がん患者の筋萎縮に対するモータータンパク質の影響
2018年5月28日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
この研究の目的は、早期の腫瘍誘発性筋機能障害に対する全身電気筋刺激 (WB-EMS) の形での運動の効果を調査することです。
骨格筋細胞の構成や代謝、単筋繊維の機能について詳細な知見が得られることが期待されます。
腫瘍悪液質の発症が疑われる、またはすでに初期の兆候を示しているがん患者において、力の発生が損なわれ、筋力が低下する主な要因を特定することは、効果的ながん治療の確立に不可欠です。
指示された手術中に患者の腹部から採取された骨格筋生検の比較分析が行われます。
患者は、次の研究グループに割り当てられます: a) 研究グループ 1: がんのない患者、b) 研究グループ 2: 身体トレーニングを行わなかった固形腫瘍の患者、および c) 研究グループ 3: 運動を行った固形腫瘍の患者WB-EMS形式のフィジカルトレーニング。
この調査は、運動中の骨格筋の生理学を理解し、細胞レベルと分子レベルの両方で、初期段階の筋萎縮に対する身体トレーニングの影響についてより良い洞察を得るのに役立ちます.
当初は、患者の炎症と栄養状態を特定し、骨格筋力を測定する予定です。
筋肉タンパク質組成、特にミオシンとアクチンの比率とそれらの相互作用を調査することが期待されています。
生化学的分析と細胞の超微細構造の検査は、筋力の質を決定するために、単一の筋線維の収縮装置を制御する重要なメカニズムに関する知識を強化する必要があります。
まとめると、これらの調査は、進行がん患者の筋萎縮をよりよく理解するのに役立ち、標的抗悪液質療法の開発をサポートする可能性があります。これは、腫瘍疾患の初期段階ですでに適用して、患者の予後とその生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
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コンタクト：
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 9131 85-45218
- メール：yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -腫瘍学的治療中の固形膵臓、結腸直腸、食道、胃および肝臓の腫瘍
- Karnofsky パフォーマンス インデックスが 50 から 100 の間
- 体重の減少（2％以上5％未満、病気の前と研究への参加時の体重）
- 筋力の明らかな低下
- 腹直筋近位の手術の適応
- -介入グループは、手術まで少なくとも8週間の待機期間が必要です（WB-EMSを実施するため）
除外基準:
- 他の栄養または運動介入研究への参加
- 週に1回以上の研究に依存しない運動
- アナボリックまたは栄養補助食品の摂取
- 重い心血管イベントの発生
- てんかんおよびその他の重度の神経障害
- 電極部分の皮膚病変
- 体内の導電性材料または電子インプラント (電気筋刺激を許可しないもの)
- 妊娠
- 慢性疾患（例： HIV または C/D/E 型肝炎)
- 筋生検の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群;腫瘍疾患のない患者、手術
腫瘍疾患はないが腹直筋に近接して手術の適応がある患者を含む対照群
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介入なし：対照群;腫瘍患者、手術
固形腫瘍患者の対照群。 M.直腸腹筋に近接して手術の適応がある、膵臓、結腸直腸、食道、胃、および肝臓の固形腫瘍の患者
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実験的：介入グループ;腫瘍患者、WB-EMS、手術
全身電気筋刺激（WB-EMS）の形で8週間の身体トレーニングを行う固形腫瘍患者の介入グループ。 M.直腸腹筋に近接して手術の適応がある、膵臓、結腸直腸、食道、胃、および肝臓の固形腫瘍の患者
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WB-EMS グループの患者は、全身電気筋刺激 (WB-EMS) トレーニング セッションを週 2 回、8 週間にわたって行います。
筋肉の回復を可能にするために、セッション間に少なくとも 2 日間の休憩がスケジュールされます。
患者を WB-EMS 介入に適応させるために、トレーニング期間は徐々に増加します (1 週目、12 分、2 分/週の増加、5 ～ 8 週目、20 分)。
WB-EMS トレーニング セッションには、ビデオ チュートリアルによる軽い身体運動が含まれ、認定された理学療法士が個別に監督します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミオシン：アクチン比の違い
時間枠：8週間
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ウェスタンブロッティングによるタンパク質分析によって評価された筋肉生検におけるミオシン:アクチン比。
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8週間
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ミオシンアイソフォームの違い
時間枠：8週間
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筋肉生検におけるミオシンアイソフォームは、ウェスタンブロッティングによるタンパク質発現分析によって決定されます。
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8週間
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細胞の超微細構造の違い
時間枠：8週間
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筋肉生検における細胞の超微細構造は、多光子顕微鏡を使用して検査されます。
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8週間
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単筋繊維の力の発達とカルシウム 2+ 感受性の違い
時間枠：8週間
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筋肉生検からの単一筋繊維の力の発生およびカルシウム 2+ 感受性は、in situ 生体力学的記録によって評価されます。
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8週間
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関連するシグナル伝達経路の活性化の違い
時間枠：8週間
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筋萎縮を調節するシグナル伝達経路は、筋生検におけるタンパク質の発現と修飾（ウエスタンブロッティング）、および遺伝子発現（定量的PCR）を調べることによって分析されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症状態の違い
時間枠：0週間
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炎症性サイトカイン
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0週間
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栄養リスクの違い
時間枠：0週間
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栄養リスクスクリーニング-2002
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0週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月28日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。