Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv absorpce DAA při kontrole epidemie HCV a modelování intervencí pro eliminaci HCV u osob infikovaných HIV v San Diegu

1. září 2021 aktualizováno: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Vliv přímo působícího vychytávání antivirotik při kontrole epidemie hepatitidy C a modelování intervencí pro eliminaci hepatitidy C u osob infikovaných HIV v San Diegu

Retrospektivní a prospektivní studie mezi lidmi žijícími s HIV (PLWH), která hodnotí vychytávání léčby hepatitidou C (HCV) během období před a po zavedení přímo působících antivirotik (DAA) a její dopad na epidemii HCV mezi PLWH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie, která si klade za cíl kvantifikovat stav absorpce DAA a její dopad na epidemii HCV mezi PLWH v San Diegu a charakterizovat negativní prediktory absorpce DAA mezi PLWH v San Diegu. Retrospektivní a prospektivní data z UCSD Owen Clinic budou využita k výpočtu HCV prevalence, primární incidence a incidence reinfekce. Pomocí matematických epidemických modelů studie posoudí úrovně existujících a rozšířených intervencí nezbytných pro eliminaci HCV z PLWH v San Diegu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonní číslo: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8186
        • Nábor
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící s HIV, s anamnézou nebo současnou infekcí HCV, kteří dostávají péči na klinice UCSD Owen od roku 2008 do roku 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý (≥ 18 let) pacient infikovaný HIV navštěvující kliniku UCSD Owen
  • S anamnézou akutní nebo chronické infekce HCV definované jako detekovatelná virová zátěž HCV s pozitivní HCV protilátkou nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Bez anamnézy nebo současné infekce HCV definované jako negativní HCV protilátka od roku 2008 do roku 2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní
Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční podíl pacientů infikovaných HIV, kteří zahajují přímo působící antivirotika
Časové okno: 2014–2020
2014–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční podíl PLWH koinfikovaných HCV, kteří dosud neléčili, dříve byli léčeni bez trvalé virologické odpovědi (SVR) nebo byli znovu infikováni po SVR
Časové okno: 2008–2020
2008–2020
Roční chronická prevalence HCV, primární incidence a incidence reinfekce u pacientů infikovaných HIV
Časové okno: 2008–2020
2008–2020

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaná prevalence a incidence HCV mezi PLWH v San Diegu pomocí dynamického modelování přenosu kalibrovaného na epidemiologická data z výsledků popsaných výše
Časové okno: 2008-2030
2008-2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Jiný identifikátor: UCSD Human Research Protections Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit