Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения ПППД на борьбу с эпидемией ВГС и моделирование мероприятий по элиминации ВГС среди ВИЧ-инфицированных в Сан-Диего

1 сентября 2021 г. обновлено: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Влияние применения противовирусных препаратов прямого действия на борьбу с эпидемией гепатита С и моделирование мероприятий по элиминации гепатита С среди ВИЧ-инфицированных в Сан-Диего

Ретроспективное и проспективное исследование среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), оценивающее использование лечения гепатита С (ВГС) в периоды до и после введения противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) и его влияние на эпидемию ВГС среди ЛЖВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование, целью которого является количественная оценка уровня использования ПППД и его влияния на эпидемию ВГС среди ЛЖВ в Сан-Диего, а также характеристика отрицательных предикторов использования ПППД для лечения ЛЖВ в Сан-Диего. Ретроспективные и проспективные данные из клиники UCSD Owen будут использоваться для расчета распространенности ВГС, первичной заболеваемости и частоты повторного заражения. Используя математические модели эпидемии, исследование оценит уровни существующих и расширенных вмешательств, необходимых для элиминации ВГС у ЛЖВ в Сан-Диего.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edward Cachay, MD, MAS
  • Номер телефона: (619)543-3882
  • Электронная почта: ecachay@ucsd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-8186
        • Рекрутинг
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, живущие с ВИЧ, с историей или текущей инфекцией ВГС, получающие помощь в клинике UCSD Owen с 2008 по 2020 год.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый (≥ 18 лет) ВИЧ-инфицированный пациент, посещающий клинику UCSD Owen Clinic
  • Наличие в анамнезе острой или хронической инфекции ВГС, определяемой как наличие определяемой вирусной нагрузки ВГС с положительными антителами к ВГС или без них.

Критерий исключения:

  • Без истории или текущей инфекции ВГС, определяемой как наличие отрицательных антител к ВГС с 2008 по 2020 год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспектива
Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовая доля ВИЧ-инфицированных пациентов, которые начинают лечение противовирусными препаратами прямого действия
Временное ограничение: 2014-2020
2014-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовая доля ЛЖВ с коинфекцией ВГС, ранее не получавших лечения, ранее получавших лечение без устойчивого вирусологического ответа (УВО) или повторно инфицированных после УВО
Временное ограничение: 2008-2020 гг.
2008-2020 гг.
Ежегодная хроническая распространенность ВГС, первичная заболеваемость и частота реинфекции среди ВИЧ-инфицированных пациентов
Временное ограничение: 2008-2020 гг.
2008-2020 гг.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка распространенности и заболеваемости ВГС среди ЛЖВ в Сан-Диего с использованием динамического моделирования передачи, откалиброванного по эпидемиологическим данным исходов, описанных выше.
Временное ограничение: 2008-2030 гг.
2008-2030 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Другой идентификатор: UCSD Human Research Protections Program)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться