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Impact de l'utilisation des AAD dans le contrôle de l'épidémie de VHC et la modélisation des interventions pour l'élimination du VHC chez les personnes infectées par le VIH à San Diego

1 septembre 2021 mis à jour par: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Impact de l'adoption d'antiviraux à action directe dans le contrôle de l'épidémie d'hépatite C et des interventions de modélisation pour l'élimination de l'hépatite C chez les personnes infectées par le VIH à San Diego

Une étude rétrospective et prospective parmi les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) qui évalue le recours au traitement contre l'hépatite C (VHC) pendant les périodes avant et après l'introduction des antiviraux à action directe (AAD) et son impact sur l'épidémie de VHC chez les PVVIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude qui vise à quantifier l'état de l'adoption du DAA et son impact sur l'épidémie de VHC chez les PVVIH à San Diego, et à caractériser les prédicteurs négatifs de l'adoption du traitement par le DAA chez les PVVIH à San Diego. Les données rétrospectives et prospectives de la clinique UCSD Owen seront utilisées pour calculer la prévalence du VHC, l'incidence primaire et l'incidence de la réinfection. À l'aide de modèles épidémiques mathématiques, l'étude évaluera les niveaux d'interventions existantes et à grande échelle nécessaires à l'élimination du VHC des PVVIH à San Diego.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Edward Cachay, MD, MAS
  • Numéro de téléphone: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103-8186
        • Recrutement
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes vivant avec le VIH, ayant des antécédents ou une infection actuelle par le VHC, qui reçoivent des soins à la clinique UCSD Owen de 2008 à 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte (≥ 18 ans) infecté par le VIH fréquentant la clinique UCSD Owen
  • Avec des antécédents d'infection aiguë ou chronique par le VHC définie comme ayant une charge virale détectable du VHC avec ou sans anticorps anti-VHC positif

Critère d'exclusion:

  • Sans antécédents ou infection actuelle par le VHC définie comme ayant un anticorps négatif contre le VHC de 2008 à 2020

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rétrospective
Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion annuelle de patients infectés par le VIH qui initient des antiviraux à action directe
Délai: 2014-2020
2014-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion annuelle de PVVIH co-infectées par le VHC naïves de traitement, précédemment traitées sans réponse virologique soutenue (RVS) ou réinfectées après RVS
Délai: 2008-2020
2008-2020
Prévalence chronique annuelle du VHC, incidence primaire et incidence de réinfection chez les patients infectés par le VIH
Délai: 2008-2020
2008-2020

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Estimation de la prévalence et de l'incidence du VHC chez les PVVIH à San Diego à l'aide d'une modélisation dynamique de la transmission calibrée sur les données épidémiologiques à partir des résultats décrits ci-dessus
Délai: 2008-2030
2008-2030

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Autre identifiant: UCSD Human Research Protections Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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