Impacto de la adopción de DAA en el control de la epidemia de VHC y modelado de intervenciones para la eliminación del VHC entre personas infectadas por el VIH en San Diego
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego
Impacto de la adopción de antivirales de acción directa en el control de la epidemia de hepatitis C y modelado de intervenciones para la eliminación de la hepatitis C entre personas infectadas por el VIH en San Diego
Un estudio retrospectivo y prospectivo entre personas que viven con el VIH (PLWH) que evalúa la aceptación del tratamiento de la hepatitis C (HCV) durante los períodos antes y después de la introducción de los antivirales de acción directa (AAD) y su impacto en la epidemia de VHC entre las PLWH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio que tiene como objetivo cuantificar el estado de la aceptación de DAA y su impacto en la epidemia de VHC entre las PLWH en San Diego, y caracterizar los predictores negativos de la aceptación del tratamiento con DAA entre las PLWH en San Diego.
Se utilizarán datos retrospectivos y prospectivos de UCSD Owen Clinic para calcular la prevalencia del VHC, la incidencia primaria y la incidencia de reinfección.
Utilizando modelos epidémicos matemáticos, el estudio evaluará los niveles de las intervenciones existentes y ampliadas necesarias para la eliminación del VHC de las PLWH en San Diego.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edward Cachay, MD, MAS
- Número de teléfono: (619)543-3882
- Correo electrónico: ecachay@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8186
- Reclutamiento
- Owen Clinic-University of California, San Diego
-
Contacto:
- Edward Cachay, MD, MAS
- Correo electrónico: ecachay@ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas que viven con el VIH, con antecedentes o infección actual por el VHC, que reciben atención en la Clínica UCSD Owen de 2008 a 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto (≥ 18 años) infectado por el VIH que asiste a la Clínica UCSD Owen
- Con antecedentes de infección aguda o crónica por VHC definida como tener una carga viral VHC detectable con o sin un anticuerpo VHC positivo
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes o infección actual por VHC definida como tener un anticuerpo contra el VHC negativo de 2008 a 2020
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Retrospectivo
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|
Futuro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción anual de pacientes infectados por el VIH que inician antivirales de acción directa
Periodo de tiempo: 2014-2020
|
2014-2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción anual de PLWH coinfectadas con el VHC que no han recibido tratamiento previo, que han sido tratadas previamente sin respuesta virológica sostenida (RVS) o que han vuelto a infectarse después de la RVS
Periodo de tiempo: 2008-2020
|
2008-2020
|
|
Prevalencia crónica anual del VHC, incidencia primaria e incidencia de reinfección entre pacientes infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 2008-2020
|
2008-2020
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia e incidencia estimadas del VHC entre las PLWH en San Diego utilizando modelos de transmisión dinámica calibrados con datos epidemiológicos de los resultados descritos anteriormente
Periodo de tiempo: 2008-2030
|
2008-2030
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IN-US-334-4481
- 171954 (Otro identificador: UCSD Human Research Protections Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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