サンディエゴにおける HCV 流行の制御と HIV 感染者の HCV 排除のための介入モデル化における DAA 摂取の影響
2021年9月1日 更新者：Edward Cachay, MD, MAS、University of California, San Diego
サンディエゴにおける C 型肝炎の流行抑制と C 型肝炎撲滅のための介入モデル化における直接作用型抗ウイルス薬摂取の影響
HIV 感染者 (PLWH) を対象とした、直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) 導入前後の C 型肝炎 (HCV) 治療の摂取状況と、PLWH における HCV 流行に対するその影響を評価する遡及的および前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
サンディエゴのPLWHにおけるDAAの摂取状況とHCV流行に対するその影響を定量化し、サンディエゴのPLWHにおけるDAA治療の摂取の陰性予測因子を特徴付けることを目的とした研究。
UCSD オーウェン クリニックからの遡及的データと前向きデータは、HCV 罹患率、初発発生率、および再感染発生率を計算するために利用されます。
この研究では、数学的流行モデルを使用して、サンディエゴのPLWHからHCVを排除するために必要な既存の介入および大規模な介入のレベルを評価する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Edward Cachay, MD, MAS
- 電話番号：(619)543-3882
- メール：ecachay@ucsd.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103-8186
- 募集
- Owen Clinic-University of California, San Diego
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コンタクト：
- Edward Cachay, MD, MAS
- メール：ecachay@ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2020 年まで UCSD オーウェン クリニックで治療を受けた、HIV 感染者、HCV 感染歴または現在感染者
説明
包含基準:
- UCSD オーウェンクリニックに通院している成人 (18 歳以上) の HIV 感染患者
- 急性または慢性HCV感染症の病歴があり、陽性HCV抗体の有無にかかわらず、検出可能なHCVウイルス量を有すると定義される
除外基準:
- 2008年から2020年までにHCV抗体陰性と定義されるHCV感染歴がない、または現在HCV感染歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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回顧
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見込みのある
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直接作用型抗ウイルス薬の投与を開始する HIV 感染患者の年間割合
時間枠：2014-2020
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2014-2020
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HCVに同時感染したPLWHのうち、未治療、以前の治療でウイルス学的反応が持続しなかった（SVR）、またはSVR後に再感染したPLWHの年間割合
時間枠：2008-2020
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2008-2020
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HIV感染患者における年間のHCV慢性罹患率、初発発生率、および再感染発生率
時間枠：2008-2020
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2008-2020
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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上記の結果から疫学データに合わせて調整された動的感染モデリングを使用した、サンディエゴのPLWHにおけるHCVの有病率と発生率の推定
時間枠：2008～2030年
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2008～2030年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Cachay, MD, MAS、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月23日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IN-US-334-4481
- 171954 (その他の識別子：UCSD Human Research Protections Program)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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