměřené na pacienta stejným způsobem u každého pacienta. Délka vzdělávacího hovoru je přibližně 15 až 30 minut.
Žádný zásah: Současná pedagogická praxe
Edukace pacientů je realizována v souladu se současnou praxí, kdy dospělí pacienti denní chirurgie absolvují předoperační edukaci po telefonu týden před operací a pooperační edukaci v den operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušené zdraví
Časové okno: Až dva týdny po operaci
Dotazník hodnotí dopad telefonické edukace zaměřené na pacienta na prožívaný zdravotní stav pacientů denní chirurgie, jako je mobilita, spánek, normální funkce přežití, intelektuální aktivity, onemocnění a symptomy, úzkost a energetické aspekty.
Až dva týdny po operaci
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až tři měsíce po operaci
Opatření telefonické edukace na pacienta k počtu pooperačních ošetření pacienta
Až tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Kääriäinen, PhD, University of Oulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 152/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Předplatit