Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​DAA-optagelse i kontrol med HCV-epidemi og modelleringsinterventioner for HCV-eliminering blandt HIV-inficerede personer i San Diego

1. september 2021 opdateret af: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Virkningen af ​​direkte virkende antivirale optagelse til kontrol af hepatitis C-epidemi og modelleringsinterventioner for hepatitis C-eliminering blandt HIV-inficerede personer i San Diego

En retrospektiv og prospektiv undersøgelse blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH), der vurderer hepatitis C (HCV) behandlingsoptagelse i perioder før og efter introduktion af direkte virkende antivirale (DAA) og dens indvirkning på HCV-epidemien blandt PLWH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse, der har til formål at kvantificere tilstanden af ​​DAA-optagelse og dens indvirkning på HCV-epidemien blandt PLWH i San Diego, og at karakterisere negative forudsigere for DAA-behandlingsoptagelse blandt PLWH i San Diego. Retrospektive og prospektive data fra UCSD Owen Clinic vil blive brugt til at beregne HCV-prævalens, primær incidens og reinfektionsincidens. Ved hjælp af matematiske epidemiske modeller vil undersøgelsen vurdere niveauer af eksisterende og opskalerede interventioner, der er nødvendige for HCV-eliminering fra PLWH i San Diego.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Edward Cachay, MD, MAS
  • Telefonnummer: (619)543-3882
  • E-mail: ecachay@ucsd.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8186
        • Rekruttering
        • Owen Clinic-University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med HIV, med historie eller nuværende HCV-infektion, som modtager pleje på UCSD Owen Clinic fra 2008 til 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen (≥ 18 år) HIV-inficeret patient, der går på UCSD Owen Clinic
  • Med en historie med akut eller kronisk HCV-infektion defineret som at have en påviselig HCV-virusbelastning med eller uden et positivt HCV-antistof

Ekskluderingskriterier:

  • Uden historie med eller aktuel HCV-infektion defineret som havende et negativt HCV-antistof fra 2008 til 2020

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbagevirkende kraft
Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig andel af HIV-inficerede patienter, der starter direkte virkende antivirale lægemidler
Tidsramme: 2014-2020
2014-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig andel af PLWH co-inficeret med HCV, som er behandlingsnaive, tidligere behandlet uden vedvarende virologisk respons (SVR), eller re-inficeret post-SVR
Tidsramme: 2008-2020
2008-2020
Årlig HCV kronisk prævalens, primær incidens og reinfektionsincidens blandt HIV-inficerede patienter
Tidsramme: 2008-2020
2008-2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret HCV-prævalens og forekomst blandt PLWH i San Diego ved hjælp af dynamisk transmissionsmodellering kalibreret til epidemiologiske data fra resultater beskrevet ovenfor
Tidsramme: 2008-2030
2008-2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Cachay, MD, MAS, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-US-334-4481
  • 171954 (Anden identifikator: UCSD Human Research Protections Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner