Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av DAA-opptak i kontroll av HCV-epidemi og modellering av intervensjoner for HCV-eliminering blant HIV-infiserte personer i San Diego

1. september 2021 oppdatert av: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Effekten av direktevirkende antivirale opptak for å kontrollere hepatitt C-epidemien og modellering av intervensjoner for hepatitt C-eliminering blant HIV-infiserte personer i San Diego

En retrospektiv og prospektiv studie blant mennesker som lever med HIV (PLWH) som vurderer hepatitt C (HCV) behandlingsopptak i perioder før og etter introduksjon av direktevirkende antivirale midler (DAA), og dens innvirkning på HCV-epidemien blant PLWH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

En studie som tar sikte på å kvantifisere tilstanden til DAA-opptak og dens innvirkning på HCV-epidemien blant PLWH i San Diego, og å karakterisere negative prediktorer for DAA-behandlingsopptak blant PLWH i San Diego. Retrospektive og prospektive data fra UCSD Owen Clinic vil bli brukt til å beregne HCV-prevalens, primær forekomst og reinfeksjonsforekomst. Ved å bruke matematiske epidemiske modeller vil studien vurdere nivåer av eksisterende og oppskalerte intervensjoner som er nødvendige for HCV-eliminering fra PLWH i San Diego.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonnummer: (619)543-3882
  • E-post: ecachay@ucsd.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103-8186
        • Rekruttering
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lever med HIV, med historie med eller nåværende HCV-infeksjon, som mottar omsorg ved UCSD Owen Clinic fra 2008 til 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen (≥ 18 år) HIV-infisert pasient som går på UCSD Owen Clinic
  • Med historie med akutt eller kronisk HCV-infeksjon definert som å ha en detekterbar HCV-virusmengde med eller uten et positivt HCV-antistoff

Ekskluderingskriterier:

  • Uten historie med eller nåværende HCV-infeksjon definert som å ha et negativt HCV-antistoff fra 2008 til 2020

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv
Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig andel av HIV-infiserte pasienter som starter direktevirkende antivirale midler
Tidsramme: 2014–2020
2014–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig andel av PLWH co-infisert med HCV som er behandlingsnaive, tidligere behandlet uten vedvarende virologisk respons (SVR), eller re-infisert post-SVR
Tidsramme: 2008–2020
2008–2020
Årlig HCV kronisk prevalens, primær insidens og reinfeksjonsforekomst blant HIV-infiserte pasienter
Tidsramme: 2008–2020
2008–2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimert HCV-prevalens og forekomst blant PLWH i San Diego ved bruk av dynamisk overføringsmodellering kalibrert til epidemiologiske data fra utfall beskrevet ovenfor
Tidsramme: 2008-2030
2008-2030

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Annen identifikator: UCSD Human Research Protections Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere