Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'assorbimento di DAA nel controllo dell'epidemia di HCV e modellizzazione degli interventi per l'eliminazione dell'HCV tra le persone con infezione da HIV a San Diego

1 settembre 2021 aggiornato da: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Impatto dell'assorbimento di antivirali ad azione diretta nel controllo dell'epidemia di epatite C e interventi di modellazione per l'eliminazione dell'epatite C tra le persone con infezione da HIV a San Diego

Uno studio retrospettivo e prospettico tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH) che valuta l'assorbimento del trattamento dell'epatite C (HCV) durante i periodi prima e dopo l'introduzione di antivirali ad azione diretta (DAA) e il suo impatto sull'epidemia di HCV tra PLWH.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio che mira a quantificare lo stato dell'assorbimento di DAA e il suo impatto sull'epidemia di HCV tra PLWH a San Diego e a caratterizzare i predittori negativi dell'assorbimento del trattamento DAA tra PLWH a San Diego. I dati retrospettivi e prospettici della UCSD Owen Clinic saranno utilizzati per calcolare la prevalenza dell'HCV, l'incidenza primaria e l'incidenza della reinfezione. Utilizzando modelli epidemici matematici, lo studio valuterà i livelli di interventi esistenti e potenziati necessari per l'eliminazione dell'HCV da PLWH a San Diego.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Edward Cachay, MD, MAS
  • Numero di telefono: (619)543-3882
  • Email: ecachay@ucsd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8186
        • Reclutamento
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che vivono con l'HIV, con storia o infezione da HCV in corso, che ricevono cure presso la UCSD Owen Clinic dal 2008 al 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto (≥ 18 anni) con infezione da HIV che frequenta la UCSD Owen Clinic
  • Con storia di infezione da HCV acuta o cronica definita come avente una carica virale HCV rilevabile con o senza un anticorpo HCV positivo

Criteri di esclusione:

  • Senza storia o infezione da HCV in corso definita come avente un anticorpo HCV negativo dal 2008 al 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Retrospettiva
Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione annuale di pazienti con infezione da HIV che iniziano antivirali ad azione diretta
Lasso di tempo: 2014-2020
2014-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione annuale di PLWH co-infetti da HCV che sono naïve al trattamento, precedentemente trattati senza risposta virologica sostenuta (SVR) o reinfettati post-SVR
Lasso di tempo: 2008-2020
2008-2020
Prevalenza cronica annuale di HCV, incidenza primaria e incidenza di reinfezione tra i pazienti con infezione da HIV
Lasso di tempo: 2008-2020
2008-2020

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e incidenza stimate dell'HCV tra PLWH a San Diego utilizzando modelli di trasmissione dinamica calibrati sui dati epidemiologici dagli esiti sopra descritti
Lasso di tempo: 2008-2030
2008-2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Altro identificatore: UCSD Human Research Protections Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi