Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DAA-felvétel hatása a HCV-járvány szabályozására és a HCV-kiküszöbölést szolgáló beavatkozások modellezésére a HIV-fertőzöttek körében San Diego-ban

2021. szeptember 1. frissítette: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

A közvetlen hatású vírusellenes szerek felvételének hatása a Hepatitis C járvány leküzdésére és a Hepatitis C megszüntetésére irányuló modellező beavatkozások HIV-fertőzöttek körében San Diego-ban

Egy retrospektív és prospektív tanulmány HIV-fertőzöttek körében, amely felméri a hepatitis C (HCV) kezelés felvételét a direkt hatású vírusellenes szerek (DAA) bevezetése előtti és utáni időszakban, valamint annak hatását a PLWH-fertőzöttek körében a HCV-járványra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egy tanulmány, amelynek célja, hogy számszerűsítse a DAA-felvétel állapotát és annak hatását a HCV-járványra a PLWH-k körében San Diego-ban, valamint hogy jellemezze a DAA-kezelés negatív előrejelzőit a PLWH-k körében San Diego-ban. Az UCSD Owen Clinic retrospektív és prospektív adatait a HCV prevalencia, az elsődleges incidencia és az újrafertőződés előfordulásának kiszámításához használják fel. A tanulmány matematikai járványmodellek felhasználásával felméri a meglévő és kibővített beavatkozások szintjét, amelyek szükségesek a HCV-nek a PLWH-ből való eltávolításához San Diegóban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonszám: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-8186
        • Toborzás
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött, HCV-fertőzésben szenvedő vagy jelenleg fennálló HCV-fertőzésben szenvedő emberek, akik 2008 és 2020 között az UCSD Owen Clinic-en részesülnek ellátásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt (≥ 18 éves) HIV-fertőzött beteg, aki az UCSD Owen Klinikán jár
  • A kórelőzményben szereplő akut vagy krónikus HCV fertőzés, amelyet úgy határoztak meg, hogy kimutatható HCV vírusterhelés pozitív HCV antitesttel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • A 2008-tól 2020-ig tartó kórtörténetben vagy jelenlegi HCV-fertőzésben nem volt negatív HCV-antitest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Visszatekintő
Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon HIV-fertőzött betegek éves aránya, akik közvetlen hatású vírusellenes szereket kezdenek
Időkeret: 2014-2020
2014-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HCV-vel egyidejűleg fertőzött PLWH-k éves aránya, akik még nem kezelték, korábban nem kezelték tartós virológiai válaszreakcióval (SVR) vagy újrafertőzöttek az SVR után
Időkeret: 2008-2020
2008-2020
A HCV éves krónikus prevalenciája, elsődleges incidenciája és újrafertőződési gyakorisága a HIV-fertőzött betegek körében
Időkeret: 2008-2020
2008-2020

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HCV becsült prevalenciája és előfordulása a PLWH-k körében San Diego-ban dinamikus transzmissziós modellezéssel, amelyet a fent leírt eredmények epidemiológiai adataira kalibráltak
Időkeret: 2008-2030
2008-2030

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Egyéb azonosító: UCSD Human Research Protections Program)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel