샌디에고의 HIV 감염자 사이에서 HCV 전염병 통제 및 HCV 제거를 위한 개입 모델링에 DAA 섭취가 미치는 영향
2021년 9월 1일 업데이트: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego
샌디에이고의 HIV 감염자 사이에서 C형 간염 전염병 통제 및 C형 간염 제거를 위한 모델링 개입에 직접 작용하는 항바이러스 섭취의 영향
직접 항바이러스제(DAA) 도입 전후 기간 동안 C형 간염(HCV) 치료 흡수를 평가하고 PLWH에서 HCV 유행에 미치는 영향을 평가하는 HIV(PLWH) 환자를 대상으로 한 후향적 및 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
샌디에고의 PLWH에서 DAA 섭취 상태와 HCV 전염병에 미치는 영향을 정량화하고 샌디에고의 PLWH에서 DAA 치료 섭취의 부정적인 예측 인자를 특성화하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
UCSD Owen Clinic의 후향적 및 전향적 데이터를 활용하여 HCV 유병률, 1차 발생률 및 재감염 발생률을 계산합니다.
수학적 전염병 모델을 사용하여 이 연구는 샌디에이고의 PLWH에서 HCV 제거에 필요한 기존 개입 수준과 확장된 개입 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edward Cachay, MD, MAS
- 전화번호: (619)543-3882
- 이메일: ecachay@ucsd.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103-8186
- 모병
- Owen Clinic-University of California, San Diego
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연락하다:
- Edward Cachay, MD, MAS
- 이메일: ecachay@ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2008년부터 2020년까지 UCSD 오웬 클리닉에서 치료를 받는 HCV 감염 병력이 있거나 현재 HCV 감염이 있는 HIV 감염자
설명
포함 기준:
- UCSD 오웬 클리닉에 다니는 모든 성인(≥ 18세) HIV 감염 환자
- 양성 HCV 항체 유무에 관계없이 검출 가능한 HCV 바이러스 양을 갖는 것으로 정의되는 급성 또는 만성 HCV 감염 병력이 있는 자
제외 기준:
- 2008년부터 2020년까지 HCV 항체 음성으로 정의된 HCV 감염력이 없거나 현재 HCV 감염력이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고전
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유망한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 작용하는 항바이러스제를 시작한 HIV 감염 환자의 연간 비율
기간: 2014-2020
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2014-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 경험이 없거나 이전에 SVR(지속 바이러스 반응) 없이 치료를 받았거나 SVR 후 재감염된 HCV와 동시 감염된 PLWH의 연간 비율
기간: 2008-2020
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2008-2020
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HIV 감염 환자의 연간 HCV 만성 유병률, 1차 발생률 및 재감염 발생률
기간: 2008-2020
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2008-2020
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위에서 설명한 결과로부터 역학 데이터로 보정된 동적 전송 모델링을 사용하여 샌디에이고의 PLWH에서 추정된 HCV 유병률 및 발병률
기간: 2008-2030
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2008-2030
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN-US-334-4481
- 171954 (기타 식별자: UCSD Human Research Protections Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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