Moottoriproteiinien vaikutus lihasatrofiaan syöpäpotilailla
maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) muodossa harjoituksen vaikutusta varhaiseen kasvaimen aiheuttamaan lihastoimintahäiriöön.
Sen odotetaan saavan yksityiskohtaista tietoa luurankolihassolujen koostumuksesta ja aineenvaihdunnasta sekä yksittäisen lihassäikeen toimivuudesta.
Tehokkaan syövänhoidon luomisen kannalta on ratkaisevan tärkeää määrittää keskeiset tekijät, jotka johtavat heikentyneeseen voimantuotantoon ja siten alentuneeseen lihasvoimaan syöpäpotilailla, joilla epäillään kehittyvän kasvainkakeksiasta tai joilla on jo varhaisia merkkejä siitä.
Potilaiden vatsasta otettujen luustolihasten biopsioiden vertaileva analyysi tehdään indikoitujen leikkausten aikana.
Potilaat jaetaan seuraaviin tutkimusryhmiin: a) Tutkimusryhmä 1: Potilaat, joilla ei ole syöpää, b) Tutkimusryhmä 2: Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka eivät suorittaneet fyysistä harjoittelua ja c) Tutkimusryhmä 3: Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka suorittivat fyysinen harjoittelu WB-EMS:n muodossa.
Tutkimus voi auttaa ymmärtämään luustolihasten fysiologiaa harjoituksen aikana ja saamaan paremman käsityksen fyysisen harjoittelun vaikutuksista alkuvaiheen lihasatrofiaan sekä solu- että molekyylitasolla.
Aluksi suunnitellaan potilaiden tulehdus- ja ravitsemustilan selvittämistä sekä luuston lihasvoiman määrittämistä.
Sen odotetaan tutkivan lihasproteiinikoostumusta, erityisesti myosiinin ja aktiinin suhdetta ja niiden vuorovaikutusta.
Biokemiallisen analyysin ja solun ultrarakenteen tutkimisen tulee lisätä tietoa yksittäisten lihassäikeiden supistumislaitteistoa ohjaavista keskeisistä mekanismeista lihasvoiman laadun määrittämiseksi.
Yhdessä nämä tutkimukset auttavat ymmärtämään paremmin pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden lihasatrofiaa ja voivat tukea kohdennettujen kakektiikkaa ehkäisevien hoitojen kehittämistä, joita voidaan soveltaa jo kasvainsairauden alkuvaiheessa parantamaan merkittävästi potilaiden ennustetta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85-45218
- Sähköposti: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta
- Kiinteät haiman, paksusuolen, ruokatorven, mahalaukun ja maksan kasvaimet onkologisessa hoidossa
- Karnofskyn suorituskykyindeksi välillä 50 ja 100
- Painon lasku (≥ 2 % ja < 5 %, paino ennen sairautta ja tutkimukseen tulon yhteydessä)
- Selkeä lihasvoiman väheneminen
- Käyttöaihe leikkaukseen proksimaalisesti M. rectus abdominista
- Interventioryhmällä on oltava vähintään 8 viikon odotusaika leikkaukseen (WB-EMS:n suorittamiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin ravitsemus- tai liikuntainterventiotutkimuksiin
- Harjoittelusta riippumatonta harjoittelua useammin kuin kerran viikossa
- Anabolisten tai ravintolisien nauttiminen
- Raskaiden sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen
- Epilepsia ja muut vakavat neurologiset häiriöt
- Ihovauriot elektrodien alueella
- Johtavat materiaalit tai elektroniset implantit kehossa (jotka eivät salli elektromyostimulaatiota)
- Raskaus
- Krooniset sairaudet (esim. HIV tai hepatiitti C/D/E)
- Lihasbiopsian hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä; potilaat, joilla ei ole kasvainsairautta, leikkaus
Kontrolliryhmä potilailla, joilla ei ole kasvainsairautta, mutta joilla on indikaatio leikkaukseen M. rectus abdominiksen lähellä
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä; kasvainpotilaat, leikkaus
Kontrolliryhmä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia; potilaat, joilla on haiman, kolorektaalisen, ruokatorven, mahalaukun ja maksan kiinteät kasvaimet, joilla on aihetta leikkaukseen M. rectus abdominiksen lähellä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä; kasvainpotilaat, WB-EMS, leikkaus
Interventioryhmä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka suorittavat 8 viikon fyysisen harjoittelun koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) muodossa; potilaat, joilla on haiman, kolorektaalisen, ruokatorven, mahalaukun ja maksan kiinteät kasvaimet, joilla on aihetta leikkaukseen M. rectus abdominiksen lähellä
|
WB-EMS-ryhmän potilaat suorittavat koko kehon elektromyostimulaatiota (WB-EMS) kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Lihasten palautumisen mahdollistamiseksi harjoitusten väliin järjestetään vähintään 2 päivän tauko.
Potilaiden sopeuttamiseksi WB-EMS-interventioon koulutuksen kestoa pidennetään asteittain (viikko 1, 12 min; lisäys 2 min/viikko; viikko 5-8, 20 min).
WB-EMS-harjoitukset sisältävät kevyitä fyysisiä harjoituksia videotutoriaalin mukaan ja sertifioitujen fysioterapeuttien ohjaamia yksilöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot myosiini:aktiini-suhteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Myosiini:aktiini-suhde lihasbiopsioissa, joka on arvioitu proteiinianalyysillä Western Blotting -menetelmällä.
|
8 viikkoa
|
|
Erot myosiinin isoformeissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasbiopsioiden myosiini-isoformit määritetään proteiiniekspressioanalyysillä Western blot -menetelmällä.
|
8 viikkoa
|
|
Erot solujen ultrarakenteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasbiopsioiden solujen ultrarakenteita tutkitaan monifotonimikroskoopilla.
|
8 viikkoa
|
|
Erot voimakehityksessä ja yksittäisten lihaskuitujen kalsium 2+ -herkkyydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasbiopsioista otettujen yksittäisten lihaskuitujen voimakehitys ja kalsium 2+ -herkkyys arvioidaan in situ biomekaanisella tallennuksella.
|
8 viikkoa
|
|
Erot osallistuvien signalointireittien aktivoinnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Signalointireitit, jotka säätelevät lihasten surkastumista, analysoidaan tutkimalla proteiinien ilmentymistä ja modifikaatiota (Western Blotting) ja geeniekspressiota (kvantitatiivinen PCR) lihasbiopsioista.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
|
0 viikkoa
|
|
Erot ravitsemusriskissä
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Ravitsemusriskien seulonta-2002
|
0 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS Tumor Motor Proteins
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .