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암 환자의 근육 위축에 대한 운동 단백질의 영향

2018년 5월 28일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
이 연구의 목적은 전신 근전도 자극(WB-EMS) 형태의 운동이 초기 종양 유발 근육 기능 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 골격근 세포의 구성 및 대사, 단일 근섬유 기능에 대한 자세한 지식을 얻을 수 있을 것으로 기대됩니다. 종양 악액질의 발병이 의심되거나 이미 초기 징후를 보이는 암 환자의 힘 생성 장애 및 근력 감소로 이어지는 주요 요인을 결정하는 것은 효과적인 암 치료를 확립하는 데 중요합니다. 지시된 수술 동안 환자의 복부에서 채취한 골격근 생검의 비교 분석이 수행될 것입니다. 환자는 다음과 같은 연구 그룹에 할당됩니다. WB-EMS 형태의 신체 훈련. 조사는 운동 중 골격근 생리학을 이해하고 세포 및 분자 수준 모두에서 초기 단계 근육 위축에 대한 신체 훈련의 효과에 대한 더 나은 통찰력을 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 초기에는 환자의 염증과 영양상태를 파악하고 골격근력을 판단할 계획이다. 근육 단백질 구성, 특히 미오신 대 액틴 비율 및 이들의 상호 작용을 탐구할 것으로 예상됩니다. 생화학적 분석과 세포 초구조의 검사는 근력의 질을 결정하기 위해 단일 근섬유의 수축 장치를 제어하는 ​​핵심 메커니즘에 대한 지식을 향상시켜야 합니다. 종합하면, 이러한 조사는 진행성 암 환자의 근육 위축을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며, 환자의 예후를 크게 개선하기 위해 이미 종양 질환의 초기 단계에 적용할 수 있는 표적 항악동 요법의 개발을 지원할 수 있습니다. 삶의 질.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 종양학적 치료를 받고 있는 고형 췌장암, 결장직장암, 식도암, 위암 및 간암
  • 50에서 100 사이의 Karnofsky 성능 지수
  • 체중 감소(≥ 2% 및 < 5%, 발병 전 및 연구 시작 시 체중)
  • 근력의 현저한 감소
  • M. rectus abdominis 근위부 수술 적응증
  • 중재 그룹은 수술까지 최소 8주의 대기 기간이 있어야 합니다(WB-EMS 수행).

제외 기준:

  • 다른 영양 또는 운동 개입 연구에 참여
  • 일주일에 1회 이상 스터디 독립적인 운동
  • 단백 동화 또는식이 보조제 섭취
  • 심한 심혈관 사건의 발생
  • 간질 및 기타 중증 신경 장애
  • 전극 부위의 피부 병변
  • 신체의 전도성 물질 또는 전자 이식(전기 근자극을 허용하지 않음)
  • 임신
  • 만성 질환(예: HIV 또는 C/D/E형 간염)
  • 근육 생검 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군; 종양 질환이 없는 환자, 수술
종양 질환은 없지만 M. rectus abdominis에 근접한 수술 적응증이 있는 환자로 구성된 대조군
간섭 없음: 대조군; 종양 환자, 수술
고형 종양 환자가 있는 대조군; M. rectus abdominis에 근접하여 수술을 지시하는 췌장, 결장 직장, 식도, 위 및 간 고형 종양 환자
실험적: 개입 그룹; 종양 환자, WB-EMS, 수술
전신 근전도 자극법(WB-EMS)의 형태로 8주 동안 신체 훈련을 수행하는 고형 종양 환자로 구성된 중재 그룹; M. rectus abdominis에 근접하여 수술을 지시하는 췌장, 결장 직장, 식도, 위 및 간 고형 종양 환자
절차: 전신 근전도 자극 WB-EMS
WB-EMS 그룹의 환자는 8주 동안 일주일에 두 번 전신 근전도 자극(WB-EMS) 훈련 세션을 수행합니다. 근육 회복을 위해 세션 사이에 최소 2일의 휴식이 예정됩니다. 환자를 WB-EMS 개입에 적응시키기 위해 훈련 기간을 점진적으로 늘릴 것입니다(1주차 12분; 주당 2분씩 증가; 5-8주차, 20분). WB-EMS 교육 세션에는 비디오 자습서에 따른 가벼운 신체 운동이 포함되며 인증된 물리 치료사가 개별적으로 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미오신:액틴 비율의 차이
기간: 8주
Myosin:Western Blotting을 통한 단백질 분석으로 평가한 근육 생검의 액틴 비율.
8주
Myosin isoforms의 차이점
기간: 8주
근육 생검에서 Myosin isoforms는 Western Blotting을 통한 단백질 발현 분석에 의해 결정됩니다.
8주
셀룰러 울트라 구조의 차이
기간: 8주
근육 생검의 세포 울트라 구조는 다광자 현미경을 사용하여 검사됩니다.
8주
단일 근섬유의 힘 발달과 칼슘 2+ 민감도의 차이
기간: 8주
근육 생검에서 얻은 단일 근육 섬유의 힘 발달 및 칼슘 2+ 민감도는 제자리 생체역학적 기록에 의해 평가됩니다.
8주
관련된 신호 전달 경로 활성화의 차이
기간: 8주
근육 위축을 조절하는 신호 경로는 근육 생검에서 단백질 발현 및 변형(Western Blotting) 및 유전자 발현(정량적 PCR)을 조사하여 분석됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 상태의 차이
기간: 0주
전염증성 사이토카인
0주
영양 위험의 차이
기간: 0주
영양 위험 스크리닝-2002
0주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMS Tumor Motor Proteins

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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