Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van motoreiwitten op spieratrofie bij kankerpatiënten

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van lichaamsbeweging in de vorm van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) op vroege tumor-geïnduceerde spierdisfunctie. Er wordt verwacht dat het gedetailleerde kennis opdoet over de samenstelling en het metabolisme van skeletspiercellen en de functionaliteit van enkele spiervezels. Het bepalen van sleutelfactoren die leiden tot verminderde krachtopwekking en dus verminderde spierkracht bij kankerpatiënten die vermoedelijk vroege tekenen van tumorcachexie ontwikkelen of al vertonen, is cruciaal voor het opzetten van een effectieve kankerbehandeling. Er zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd van skeletspierbiopten die tijdens geïndiceerde operaties uit de buik van patiënten zijn genomen. De patiënten worden ingedeeld in de volgende onderzoeksgroepen: a) Studiegroep 1: Patiënten zonder kanker, b) Studiegroep 2: Patiënten met solide tumoren die geen fysieke training hebben uitgevoerd en c) Studiegroep 3: Patiënten met solide tumoren die fysieke training in de vorm van WB-EMS. Het onderzoek kan helpen om skeletspierfysiologie tijdens inspanning beter te begrijpen en om een ​​beter inzicht te krijgen in de effecten van fysieke training op spieratrofie in een vroeg stadium, zowel op cellulair als op moleculair niveau. In eerste instantie is het de bedoeling om de ontstekings- en voedingsstatus van de patiënten te identificeren en de skeletspierkracht te bepalen. Verwacht wordt dat de samenstelling van spiereiwitten wordt onderzocht, met name de myosine-actineverhouding en hun interactie. Biochemische analyse en het onderzoek van de cellulaire ultrastructuur zouden de kennis moeten vergroten over de belangrijkste mechanismen die het contractiele apparaat van enkele spiervezels beheersen om de kwaliteit van spierkracht te bepalen. Alles bij elkaar genomen, zullen deze onderzoeken helpen om spieratrofie bij gevorderde kankerpatiënten beter te begrijpen, en kunnen ze de ontwikkeling van gerichte anti-cachectische therapieën ondersteunen, die al in de vroege stadia van de tumorziekte kunnen worden toegepast om de prognose van de patiënt en hun ziekte aanzienlijk te verbeteren. kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar
  • Vaste pancreas-, colorectale, slokdarm-, maag- en levertumoren onder oncologische behandeling
  • Karnofsky prestatie-index tussen 50 en 100
  • Gewichtsverlies (≥ 2 % en < 5 %, gewicht vóór de ziekte en bij aanvang van de studie)
  • Duidelijke afname van spierkracht
  • Indicatie voor operatie proximaal van de M. rectus abdominis
  • Interventiegroep moet minimaal 8 weken wachten tot de operatie (om WB-EMS uit te voeren)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere onderzoeken naar voedings- of bewegingsinterventie
  • Studieonafhankelijk meer dan één keer per week bewegen
  • Inname van anabole of voedingssupplementen
  • Optreden van zware cardiovasculaire gebeurtenissen
  • Epilepsie en andere ernstige neurologische aandoeningen
  • Huidlaesies in het gebied van de elektroden
  • Geleidende materialen of elektronische implantaten in het lichaam (die geen elektromyostimulatie mogelijk maken)
  • Zwangerschap
  • Chronische ziekten (bijv. hiv of hepatitis C/D/E)
  • Afwijzing van een spierbiopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep; patiënten zonder tumorziekte, operatie
Controlegroep met patiënten zonder tumorziekte maar met indicatie voor operatie dicht bij de M. rectus abdominis
Geen tussenkomst: Controlegroep; tumorpatiënten, chirurgie
Controlegroep met patiënten met solide tumoren; patiënten met solide pancreas-, colorectale, slokdarm-, maag- en levertumoren met een indicatie voor chirurgie in de nabijheid van de M. rectus abdominis
Experimenteel: Interventiegroep; tumorpatiënten, WB-EMS, chirurgie
Interventiegroep met patiënten met solide tumoren die wel 8 weken lang fysiek trainen in de vorm van full-body electromyostimulatie (WB-EMS); patiënten met solide pancreas-, colorectale, slokdarm-, maag- en levertumoren met een indicatie voor chirurgie in de nabijheid van de M. rectus abdominis
Patiënten van de WB-EMS-groep zullen gedurende een periode van 8 weken tweemaal per week WB-EMS-trainingssessies voor het hele lichaam uitvoeren. Om spierherstel mogelijk te maken wordt er tussen de sessies minimaal 2 dagen pauze ingepland. Om de patiënten aan te passen aan de WB-EMS-interventie, zal de trainingsduur geleidelijk worden verlengd (week 1, 12 min; verhoging van 2 min/week; week 5-8, 20 min). WB-EMS-trainingssessies omvatten lichte fysieke oefeningen volgens een video-tutorial en individueel begeleid door gecertificeerde fysiotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in myosine:actineverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
Verhouding myosine:actine in de spierbiopten beoordeeld door eiwitanalyse via Western-blotting.
8 weken
Verschillen in Myosin-isovormen
Tijdsspanne: 8 weken
De myosine-isovormen in de spierbiopten zullen worden bepaald door middel van eiwitexpressie-analyse via Western-blotting.
8 weken
Verschillen in cellulaire ultrastructuren
Tijdsspanne: 8 weken
Cellulaire ultrastructuren in de spierbiopten zullen onderzocht worden met behulp van multi-fotonenmicroscopie.
8 weken
Verschillen in krachtontwikkeling en calcium 2+ gevoeligheid van afzonderlijke spiervezels
Tijdsspanne: 8 weken
Krachtontwikkeling en Calcium 2+ gevoeligheid van enkele spiervezels uit de spierbiopten zullen worden beoordeeld door middel van in situ biomechanische opname.
8 weken
Verschillen in activering van betrokken signaalroutes
Tijdsspanne: 8 weken
Signaalroutes die spieratrofie reguleren zullen geanalyseerd worden door eiwitexpressie en -modificatie (Western Blotting) en genexpressie (kwantitatieve PCR) in de spierbiopten te onderzoeken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 0 weken
Pro-inflammatoire cytokines
0 weken
Verschillen in voedingsrisico
Tijdsspanne: 0 weken
Voedingsrisicoscreening-2002
0 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren