Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av DAA-upptag vid kontroll av HCV-epidemi och modelleringsinterventioner för HCV-eliminering bland HIV-infekterade personer i San Diego

1 september 2021 uppdaterad av: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Effekten av direktverkande antivirala läkemedel för att kontrollera hepatit C-epidemi och modellering av åtgärder för eliminering av hepatit C bland HIV-infekterade personer i San Diego

En retrospektiv och prospektiv studie bland personer som lever med HIV (PLWH) som utvärderar behandlingsupptaget för hepatit C (HCV) under perioder före och efter introduktion av direktverkande antivirala medel (DAA), och dess inverkan på HCV-epidemin bland PLWH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En studie som syftar till att kvantifiera tillståndet för DAA-upptag och dess inverkan på HCV-epidemin bland PLWH i San Diego, och att karakterisera negativa prediktorer för DAA-behandlingsupptag bland PLWH i San Diego. Retrospektiva och prospektiva data från UCSD Owen Clinic kommer att användas för att beräkna HCV-prevalens, primär incidens och återinfektionsincidens. Med hjälp av matematiska epidemimodeller kommer studien att bedöma nivåer av befintliga och uppskalade interventioner som är nödvändiga för eliminering av HCV från PLWH i San Diego.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonnummer: (619)543-3882
  • E-post: ecachay@ucsd.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8186
        • Rekrytering
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som lever med HIV, med historia av eller pågående HCV-infektion, som får vård på UCSD Owen Clinic från 2008 till 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (≥ 18 år) HIV-infekterade patienter som går på UCSD Owen Clinic
  • Med en historia av akut eller kronisk HCV-infektion definierad som att ha en detekterbar HCV-virusmängd med eller utan en positiv HCV-antikropp

Exklusions kriterier:

  • Utan historia av eller aktuell HCV-infektion definierad som att ha en negativ HCV-antikropp från 2008 till 2020

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retrospektiv
Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Årlig andel av HIV-infekterade patienter som initierar direktverkande antivirala läkemedel
Tidsram: 2014-2020
2014-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Årlig andel av PLWH som samtidigt är infekterade med HCV som är behandlingsnaiva, tidigare behandlade utan ihållande virologiskt svar (SVR), eller återinfekterade efter SVR
Tidsram: 2008-2020
2008-2020
Årlig HCV kronisk prevalens, primär incidens och återinfektionsincidens bland HIV-infekterade patienter
Tidsram: 2008-2020
2008-2020

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattad HCV-prevalens och incidens bland PLWH i San Diego med hjälp av dynamisk transmissionsmodellering kalibrerad till epidemiologiska data från resultat som beskrivs ovan
Tidsram: 2008-2030
2008-2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Annan identifierare: UCSD Human Research Protections Program)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera