Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van DAA-opname bij het beheersen van HCV-epidemie en modellering van interventies voor HCV-eliminatie bij met hiv geïnfecteerde personen in San Diego

1 september 2021 bijgewerkt door: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Impact van de opname van direct werkende antivirale middelen bij het beheersen van de hepatitis C-epidemie en het modelleren van interventies voor de eliminatie van hepatitis C bij hiv-geïnfecteerde personen in San Diego

Een retrospectieve en prospectieve studie onder mensen met hiv (PLWH) die de opname van hepatitis C (HCV)-behandelingen beoordeelt tijdens perioden voor en na de introductie van direct werkende antivirale middelen (DAA), en de impact ervan op de HCV-epidemie onder PLWH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een studie die tot doel heeft de toestand van DAA-opname en de impact ervan op de HCV-epidemie onder PLWH in San Diego te kwantificeren, en om negatieve voorspellers van DAA-behandelingsopname onder PLWH in San Diego te karakteriseren. Retrospectieve en prospectieve gegevens van UCSD Owen Clinic zullen worden gebruikt om de HCV-prevalentie, primaire incidentie en herinfectie-incidentie te berekenen. Met behulp van wiskundige epidemische modellen zal de studie de niveaus beoordelen van bestaande en opgeschaalde interventies die nodig zijn voor de eliminatie van HCV uit PLWH in San Diego.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefoonnummer: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-8186
        • Werving
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met hiv, met een voorgeschiedenis van of huidige HCV-infectie, die van 2008 tot 2020 zorg krijgen in de UCSD Owen Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen (≥ 18 jaar) HIV-geïnfecteerde patiënt die de UCSD Owen Clinic bezoekt
  • Met een voorgeschiedenis van acute of chronische HCV-infectie gedefinieerd als een detecteerbare HCV-virale belasting met of zonder een positief HCV-antilichaam

Uitsluitingscriteria:

  • Zonder voorgeschiedenis van of huidige HCV-infectie gedefinieerd als het hebben van een negatief HCV-antilichaam van 2008 tot 2020

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief
Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks aandeel hiv-geïnfecteerde patiënten dat direct werkende antivirale middelen start
Tijdsspanne: 2014-2020
2014-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks deel van PLWH dat gelijktijdig is geïnfecteerd met HCV en dat niet eerder is behandeld, eerder is behandeld zonder aanhoudende virologische respons (SVR) of opnieuw is geïnfecteerd na SVR
Tijdsspanne: 2008-2020
2008-2020
Jaarlijkse chronische prevalentie van HCV, primaire incidentie en incidentie van herinfectie bij HIV-geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 2008-2020
2008-2020

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschatte HCV-prevalentie en -incidentie onder PLWH in San Diego met behulp van dynamische transmissiemodellering gekalibreerd op epidemiologische gegevens van de hierboven beschreven resultaten
Tijdsspanne: 2008-2030
2008-2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Andere identificatie: UCSD Human Research Protections Program)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren