Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wychwytu DAA na kontrolowanie epidemii HCV i interwencje modelujące w celu eliminacji HCV wśród osób zakażonych wirusem HIV w San Diego

1 września 2021 zaktualizowane przez: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Wpływ przyjmowania bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych na kontrolowanie epidemii zapalenia wątroby typu C i modelowanie interwencji w celu eliminacji wirusowego zapalenia wątroby typu C wśród osób zakażonych wirusem HIV w San Diego

Retrospektywne i prospektywne badanie wśród osób żyjących z HIV (PLWH), oceniające podjęcie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) w okresach przed i po wprowadzeniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych (DAA) oraz jego wpływ na epidemię HCV wśród PLWH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie, którego celem jest ilościowe określenie stanu wychwytu DAA i jego wpływu na epidemię HCV wśród PLWH w San Diego oraz scharakteryzowanie negatywnych predyktorów wychwytu DAA wśród PLWH w San Diego. Retrospektywne i prospektywne dane z UCSD Owen Clinic zostaną wykorzystane do obliczenia częstości występowania HCV, pierwotnej częstości występowania i częstości ponownego zakażenia. Korzystając z matematycznych modeli epidemii, badanie oceni poziomy istniejących i powiększonych interwencji niezbędnych do eliminacji HCV z PLWH w San Diego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Edward Cachay, MD, MAS
  • Numer telefonu: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8186
        • Rekrutacyjny
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z HIV, z historią lub aktualnym zakażeniem HCV, które są objęte opieką w UCSD Owen Clinic od 2008 do 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły (≥ 18 lat) pacjent zakażony wirusem HIV zgłaszający się do kliniki UCSD Owen
  • Z ostrym lub przewlekłym zakażeniem HCV w wywiadzie zdefiniowanym jako wykrywalny miano wirusa HCV z dodatnim wynikiem przeciwciał HCV lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • Bez historii lub aktualnej infekcji HCV zdefiniowanej jako posiadanie ujemnych przeciwciał HCV w latach 2008-2020

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z mocą wsteczną
Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy rozpoczynają bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe
Ramy czasowe: 2014-2020
2014-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny odsetek PLWH współzakażonych HCV, którzy nie byli wcześniej leczeni, leczeni wcześniej bez trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) lub ponownie zakażeni po SVR
Ramy czasowe: 2008-2020
2008-2020
Roczna częstość występowania przewlekłego zakażenia HCV, zapadalność pierwotna i częstość reinfekcji wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 2008-2020
2008-2020

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szacunkowe rozpowszechnienie i częstość występowania HCV wśród PLWH w San Diego przy użyciu dynamicznego modelowania transmisji skalibrowanego do danych epidemiologicznych z wyników opisanych powyżej
Ramy czasowe: 2008-2030
2008-2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Inny identyfikator: UCSD Human Research Protections Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj