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Einfluss der DAA-Aufnahme auf die Kontrolle der HCV-Epidemie und Modellierungsinterventionen zur HCV-Eliminierung bei HIV-infizierten Personen in San Diego

1. September 2021 aktualisiert von: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Einfluss der Aufnahme direkt wirkender antiviraler Medikamente auf die Kontrolle der Hepatitis-C-Epidemie und Modellierungsinterventionen zur Hepatitis-C-Eliminierung bei HIV-infizierten Personen in San Diego

Eine retrospektive und prospektive Studie bei Menschen mit HIV (PLWH), die die Inanspruchnahme einer Hepatitis-C-Behandlung (HCV) in Zeiträumen vor und nach der Einführung direkt wirkender antiviraler Medikamente (DAA) und deren Auswirkungen auf die HCV-Epidemie bei HIV-Patienten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie, die darauf abzielt, den Stand der DAA-Aufnahme und ihre Auswirkungen auf die HCV-Epidemie bei Menschen mit HIV in San Diego zu quantifizieren und negative Prädiktoren für die Aufnahme von DAA-Behandlungen bei Menschen mit HIV in San Diego zu charakterisieren. Retrospektive und prospektive Daten der UCSD Owen Clinic werden zur Berechnung der HCV-Prävalenz, Primärinzidenz und Reinfektionsinzidenz verwendet. Mithilfe mathematischer Epidemiemodelle wird die Studie das Ausmaß bestehender und ausgeweiteter Interventionen bewerten, die für die Eliminierung von HCV bei Menschen mit HIV in San Diego erforderlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonnummer: (619)543-3882
  • E-Mail: ecachay@ucsd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8186
        • Rekrutierung
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit HIV, mit einer Vorgeschichte oder einer aktuellen HCV-Infektion, die von 2008 bis 2020 in der UCSD Owen Clinic behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene (≥ 18 Jahre) HIV-infizierte Patient, der die UCSD Owen Clinic aufsucht
  • Mit einer akuten oder chronischen HCV-Infektion in der Vorgeschichte, definiert als eine nachweisbare HCV-Viruslast mit oder ohne positivem HCV-Antikörper

Ausschlusskriterien:

  • Ohne Vorgeschichte oder aktuelle HCV-Infektion, definiert als ein negativer HCV-Antikörper von 2008 bis 2020

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive
Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jährlicher Anteil der HIV-infizierten Patienten, die direkt wirkende antivirale Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 2014-2020
2014-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jährlicher Anteil der mit HCV koinfizierten Menschen mit HIV, die behandlungsnaiv sind, zuvor ohne anhaltende virologische Reaktion (SVR) behandelt wurden oder sich nach der SVR erneut infiziert haben
Zeitfenster: 2008-2020
2008-2020
Jährliche chronische HCV-Prävalenz, Primärinzidenz und Reinfektionsinzidenz bei HIV-infizierten Patienten
Zeitfenster: 2008-2020
2008-2020

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschätzte HCV-Prävalenz und -Inzidenz bei Menschen mit HIV in San Diego unter Verwendung dynamischer Übertragungsmodelle, kalibriert auf epidemiologischen Daten aus den oben beschriebenen Ergebnissen
Zeitfenster: 2008-2030
2008-2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Andere Kennung: UCSD Human Research Protections Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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