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Impacto da absorção de DAA no controle da epidemia de HCV e modelagem de intervenções para eliminação do HCV entre pessoas infectadas pelo HIV em San Diego

1 de setembro de 2021 atualizado por: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Impacto da adoção de antivirais de ação direta no controle da epidemia de hepatite C e modelagem de intervenções para a eliminação da hepatite C entre pessoas infectadas pelo HIV em San Diego

Um estudo retrospectivo e prospectivo entre pessoas vivendo com HIV (PLWH) que avalia a adesão ao tratamento da hepatite C (HCV) durante os períodos antes e após a introdução de antivirais de ação direta (DAA) e seu impacto na epidemia de HCV entre PLWH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um estudo que visa quantificar o estado de absorção de DAA e seu impacto na epidemia de HCV entre PLWH em San Diego e caracterizar preditores negativos de absorção de tratamento com DAA entre PLWH em San Diego. Dados retrospectivos e prospectivos da UCSD Owen Clinic serão utilizados para calcular a prevalência de HCV, incidência primária e incidência de reinfecção. Usando modelos epidemiológicos matemáticos, o estudo avaliará os níveis de intervenções existentes e ampliadas necessárias para a eliminação do HCV de PLWH em San Diego.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Edward Cachay, MD, MAS
  • Número de telefone: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8186
        • Recrutamento
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas vivendo com HIV, com histórico ou infecção atual pelo HCV, que receberam atendimento na UCSD Owen Clinic de 2008 a 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto (≥ 18 anos) infectado pelo HIV atendido na UCSD Owen Clinic
  • Com história de infecção aguda ou crônica por HCV definida como tendo uma carga viral HCV detectável com ou sem um anticorpo HCV positivo

Critério de exclusão:

  • Sem história ou infecção atual por HCV definida como tendo um anticorpo HCV negativo de 2008 a 2020

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retrospectivo
Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção anual de pacientes infectados pelo HIV que iniciam antivirais de ação direta
Prazo: 2014-2020
2014-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção anual de PVVIH co-infectadas com HCV que não receberam tratamento, previamente tratadas sem resposta virológica sustentada (SVR) ou reinfectadas pós-SVR
Prazo: 2008-2020
2008-2020
Prevalência crônica anual do HCV, incidência primária e incidência de reinfecção entre pacientes infectados pelo HIV
Prazo: 2008-2020
2008-2020

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e incidência estimadas de HCV entre PLWH em San Diego usando modelagem dinâmica de transmissão calibrada para dados epidemiológicos dos resultados descritos acima
Prazo: 2008-2030
2008-2030

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Outro identificador: UCSD Human Research Protections Program)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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