Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAA:n oton vaikutus HCV-epidemian hallintaan ja HCV:n eliminoimiseen tarkoitettujen interventioiden mallintamiseen HIV-tartunnan saaneista henkilöistä San Diegossa

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Suoravaikutteisten viruslääkkeiden oton vaikutus hepatiitti C -epidemian hallintaan ja mallinnustoimenpiteisiin hepatiitti C:n eliminoimiseksi HIV-tartunnan saaneista henkilöistä San Diegossa

Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus HIV:tä (PLWH) sairastavien ihmisten keskuudessa, joka arvioi hepatiitti C (HCV) -hoidon saamista jaksoina ennen ja jälkeen suoravaikutteisten viruslääkkeiden (DAA) käyttöönoton ja sen vaikutusta HCV-epidemiaan PLWH:n keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jonka tavoitteena on kvantifioida DAA:n oton tila ja sen vaikutus HCV-epidemiaan PLWH-potilaiden keskuudessa San Diegossa ja karakterisoida negatiivisia ennustajia DAA-hoidon ottamisesta PLWH:n keskuudessa San Diegossa. UCSD Owen Clinicin retrospektiivisiä ja prospektiivisia tietoja käytetään laskettaessa HCV:n esiintyvyyttä, ensisijaista ilmaantuvuutta ja uudelleeninfektioiden ilmaantuvuutta. Matemaattisia epidemiamalleja käyttäen tutkimuksessa arvioidaan olemassa olevien ja laajennettujen interventioiden tasoa, jotka ovat välttämättömiä HCV:n eliminoimiseksi PLWH:sta San Diegossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Edward Cachay, MD, MAS
  • Puhelinnumero: (619)543-3882
  • Sähköposti: ecachay@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8186
        • Rekrytointi
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on HIV-tartunta, joilla on ollut tai on HCV-infektio ja jotka saavat hoitoa UCSD Owen Clinicissa vuosina 2008–2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen (≥ 18-vuotias) HIV-tartunnan saanut potilas, joka käy UCSD Owen -klinikalla
  • Aiemmin akuutti tai krooninen HCV-infektio määritellään havaittavaksi HCV-viruskuormitukseksi positiivisen HCV-vasta-aineen kanssa tai ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jolla ei ole historiaa tai nykyistä HCV-infektiota, joka on määritelty negatiiviseksi HCV-vasta-aineeksi vuosina 2008–2020

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Takautuva
Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuotuinen osuus HIV-tartunnan saaneista potilaista, jotka aloittavat suoravaikutteisia viruslääkkeitä
Aikaikkuna: 2014-2020
2014-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuotuinen osuus PLWH-potilaista, joilla on samanaikaisesti HCV-infektio ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, joita on aiemmin hoidettu ilman jatkuvaa virologista vastetta (SVR) tai jotka ovat saaneet uudelleentartunnan SVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 2008-2020
2008-2020
Vuotuinen HCV:n krooninen esiintyvyys, ensisijainen ilmaantuvuus ja uudelleentartuntojen ilmaantuvuus HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 2008-2020
2008-2020

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu HCV:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus PLWH:n keskuudessa San Diegossa käyttämällä dynaamista transmissiomallinnusta, joka on kalibroitu edellä kuvattujen tulosten epidemiologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 2008-2030
2008-2030

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Muu tunniste: UCSD Human Research Protections Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa