DAA 吸收对控制 HCV 流行的影响以及在圣地亚哥 HIV 感染者中消除 HCV 的建模干预措施
2021年9月1日 更新者：Edward Cachay, MD, MAS、University of California, San Diego
服用直接作用抗病毒药物对控制丙型肝炎流行的影响以及圣地亚哥 HIV 感染者消除丙型肝炎的建模干预措施
一项针对 HIV 感染者 (PLWH) 的回顾性和前瞻性研究，评估了直接作用抗病毒药物 (DAA) 引入前后的丙型肝炎 (HCV) 治疗摄取情况，及其对 PLWH 中 HCV 流行的影响。
研究概览
详细说明
一项旨在量化 DAA 摄取状态及其对圣地亚哥 PLWH 中丙型肝炎病毒流行的影响的研究，并描述圣地亚哥 PLWH 中 DAA 治疗摄取的负预测因子。
来自 UCSD Owen Clinic 的回顾性和前瞻性数据将用于计算 HCV 流行率、原发病率和再感染率。
该研究将使用数学流行病模型评估圣地亚哥 PLWH 消除 HCV 所需的现有干预措施和扩大干预措施的水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edward Cachay, MD, MAS
- 电话号码：(619)543-3882
- 邮箱：ecachay@ucsd.edu
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92103-8186
- 招聘中
- Owen Clinic-University of California, San Diego
-
接触：
- Edward Cachay, MD, MAS
- 邮箱：ecachay@ucsd.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2008 年至 2020 年在加州大学圣地亚哥分校欧文诊所接受护理的艾滋病毒感染者，有或目前有丙肝病毒感染史
描述
纳入标准：
- 就诊于 UCSD 欧文诊所的任何成年（≥ 18 岁）HIV 感染患者
- 有急性或慢性 HCV 感染史定义为具有可检测的 HCV 病毒载量，有或没有 HCV 抗体阳性
排除标准：
- 从 2008 年到 2020 年没有 HCV 感染史或当前没有 HCV 感染定义为 HCV 抗体阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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追溯
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预期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每年开始使用直接作用抗病毒药物的 HIV 感染患者比例
大体时间：2014-2020
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2014-2020
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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未接受过治疗、既往治疗无持续病毒学应答 (SVR) 或 SVR 后再次感染的 PLWH 合并感染 HCV 的年度比例
大体时间：2008-2020
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2008-2020
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HIV 感染者每年的 HCV 慢性流行率、初次发病率和再感染率
大体时间：2008-2020
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2008-2020
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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使用根据上述结果的流行病学数据校准的动态传播模型估计圣地亚哥 PLWH 中的 HCV 流行率和发病率
大体时间：2008-2030
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2008-2030
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Cachay, MD, MAS、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月23日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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